Ⅰ型アレルギー

マスト細胞（肥満細胞）および好塩基球から一過性に炎症性メディエーターが放出されることにより惹起される病態。マスト細胞や好塩基球にはIgEの高親和性受容体であるFcεRIが発現しており、これらの細胞はIgEが結合した状態で生体内に分布している。生体内にIgEによって認識される抗原（アレルゲン）が侵入すると、IgEを介してFcεRIが架橋され、活性化したマスト細胞および好塩基球からエキソサイトーシスにより顆粒内容物が細胞外に放出される（脱顆粒）。また、アラキドン酸代謝物をはじめとする脂質メディエーターや、TNF-αに代表される炎症性サイトカインが産生される。これらのうち、ヒスタミンや血小板活性化因子(PAF)は、周辺組織における血管透過性の亢進、血管拡張を速やかに誘導し、浮腫や発赤、血圧低下を引き起こす。この応答が強く全身性に起こるものがアナフィラキシーショックであり、血圧や体温の急激な低下といった重篤な症状が引き起こされる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07C-08

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AIDS

レトロウイルスであるヒト免疫不全ウイルス(HIV)の感染によって起る、全身性の免疫不全症候群。HIVにはHIV-1とHIV-2の二つの型があり、全世界的にはHIV-1ウイルスが多くHIV-2は西アフリカを中心とする地域に限定されている。国連エイズ合同計画の推計では、2001年末のHIV感染者4000万人、年間感染者の発生数500万人、それまでの累計死者数2480万人といわれ、わが国では、2001年12月末の感染者の報告数4526 件、患者の届出数2248件、そのうち、血液製剤による感染者1431人（患者167人、累積死亡者536人を含む）である。わが国においては、血液凝固因子の非加熱製剤に混入したウイルスの血友病患者への感染がかつては多かったが、加熱製剤への切り替えで激減した。現在は、異性間(44％)および同性間(32％)の性的接触による患者が増加し、母子感染による新生児エイズの報告もある。感染細胞またはHIVウイルスが混入した血液、精液や膣分泌液などの体液、母乳および血液製剤などから輸血もしくは性交での感染、あるいは感染した母親から胎児への子宮内感染、産道感染および新生児への授乳感染もある。 HIVはCD4陽性のT細胞やマクロファージに感染する。感染6～8週目に抗HIV抗体陽性となる。この時期の感染者を無症状病原体保有者（キャリア）と呼ぶが、この時期に血液はHIV汚染しているので、わが国では献血された輸血用血液は抗HIV-1、HIV-2抗体検査およびPCR法によるウイルス遺伝子の検査を行っている。やがて宿主の免疫が低下し、CD4陽性T細胞数が減少すると、持続性全身性リンパ節腫脹症となり、続いて発熱、体重減少、倦怠感、下痢を発症する。この時期をエイズ関連症候群(ARC)と呼ぶ。さらに免疫低下すると、ニューモシスチスカリニ肺炎、結核、性器ヘルペスなどの日和見感染症やカポジ肉腫などを発症してエイズと診断される。感染から発症までの期間は、一般に数年から10年以上までと長い。この間に、ウイルスはT細胞やマクロファージに感染して徐々に免疫不全に至る。この宿主の免疫低下の進行は、CD4陽性T細胞の数や、T細胞のCD4/CD8の比によってモニターすることができる。HIVの感染の診断は、抗HIV抗体によるELISA法による予備試験と、ウエスタンブロット法や蛍光抗体法による確認試験による。 ウイルスの確認は、ウイルス分離、ELISA法によるウイルス抗原の検出、PCR法によるHIV遺伝子の検出などによる。治療には、逆転写酵素阻害剤のアジドチミジン(AZT)や、プロテアーゼ阻害薬のインジナビル、リトナビルなどを3剤併用して使用することが多い。これらの薬はいずれもHIVの複製を抑え、CD4細胞の破壊を防ぐ。しかし副作用や潜伏感染ウイルスには無効という問題があり、特効薬はない。予防にはワクチン開発が進行中であるが、ウイルス外膜のenv遺伝子の変異が高頻度で起るため、困難を伴う。 AIDS は日本薬学会発行の4論文誌でスペルアウト不要の略語である。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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ATM遺伝子

皮膚の毛細血管拡張、運動失調、リンパ腫などの腫瘍発生率の増加等を主徴とする毛細血管拡張性小脳失調症（ataxia telangiectasia）の原因遺伝子として、1995年にクローニングされた。その変異細胞は、DNA損傷応答経路の異常及び放射線高感受性を示す。ATM遺伝子は370 kDaの巨大タンパク質をコードしており、C末端にセリン／スレオニンキナーゼドメインを持つ。これまでに放射線、化学物質、または正常時の細胞内代謝などに付随して発生するDNAの二重鎖切断により活性化れ、p53、Chk２、BRCA１などの細胞内基質をリン酸化することでDNA損傷時の細胞周期の停止や、アポトーシス誘導などに中心的な役割を果たすがん抑制遺伝子の一種であることが知られている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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AACP (米国薬科大学協会)

1900年ごろ創立とされる。米国薬剤師教育認証機構から認証をうけた142学校（2022年現在）と個人会員で構成され、薬剤師教育・養成の質的向上や発展に積極的に貢献することをめざしている。米国の薬剤師免許は、2年間の教養課程の後、4年間のPharm.D.（専門職学位）コースを修め、北米薬剤師免許試験に合格して取得できるものであり、この専門課程での教育、訓練、研究の内容等について、認識・理解を高めるための活動等を行っている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

F-18／E-15

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ATC分類

薬の消費量に関する国際的な統計を取るために考案された医薬品の分類法。DDD: Defined daily dosage（主な適応症に対する成人の想定平均１日用量）と併せた ATC/DDD システムとして WHO が推奨し、WHO の医薬品統計法共同研究センター(Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)で統括管理されている。世界中の国々が共通の分類法で容易に医薬品の調査や比較ができるようすることを目的としている。薬効、作用部位・器官および化学的特徴によって5段階レベルで分類され、原則的に一成分の主薬効に対して１つのコードが付与されるが、複数の薬効が治療上の異なる用途を示すことが明確な場合には、その薬効別に複数のコードが与えられる場合もある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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Aptamer (アプタマー)

特異的に標的物質に結合する能力を持った合成DNA/RNA分子。一本鎖RNA、DNAなどが作る立体構造によって、細胞や組織のタンパク質機能を特異的にノックダウンすることができる。初めて論文に登場した1990年以降、増殖因子、酵素、受容体、膜タンパク質、ウイルスタンパク質などのアプタマーが見つかっており、さらに金属イオン、低分子量有機化合物、ウイルスなどと結合するものもある。抗体では実現できなかった高親和性と特異性をもたせることが可能、試験管内で化学的に短時間で合成可能、作用機序が単純、免疫原性もほとんどないという、抗体にはない利点がある。核酸アプタマーは抗体に代わる分子認識が可能な生体物質として、生物工学的応用、薬剤への応用が検討されている。核酸アプタマーを得るin vitro selection法、もしくはSELEX法が知られている。アプタマーという名はラテン語のaptusに由来している。アプタマーとしてRNAとDNAの間に本質的な違いは存在しないが、DNAの方が化学的に安定だという特徴を持っている。 核酸アプタマーは、血流中ではヌクレアーゼや腎臓の働きによりすぐに分解・除去されてしまい、半減期は数分～数時間と短い。2'-フッ化ピリミジンやPEG鎖などによる分子修飾により、核酸アプタマーの半減期を1日以上に伸ばすことが可能となってきている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

A01

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AGP

分子量約44,100の血漿タンパク質であり、血漿中に50-100 mg/dlの濃度で存在する。外傷、外科手術、熱傷、心筋梗塞、腫瘍疾患、炎症性疾患（リウマチ、クローン病など）、感染症時などに激増する急性期タンパク質である。血清アルブミンと同様に、血清中で薬物と結合する性質をもつタンパク質の一つ。アルブミンが酸性薬物との結合性が高いのに対し、AGPはリドカイン、イミプラミンのような塩基性薬物と強く結合する特徴がある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-8

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ADME

生体に投与された薬物が、吸収されて体循環血液中に入り、生体内に分布し、肝臓などで代謝され、尿中などに排泄されて生体内から消失する過程。吸収（absorption）、分布（distribution）、代謝（metabolism）、排泄（excretion）の頭文字である。これらの速度過程を記述する領域を薬物動態（PK; PharmacokineticsあるいはDMPK; Drug Metabolism and Pharmacokinetics）とよぶ．医薬品の開発においてADME研究は重要な位置を占めている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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angiotensin (アンギオテンシン／アンジオテンシン受容体)

レニン-アンジオテンシン(RA)系はナトリウム（塩分）を体内に貯留させ循環血液量を増やし、血管平滑筋を収縮させ血圧を上昇させる生体の代表的な昇圧系ホルモンであり、高血圧の成因、維持や、動脈硬化の発症、進行に重要な役割をはたしている。循環系RA系は血圧、電解質バランスの急性の機能的変化を担い、組織RA系は慢性の心肥大、血管肥厚、動脈硬化のような構造的変化（リモデリング）に関与すると考えられている。RA系では、レニンによってアンジオテンシノーゲンからアンジオテンシンIが生成し、アンジオテンシン変換酵素（ACE）によりアンジオテンシンIIに変換される。 アンジオテンシンII対する受容体にはAT1とAT2の2種類のサブタイプがあり、AT1受容体は血管収縮・動脈硬化作用、AT2受容体はその反対の血管拡張・抗動脈硬化作用が主体である。AT1受容体は血管平滑筋、肺、肝臓、腎臓、副腎、卵巣、脾臓、脳に分布し、血管収縮作用、血管壁肥厚作用、動脈硬化作用、心筋収縮力増強作用、心筋肥大作用を介している。 アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB)は降圧薬としてのみならず、抗動脈硬化薬としても注目されている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C08

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ADC (抗体薬物複合体)

モノクローナル抗体と低分子薬をリンカーで結合させた薬剤のこと。がん細胞に発現する抗原に結合する抗体により、薬物をがん細胞へ特異的に運搬できるため、より効果的で副作用の小さい治療が達成される。 近年、様々なADCが開発されており期待が高まっている。標的細胞内でリンカーが切断され薬剤が放出される、薬剤放出型のADCの開発が最も多い。光免疫療法は薬剤を光感受性物質（photosensitizer）とした治療法であり、薬剤放出型ではなく特定の細胞で光によって薬剤が活性化されるADC（APC）である。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07／E14

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ATP (アデノシン5′-三リン酸)

C10H16N5O13P3、分子量507.18。アデノシンの5′位のヒドロキシル基にリン酸が三つ結合したヌクレオチド。分子中に高エネルギーリン酸結合を二つ含む。生体においてエネルギーの伝達体として働き、数々のエネルギー代謝に関与し、エネルギーの獲得および利用に重要な働きを演じている。ATPがADPとリン酸に加水分解されると、7.3kcal (31kJ）のエネルギーを発生する。ＡＴＰの加水分解と共役することによって、糖代謝におけるリン酸化中間体を合成する反応、筋肉の収縮、生体膜を介した物質の能動輸送など、さまざまな反応がエネルギーを供給されている。ＡＴＰは糖、脂肪酸、アミノ酸などの代謝により合成される。糖（グルコース）が好気的な条件で代謝される場合は、解糖系、クエン酸回路、電子伝達系、酸化的リン酸化を経て、1分子のグルコースから32分子のATPが産生される。脂肪酸（パルミチン酸）のβ酸化、クエン酸回路、電子伝達系、酸化的リン酸化による一連の反応により、実質106分子のATPが産生される。 ATP は日本薬学会発行の4論文誌でスペルアウト不要の略語である。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07/C08

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APTT (活性化部分トロンボプラスチン時間)

APTT（活性化部分トロンボプラスチン時間）は、接触因子活性化剤によりフィブリンが形成されるまでの内因系凝固に要する時間を反映する。クエン酸加血漿にAPTT試薬（リン脂質と陰性荷電体）を添加して凝固時間を測定する。この凝固過程には、フィブリンゲン、プロトロンビン、内因系（FXII、FXI、FIX、FⅧ）と共通因子系(FⅠ、FⅡ、FⅤ、FX)の活性、プレカリクレイン、高分子キニノゲンが関与する。APTT延長はこれら因子の減少、機能低下および抑制物質の存在を反映する。血友病Ａ、Ｂ、von Willebrand 病の診断に用いられている。それ以外にも、肝障害やビタミンK欠乏ならびに播種性血管内凝固症(DIC)でも延長する。「同義語＝活性化部分トロンボプラスチン時間」

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C08

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Bijvoet法

単結晶X線構造解析において、絶対構造を決定するための手法。主に結晶中に含まれる重原子の異常分散を解析することで、得られた結晶構造の絶対構造が正しいか否かを判別できる。C、N、O、H原子のみで構成される有機化合物では、異常分散の効果が小さいため、臭素などの重原子を化学的な修飾等で導入することもしばしば試みられる。結晶スポンジ法においては、ホスト骨格に遷移金属やハロゲン原子が多く含まれているため、対象化合物を化学修飾することなく大きな異常分散を得ることができる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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bridging_study

ブリッジング試験はICHで討議されたもので、海外での臨床試験を活用し、国内での重複試験を避け、よい治療薬を早期に承認取得することを目的としている。海外での臨床試験の成績が、日本人の患者でも再現されることを確認するために実施される。このブリッジング試験を行うためには、薬物動態、有効性、安全性、用法用量設定に関して、国内データと海外データが一致していることが重要と考えられる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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BTC

BPC（Behind the pharmacy Counter）とも米国で呼ばれる。 薬剤師が直接管理できるカウンターに置かれ、販売には薬剤師のコンサルティングが要求される医薬品をいう。1951年以来、米国では処方せん薬とOTCの2種類だけに分類されていたが、最近、BTCが増加している。例えば、インスリン、コデイン含有鎮咳薬、EC（緊急避妊薬）などであるが、近い将来、処方せん薬からスタチン系、降圧薬、経口避妊薬などもBTCになると予想されている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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BMI

肥満度の判定方法の一つ。体重(kg)／身長(m)2で求められる。 BMI指数の標準値は22.0で、この値が統計的にみていちばん病気にかかりにくい体型とされ、標準から離れるほど有病率は高くなる。BMI 値が　18.5未満は低体重、18.5以上25未満は普通体重、25以上30未満は肥満度１、30以上35未満は肥満度２、35以上40未満は肥満度3、40以上は肥満度4とされている。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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Bリンパ球

骨髄で造血幹細胞より分化することから命名された。細胞表面に免疫グロブリン(Ig) 受容体を発現している。骨髄における分化の過程で免疫グロブリン遺伝子の再編成が誘導される結果、細胞表面上に免疫グロブリンを発現する。その後血流を介して末梢リンパ組織に移動し、抗原やＴ細胞を介した刺激により抗体産生細胞に成熟し、IgM、 IgG、IgA、IgE の抗体を産生して分泌する。Ｂ細胞表面には、Ig受容体のほかにサイトカイン受容体が発現し、T細胞上に発現するリガンドやT細胞が産生するサイトカインと反応し、Ｂ細胞活性化に重要な役割を果たす。また、Ｂ細胞は抗原提示細胞として、Ig受容体を介して細胞内に抗原を取り込み分断し、抗原由来ペプチドを主要組織適合性抗原とともに細胞表面に提示し、T細胞を活性化する役割を有する。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

生物系薬学部会 監修

C-08

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B細胞

骨髄で造血幹細胞より分化することから命名された。細胞表面に 免疫グロブリン(Ig) 受容体を発現している。骨髄における分化の過程で免疫グロブリン遺伝子の再編成が誘導される結果、細胞表面上に免疫グロブリンを発現する。その後血流を介して抹消リンパ組織に移動し、抗原やＴ細胞を介した刺激により抗体産生細胞に成熟し、IgM、 IgG、IgA、IgE の抗体を産生して分泌する。Ｂ細胞表面には、Ig 受容体のほかにサイトカイン受容体が発現し、T細胞上に発現するリガンドやT 細胞が産生するサイトカインと反応し、Ｂ細胞活性化に重要な役割を果たす。また、Ｂ細胞は抗原提示細胞として、Ig 受容体を介して細胞内に抗原を取り込み分断し、抗原由来ペプチドを主要組織適合性抗原とともに細胞表面に提示し、T 細胞を活性化する役割を有する。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

生物系薬学部会 監修

C-08

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BCG

BCG（Bacille de Calmette et Guérin（仏語）の略、カルメット・ゲラン桿菌）は、ウシ型結核菌、（Mycobacterium bovis）の培養を繰り返して作製した弱毒性の細菌。結核を予防するために接種するワクチンとして利用される。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-09

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constitutional isomer

同じ分子式で異なる構造をもつ化合物を異性体といい、異性体は構造異性体と立体異性体に分類される。構造異性体とは、同じ分子式を持つが原子の結合の順序が異なる異性体である。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

化学系薬学部会 監修

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covalent_bond

電子の移動ではなく電子の共有により結合を形成する。これを共有結合という。たとえば2個の水素原子が電子を1個ずつ出し合い共有することにより水素分子（H2）を形成する。このとき、どちらの水素原子も2個の最外殻電子をもっていることになり、ヘリウム原子の電子配置と同一とみなせる。炭素は4個の最外殻電子をもっているので四つの共有結合によって合計8個の電子を共有する必要がある。メタン分子は炭素原子と4個の水素原子との間で四つの共有結合を形成することにより安定な分子となっている。この場合、炭素原子の電子配置はネオン原子と同一でありオクテット則を満足している。点電子構造（ルイス構造）で書くと水素は2個の最外殻電子をもち炭素は8個の最外殻電子をもっている。イオン化により希ガスと同様の電子配置をとりにくい原子の場合は、イオン結合をつくりにくく共有結合をとる。 ある結合が共有結合性であるかイオン結合性であるかは結合にかかわる原子の性質による。水素分子や塩素分子は同一の原子から構成されており、電子は均等に共有されている。したがって完全に共有結合性である。しかし異なった原子、特に電気陰性度の差が大きい原子同士から成る分子では電子は均等に共有されておらず、結合が極性をもっている。したがって、そのような分子では共有結合とイオン結合の両者の性質をもつ結合となる。一般に電気陰性度の差が2.0 以上の場合、イオン結合とみなされるが、明確に分ける区切りというわけではない。たとえば、C−Mg 結合は共有結合性が65％、イオン結合性が35％というように表現される。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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Convolutional neural network モデル

CNN（畳み込みニューラルネットワーク）モデルは、脳の特性を模した数式モデルである人工ニューラルネットワークモデルの一種であり、画像認識の分野では最も多く利用されているディープラーニング手法である。一般的には、与えた入力データの特徴量を基に簡素化を行う「畳み込み層」と、それを大雑把にまとめて捉えていく「プーリング層」のデータ処理を繰り返すことで入力データの特徴量を学習し、最終的に全結合層と出力層を経てデータを分類・識別していく。特に画像認識においては様々な特徴を取り出して学習できるだけでなく、画像のノイズ、変形、移動に頑強であるなどの利点がある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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Chemotherapeutics (化学療法薬)

病原微生物に対して殺菌作用、あるいは発育抑制作用（静菌作用）を持つ化合物や、抗がん、抗腫瘍活性を持つ化合物のうち化学的に合成されたものを化学療法薬という。同様の作用を有し、微生物が産生するものは抗生物質と呼ばれている。微生物由来の化合物の合成類縁体も抗生物質に含まれる。 　代表的な感染症の化学療法薬としては、その骨格に基づきサルファ剤、キノロン剤、アゾール剤などがある。 　また、がんの化学療法薬には、DNA合成あるいは何らかのDNAの働きに作用するものが多い。アルキル化剤 (シクロホスファミドなど)、白金製剤（シスプラチンなど）、代謝拮抗剤 (5-フルオロウラシル)、植物アルカロイド (ビンクリスチン、ドセタキセル、パクリタキセルなど)がある。また最近は、分子標的薬としてチロシンキナーゼを標的とするイマチニブ(グリベック) やゲフィニチブ、モノクローナル抗体医薬であるリツキシマブやトラズツマブ（ハーセプチン）が出てきており、広い意味での化学療法剤と捉えられている。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医薬化学部会 監修

E14

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CLA

共役リノール酸（conjugated linoleic acid；CLA）は、必須脂肪酸であるリノール酸の位置・幾何異性体のうち、炭素鎖中に共役二重結合を有するものの総称である。CLAは、ウシやヤギなどの反芻動物から発見された不飽和脂肪酸で、反芻動物の胃内において微生物により生成されるため乳製品や肉製品に含まれる。これまでに数十種の異性体が見出されているが、食品中に含まれる主なCLAは９シス１１トランス型CLAである。CLAの生理作用としては、抗腫瘍・抗動脈硬化・抗アレルギー・抗糖尿病作用などが報告されているが、そのメカニズムについては未解明の点を多く残している。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-7

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CRO/SMO (医薬品開発業務受託機関／治験施設支援機関)

CRO（Contract Research Organization、医薬品開発業務受託機関）は,医薬品開発企業側の受託を受けて治験を実施するアウトソーシング企業体のこと。これに対しSMO (Site Management Organization、治験施設支援機関)は医療機関が治験を実施する際に支援するアウトソーシング企業体であり、両者が対をなす。なお、CROとSMOは「SMOの利用に関する標準指針策定検討会報告書」(2002年11月、 厚生労働省)において、治験データの信頼性確保などの観点から「相互に独立性を確保すべき立場にある」とされている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

E15

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COX (シクロオキシゲナーゼ)

プロスタグランジンの合成酵素。炭素数20の多価不飽和脂肪酸と 2個の分子状酸素との反応を触媒し、特徴的な5員環構造とヒドロペルオキシ基をもつプロスタグランジンGを合成し、プロスタグランジンヒドロペルオキシダーゼ活性によりプロスタグランジンHを産生する。本酵素のヘム鉄がこれらの反応に関与している。本酵素にはCOX-1とCOX-2の二つのアイソザイムが存在する。COX-1は動物細胞に幅広く分布し、体内局所での状況変化に速やかに対応する生理的応答に関与するため細胞内小胞体に発現している構成（常在）型酵素である。COX-2は誘導型酵素であり炎症や腫瘍形成などの病態に関係し、細胞内では核膜に主として存在する。COX-2の誘導因子としては、発がんプロモーター、エンドトキシン、サイトカインや増殖因子が、誘導抑制因子としては抗炎症性グルココルチコイドであるデキサメタゾンがある。種々の非ステロイド性抗炎症薬はCOX-1とCOX-2をどちらも抑制するものが多い。COX-1阻害薬による副作用として胃腸管障害がおこる。COX-2選択性阻害薬はこの副作用の無い鎮痛薬として汎用されているが、心血管系副作用が問題となっている。「同義語＝シクロオキシゲナーゼ」

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07／C08

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Caco-2細胞

ヒト結腸癌由来の細胞株。多孔性のメンブレンフィルター上に培養すると、小腸の円柱上皮細胞に似た刷子縁やタイトジャンクションの形態学的特徴を示し、P糖タンパク質(P-glycoprotein)やペプチダーゼなどの代謝酵素も発現する単層の細胞層を形成する。化合物の透過性は、単層培養した細胞を透過してきた化合物量をLC-MSやLC-MS-MS　(LC-tandem mass spectrometry )などを用いて微量測定することにより計算できる。Caco-2細胞での透過係数（apparent permeability coefficient；Papp）は腸管吸収やバイオアベイラビリティと相関するとされており、薬物の消化管膜透過性のスクリーニングに有用である。一方、薬物代謝酵素であるCYP3A4は、生体内の消化管上皮細胞では多く発現しているがCaco-2細胞では少ない。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医薬化学部会 監修

C07／E13

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cGMP (サイクリックGMP)

グアニル酸シクラーゼによりGTPから生成されるセカンドメッセンジャー。グアニル酸シクラーゼには細胞膜一回貫通型のナトリウム利尿ペプチド受容体に内蔵されている物と細胞質に存在する可溶型の物の2種がある。ナトリウム利尿ペプチド受容体は二量体構造をしており、細胞外領域にナトリウム利尿ペプチドが結合すると、細胞内領域にあるグアニル酸シクラーゼが活性化される。細胞質に存在する可溶性グアニル酸シクラーゼは一酸化窒素(NO)によって活性化される。生成したcGMPはホスホジエステラーゼによって、5'-GMPに分解され不活性化される。細胞内でcGMPはプロテインキナーゼG（Gキナーゼ）に結合し活性化する。網膜では光照射により光受容体のロドプシンを介してcGMPホスホジエステラーゼが活性化され、cGMP濃度が急速に減少し、陽イオンチャネルを閉じることにより光受容のシグナルを伝達する。血管内皮細胞で生成されたNOは平滑筋内に拡散し、平滑筋細胞内の可溶性グアニル酸シクラーゼと結合･活性化し、平滑筋を弛緩させ、血管拡張を起こす。狭心症治療薬のニトログリセリンもNOを発生し、同様に血管平滑筋を弛緩させる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-7／C- 8

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cAMP (サイクリックAMP)

アデニル酸シクラーゼにより、ATPから合成されるセカンドメッセンジャー。Gsタンパク質と共役する受容体（アドレナリンβ受容体やグルカゴン受容体など）は、アゴニストの受容体結合により、Gsαタンパク質を介してアデニル酸シクラーゼを活性化しcAMPを生成する。Giタンパク質と共役した受容体の活性化により、アデニル酸シクラーゼ活性は抑制的調節を受ける。生成したcAMPはホスホジエステラーゼ（PDE）の作用により加水分解されて5'-AMPとなり不活性化される。細胞内でcAMPはプロテインキナーゼA(cAMP依存性プロテインキナーゼ、Aキナーゼ)を活性化し、カスケード的に細胞内応答を引き起こす。細胞によりその応答はさまざまであり、平滑筋は弛緩、肝臓ではホスホリラーゼによるグリコーゲン分解の促進、グリコーゲンシンターゼによるグリコーゲン合成の抑制、肥満細胞からのヒスタミン遊離の抑制、血小板凝集の抑制、膵臓からのインスリン分泌促進などをおこす。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C08

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CRISPR／cas

CRISPR／cas（clustered regularly interspaced short palindromic repeats）は、ファージなどの攻撃により侵入する外来遺伝子に対する細菌の獲得免疫として働くシステム（遺伝子座位）である。外来遺伝子断片の相補的配列のcrRNAとCRISPRのリピート部分に結合するRNAを結合したtrans-activating crRNA（tracr RNA）とヌクレアーゼ（Cas９）の複合体が、新たに侵入した外来遺伝子を切断するメカニズムを利用して、ゲノム上の目的の遺伝子配列を認識するcrRNAとtracrRNAを結合したguide RNAを構築して、そのguide RNAによるヌクレアーゼの呼び込みにより選択的に目的遺伝子を切断することで、目的の遺伝子を改変するゲノム編集手法として利用される。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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DEM

イベントモニタリングとは、医薬品の安全性向上に資するため、医薬品を使用して起こった変化、症状などの出来事を収集し記録することである。DEM（薬剤イベントモニタリング）は日本薬剤師会が独自に計画し、実施しており、すべての医薬品を対象としている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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Declaration_of_Helsinki

1964年、世界医師会総会で採択された「ヒトを対象とする生物医学的研究に携わる医師のための勧告」をいう。生物医学的研究は、最終的にヒトを対象とした試験によらなければ、実際の医療に寄与するものにならない。現在の臨床試験は、1964年のヘルシンキ宣言を倫理的基盤としている。このヘルシンキ宣言の重要な原則として、ヒトを対象とする臨床試験を実施するためには、つぎの３項目が必須とされている。 　1）科学的・倫理的に適正な配慮を記載した試験実施計画書を作成すること 　2）治験審査委員会で試験計画の科学的・倫理的な適正さが承認されること 　3）被験者に、事前に説明文書を用いて試験計画について十分に説明し、治験への参加について自由意思による同意を文書に得ること 　わが国においては、これらのヘルシンキ宣言の精神に基づいた医薬品の臨床試験の実施に関する基準が、1990年から施行されている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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DNA

生物の遺伝情報を担う化学物質で、デオキシリボース、塩基（プリンあるいはピリミジン）およびリン酸からなるヌクレオチドの重合体。デオキシリボースの3′位と5′位がリン酸ジエステル結合を介して重合することによって方向性のある骨格を形成する。デオキシリボースの1′位に結合する塩基は、アデニン (A)、グアニン (G）（プリン塩基）、あるいはチミン (T)、シトシン (C）(ピリミジン塩基）である。このDNA鎖2本が互いに逆方向、かつ塩基を内側にした右巻き2重らせん構造をとり、その際アデニンとチミン、グアニンとシトシンが、水素結合によって対合するため、一方のDNA鎖の塩基配列により他方の塩基配列は自動的に決まる。これを、DNAの2本鎖は互いに相補的であるという。いわゆる遺伝情報とはDNAの塩基配列の情報であり、タンパク質のアミノ酸配列情報をもつ部分である構造遺伝子やその発現を制御するプロモーター領域などが存在している。 DNAは日本薬学会発行の4論文誌でスペルアウト不要の略語である。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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DPC/PDPS

DPC/PDPSとは、diagnosis procedure combination/per-diem payment systemの略で、単にDPCと呼ばれることも多い。従来の診療行為ごとに計算する「出来高払い」方式とは異なり、入院患者の病名とその症状・治療行為をもとに厚生労働省が定めた１日当たりの金額からなる包括評価部分（投薬、注射、処置、入院料等）と出来高評価部分（手術、麻酔、リハビリ、指導料等）を組み合わせて計算する新しい方式である。DPCは単に支払方式の改定だけでなく、良質な医療、効率的、効果的な医療、医療の透明化等を図るために実施されている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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DSU

日本製薬団体連合会が提供する、医療用医薬品添付文書の使用上の注意の改訂情報。平成 4 年 11月に発刊された。厚生労働省医薬食品局監修により参加企業の改訂情報（改訂内容及び参考文献等）をまとめたものが年 10 回ほど発行され、全国の医療機関等に提供されている。改訂内容は、重要度に応じて最重要、重要、その他の 3 段階に分類、薬効ごとに記載されている。ただし改訂理由などの詳細は記されていない。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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DDS (ドラッグデリバリーシステム／薬物送達システム)

必要な部位に必要な薬物量を必要時間だけ作用させるような最適化を目的に設計させた投与システム。代表的なDDSとして、薬物の剤形からの放出を制御することで適切な薬物濃度が保たれるように設計された徐放性製剤や、副作用の軽減や吸収改善などを目的として、薬物の構造を変え、体内で薬物に変換されるようにしたプロドラッグなどがある。近年では低分子だけではなく、徐放性製剤や臓器特異性向上などでペプチドや核酸などの新規モダリティーにも適用が試みられている 。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

E14

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DIGトライアル

ジギタリス（実際に使われたのはジゴキシン）の有効性・安全性を再評価するため、北米の３０２施設の参加を得て行われた無作為割付二重盲検法による大規模臨床試験をDIGトライアルと呼ぶ。心不全患者６,８００人を対象に、全死亡率、心臓血管病による死亡率、症状の悪化と、それに伴う入院を評価ポイントとして行われた。平均３７か月の経過観察期間の全死亡率と心臓血管病による死亡率には、ジゴキシンの有無にかかわらず有意差はなかった。一方、症状悪化や入院率はジゴキシン群で有意に少なく、ジゴキシンは心不全患者のquality of life（QOL）を改善する可能性が示唆された。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-08／E-15

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DTH

DTH（delayed type hypersensitivity　遅延型過敏反応、遅延型アレルギー反応）は、抗原提示から24～28時間後に生じるアレルギー反応。抗体や補体は関与せず、感作T細胞が関係する。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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DITA

不連続恒温熱分析法（discontinuous isoperibolic thermal analysis）で、溶媒を結晶懸濁スラリーに不連続に投入した際の熱量変化を測定する手法である。Cocrystalやラセミ混合物を晶析する際、固液平衡があればその条件設定が行え、操作戦略が立てやすい。このような３成分系の固液平衡（相図）を比較的容易に得る手法として注目されている。Cocrystalの溶解度測定に応用した研究例は、次の論文を参考にして頂きたい。Ainouz A. et al., Int. J. Pharm., 374, 82-89（2009）。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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DNAセンサー

DNAセンサーには大きく２種類のものが存在する。その１つは、非メチル化CpG配列を認識するTLR９を介するもので、エンドソーム／ファゴソーム内で、TLR９依存的に細胞外のDNAを認識し、I型インターフェロンや炎症性サイトカインの産生に至る。もう１つは、細胞質に複数存在すると考えられている細胞質内DNAセンサーによるもので、DNAを認識すると、I型インターフェロンや炎症性サイトカインの産生に加えて、インフラマソームの活性化により、IL-１βやIL-１８が産生される。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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EBM

科学的根拠に基づく医療のこと。入手可能な範囲で最も信頼できる根拠を把握した上で、個々の患者に特有の臨床状況と患者の価値観を考慮した医療を行うための一連の行動指針。医療行為を医師が受けた教育、研究、臨床経験に依存した裁量権に単純にゆだねるのではなく、医療方針の決定に当たって臨床研究の成果を良心的に思慮深く適用することを求める考え方である。実際には、(1)患者の問題の定式化、(2)効率的で質の高い情報収集、(3)情報の批判的検証評価、(4)　情報の患者への適用、(5)　研究課題の抽出、の手順で行われている。EBMは情報技術の発展を背景とし、インフォームドコンセントの時代に沿った医療手法である。「同義語＝エビデンスに基づいた医療」

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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ED治療薬

勃起不全（ED：Erectile Dysfunction）を改善する薬剤のことをいい、５型ホスホジエステラーゼ（PDE-５）阻害作用を有する。勃起は神経および陰茎海綿体内皮細胞由来の一酸化窒素刺激により環状グアノシン一リン酸（cGMP）が産生されることによって、陰茎海綿体の平滑筋が弛緩し血流が増加することで起こる。海綿体血管平滑筋はcGMPにより制御されており、cGMPが増加すると弛緩し減少すると収縮する。ここで、cGMPの分解はPDE-５により行われるが、これを阻害することによってcGMPの細胞内濃度が上昇し、海綿体血管平滑筋が弛緩され勃起が維持される。この作用を有する化合物として、シルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィルが知られている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-08／E-15

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Eyringの絶対反応速度式 (Eyring Equation／Eyring's absolute reaction rate theory)

Eyringの絶対反応速度式とは、反応速度論の基礎的な考え方の1つで、化学反応速度の温度による変動を表した式であり、単純にEyringの式あるいはEyring-Polanyiの式とも呼称される。本式によって、活性化エネルギー（出発状態と遷移状態のエネルギー差）と温度だけによって、対応する反応の反応速度が絶対的に記述される。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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E-ファクター

E-ファクターとは、化学プロセスのグリーン度（省資源性）を評価する指標の１つである。R. A. Sheldon（デルフト工科大、蘭）によって提唱された。E-ファクターは以下の式によって表すことができる。 　E-ファクター＝［副生成物量（産業廃棄物量）／目的生成物量］ 　石油化学製品では約０.１、一般化成品で１～５以下、ファインケミカルで５～５０以下、医薬・農薬で２５～＞１００の値を取るといわれる。つまり、石油化学製品では無駄になる資源は製品の１割程度であるが、医薬品などでは製品の２５～１００倍、あるいは１００倍を超える量になる。なお、石油化学と医薬とでは目的製品の総生産量が１００倍近く異なるので、異なる業態の間でE-ファクターを比較する場合は、生産量も含めて考える必要がある。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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EPR効果

腫瘍組織では、正常組織に比べ血管透過性が著しく亢進しているため、高分子や微粒子が血管より流出しやすい。また、リンパ系が発達していないため、腫瘍組織に到達した物質は蓄積する。このような特性をEPR効果といい、がん細胞に対する受動的ターゲティングを行ううえで重要な因子となっている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-14

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FOLFOX療法・FOLFIRI療法

FOLFOX療法はフルオロウラシル、レボホリナート、オキサリプラチンからなり、FOLFIRI療法はFOLFOX療法のオキザリプラチンをイリノテカンとした化学療法である。両者とも進行・再発大腸がんの化学療法として開発され、FOLFOX療法は術後化学療法としても用いる。適応は大腸がんに加え、FOLFOX療法では小腸がん、胃がん、食道がん、膵がんであり、膵がんについては、両者を組み合わせたFOLFIRINOX療法も行われる。副作用として骨髄抑制、悪心・嘔吐、口内炎、味覚異常、手足症候群、脱毛のほか、FOLFOX療法ではオキサリプラチンによる末梢神経障害、FOLFIRI療法ではイリノテカンによる下痢がある。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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FOLFOX

FOLFOX（フォルフォックス）とは、フォリン酸（FOLinic acid）・フルオロウラシル（Fluorouracil）・オキサリプラチン（OXaliplatin）の３剤併用による化学療法を意味し、各薬剤の頭文字をとって命名されている。FOLFIRI（フォルフィリ）も同様に、前２剤にイリノテカン（IRInotecan）の３剤併用を意味する。FOLFOXは投与法に幾つかの亜種が存在し、普及しているのはFOLFOX４及びFOLFOX６（日本では承認の関係でmFOLFOX６）である。また、フォリン酸にはロイコボリン（LV）とレボホリナート（l-LV）の２種類がある。l-LVはLVの光学活性体（l体）で、日本では結腸・直腸がんに対して承認されているl-LVが用いられる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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FDA (米国食品医薬品局)

食品、医薬品、化粧品及び医療機器などの許認可や規制、その根拠となる品質や安全性、有効性の評価、臨床試験の規制、違反事例の取り締まりなどを専門的に行うアメリカの政府機関。日本の厚生労働省にあたるDHHS （Department of Health and Human Services） に属する。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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FIP (国際薬剤師・薬学連合)

1912年設立。世界保健機関（WHO）と連携した薬剤師と薬科学者の国際組織。本部はオランダのハーグにある。Pharmacy Practice（薬局実務）、Pharmaceutical Sciences（薬科学）、Pharmacy Education（薬学教育）の3部門で構成され、薬学の職能、科学、人材育成等を総合的に、またグローバルに支援することをめざしている。学会や大学など団体の構成員のほか、個人会員もある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-15／F-18／F-20

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First_in_human

創薬においては、まず実験動物などを用いて薬物の有効性や安全性などが検討され、その結果を受けて患者での有効性と安全性が検証される。この検証を行うのが臨床試験である。臨床試験は第I相から第III相の３段階に分けて行われる。第I相試験では、抗がん剤などの場合を除いて、被験薬が健常な成人ボランティアに対して投与され、薬物動態や副作用などが調べられる。被験薬を動物ではなくヒトに対して世界で初めて投与するので、これを「first in human（FIH）試験」と呼ぶ。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医薬化学部会 監修

E15

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fused in sarcoma (FUS)

筋萎縮性側索硬化症（ALS）の原因遺伝子の1つであり、translocated in liposarcoma（TLS）とも呼ばれる。FUSタンパク質はFETファミリーに属するRNA結合タンパク質であり、N末側にグリシンやアルギニンに富むlow-complexity（LC）ドメイン、C末側にRNA結合ドメインを持つ。FUSは核と細胞質の両方に局在し、転写制御やRNAプロセッシングなど様々なプロセスに関わると考えられている。LCドメインは濃度に依存して可逆性のポリマー線維を形成し、ヒドロゲル状態へと相転移することが知られており、液液相分離による、膜を含まないオルガネラ形成を介した生理的なFUSの機能制御、さらにはALS患者の運動神経内において観察される異常FUS蓄積封入体形成や神経細胞死に関わることが示唆されている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

生物系薬学部会 監修

C-8

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FoxO

Forkhead　box　Oの略称で飢餓ストレス応答因子。FoxOはインシュリン受容体の下流で制御され、おもに飢餓応答時に活性化される転写因子である。その標的として、翻訳抑制因子４E-BPやリパーゼ、インシュリン受容体やPEPCK（糖新生の律速酵素）などが知られる。また酸化ストレスによっても活性化し、カタラーゼやSODを転写する。強いストレスで細胞の修復が不可能となった場合、細胞死を誘導するが、その際にも細胞死誘導因子の発現制御に関与する。様々な機能を持つが、その活性調節は様々な因子により行われる。例えばインシュリン受容体下流のAKTに加え、ストレスキナーゼJNK、長寿因子サーチュインなどが知られる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医薬化学部会 監修

C07／C08

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GPSP

医薬品製造販売後調査・試験の実施の基準。医薬品の市販後調査の中で、ＧＶＰ（製造販売後安全管理の基準）と並ぶ業務の一つ。 市販後調査はGPMSP省令（GPMSP：Good Post-Marketing Surveillance Practice：市販後調査の基準・１９９７年省令化）に基づいて実施されていたが、2005年（平成１７年）４月１日に改正薬事法が全面実施となり、GPMSPが医薬品の安全管理に関するGVP省令と調査や試験に関するGPSP省令に分離された。GVPは医薬品の製造販売業の許可要件なので、製造販売業者は必ず具備していなければならないが、一方、GPSPは、医薬品の製造販売後の調査や試験を実施する際に求められる遵守事項となっている。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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GVP

医薬品製造販売後安全管理の基準。医薬品の市販後調査の中で、ＧＰＳＰ（医薬品製造販売後調査・試験の実施の基準）と並ぶ業務の一つ。 市販後調査はGPMSP省令（GPMSP：Good Post-Marketing Surveillance Practice：市販後調査の基準・１９９７年省令化）に基づいて実施されていたが、2005年（平成１７年）４月１日に改正薬事法が全面実施となり、GPMSPが医薬品の安全管理に関するGVP省令と調査や試験に関するGPSP省令に分離された。GVPは医薬品の製造販売業の許可要件なので、製造販売業者は必ず具備していなければならないが、一方、GPSPは、医薬品の製造販売後の調査や試験を実施する際に求められる遵守事項となっている。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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gene ontology解析

興味のある遺伝子群と、gene ontologyにより定義された遺伝子群との関係性を、カテゴリーデータの検定によって評価する解析手法。2000年Ashburner Mらは遺伝子の機能、分布等のグループ（遺伝子群）情報を、それらの階層構造を含めてまとめた（遺伝子のオントロジー、すなわちgene ontology）。主にフィッシャーの正確確率検定を用い、興味のある遺伝子群とgene ontology由来の遺伝子群との独立性に基づいて評価する。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-7

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gene set enrichment analysis

興味のある遺伝子に関連する多変量と、あらかじめ定義された遺伝子群との関係性を、当該遺伝子群の多変量における順位の偏りに基づいて指標で評価する解析手法。2003年にMootha Vらが考案し、2005年にSubramanian Aらによって体系化された。Kolmogorov-Smirnov統計量を用い、入力とする多変量と遺伝子群との分布の違いとして偏りを数値化する。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

生物系薬学部会 監修

C-7

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GCP

医薬品の臨床試験の実施の基準。１９９７年３月２７日に厚生省（現厚生労働省）が出した省令（厚生省令第２８号・１９９７年４月１日施行）。被験者の人権と安全性の確保、臨床データの信頼性の確保をはかり、治験（臨床試験）が倫理的な配慮のもとに科学的で適正に実施されるための基準が示されている。それまでにも、１９８９年１０月２日通知（１９９０年１０月施行）された「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」（ＧＣＰ）があったが、あくまでも「通達」であり法的拘束力が無かった。しかし、新たに制定されたのは、「省令」であるため、臨床試験に関わる医療機関、製薬企業（依頼者）、医薬品開発受託機関およびそれらの関係者が臨床試験の実施に当たって、これに違反した場合は、法的に罰せられることになった。両者とも略称は「ＧＣＰ」であるため、区別するために後者を法的有効性を強調し「省令ＧＣＰ」または「新ＧＣＰ」と呼ぶ場合がある。名称も「実施に関する基準」から「実施の基準」となり、よりその効力を強調している。特に、臨床試験に参加する患者にとって重要な点は、その第５０条に「治験責任医師等は、被験者となるべき者を治験に参加させるときは、あらかじめ治験の内容その他の治験に関する事項について当該者の理解を得るよう、文書により適切な説明を行い、文書により同意を得なければならない」と規定されていることである。それまでは「口頭による同意」も認められていたが、「文書による同意」しか認められなくなった。そしてその文書には、「説明を行った治験医師等及び被験者となるべきものが日付を記載して、これに記名なつ印し、又は署名しなければ、効力を生じない」（同第５２条）と規定されている。 はじめに医師が説明をし、さらにＣＲＣ（clinical research coordinator)という薬剤師や看護師などの治験コーディネーターが時間をかけて患者に説明をしている。この治験を行う場合には、ヘルシンキ宣言を遵守し、治験という医学研究を行う上での医師の倫理のもと、参加する患者の権利を守っている。２００３年６月、薬事法改正において、これまでの企業が行う治験に加えて、医療機関・医師が主体となって治験を行う、いわゆる医師主導の治験の制度化がなされ、新ＧＣＰの改正が行われて、医師も企業の場合と同等の責務を負うことになった。 なお、ＧＣＰは治験のほか、製造販売後臨床試験実施時の遵守基準としても準用されている。 この後に医療機器と再生医療等製品についてもそれぞれGCP省令が制定されている

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医薬化学部会 監修

E15

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gene_therapy (遺伝子治療)

遺伝子治療とは、治療効果が期待できるタンパク質の発現を目的として、そのタンパク質を産生する基になる遺伝子を患者の細胞に導入する治療法である。当初、先天性疾患の治療を目的に開始されたが、がんやAIDSに代表される感染症などの後天性疾患の治療にも応用されるようになった。またこれらの致死的な疾患だけではなく、閉塞性動脈硬化症など患者のQOLを低下させる慢性疾患などへも応用されるようになっている。患者から細胞を採取し、目的遺伝子を導入してから再び患者に戻す方法と、患者にDDS等を用いて直接目的遺伝子を標的細胞に導入する方法がある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

A03／E17

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GVHD

輸血により、ドナーの造血幹細胞の移植やリンパ球が患者組織を攻撃破壊する疾患である。発熱、皮膚の紅斑、下痢、肝障害、骨髄低形成による汎血球減少などの症状を呈す。輸血後GVHDは、血液製剤の放射線照射により防止しうることなどから、血液製剤の放射線照射（15～50Gy，1500～5000radに相当）が推奨されている。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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Gタンパク質 (GTP結合タンパク質／G-protein／GTP結合蛋白質／G蛋白質)

Gタンパク質はGTPアーゼに属する、グアニンヌクレオチド結合タンパク質の略称。100k Da前後の膜受容体関連ヘテロ三量体Gタンパク質と、rasの様な低分子量Gタンパク質（20-30k Da）があり、両者とも情報伝達(シグナル)カスケードに関連している。 三量体Gタンパク質はαサブユニット(39k – 52k Da)、βサブユニット(約35kDa)およびγサブユニット(約　10kDa)からなるヘテロ三量体である。７回膜貫通型受容体(Gタンパク質共役型受容体、GPCR)に共役している。αサブユニットはGDPまたはGTPを特異的に結合することが出来る。通常βサブユニットとγサブユニットは強く結合している。受容体が活性化していない状態では、αβγサブユニットが結合している。アゴニストが受容体に結合するとαサブユニットに結合しているGDPとGTPの交換反応がおこり、GTP結合型αサブユニットとβγサブユニットに解離する。これらのサブユニットは、それらの標的タンパク質・酵素を活性化し、シグナルを下流へと伝達する。その後、αサブユニットに結合したGTPは、αサブユニットのGTPase活性により分解されてGDPとなり、再びβγサブユニットと結合し、不活性型の三量体を形成する。三量体Ｇタンパク質はαサブユニットの機能および"遺伝子"の相違から、Gs、Gi、Go、Gq、Gt、Golfなどのサブファミリーに分類されている。GsとGiは、それぞれアデニル酸シクラーゼを促進あるいは抑制する、Goは神経組織に多く発現している。GqはホスホリパーゼCβを活性化し、GtとGolfはそれぞれ視細胞（網膜）と臭細胞のシグナル伝達系に重要な役割を果たしている。 Gタンパク質は、GPCRのリガンド（生理活性アミン類、神経性アミノ酸、生理活性ペプチド類、エイコサノイド類、脂質メディエーター類、ケモカイン類など）によって受容体を介して活性化される。一方、ある種の細菌毒素はGタンパク質に直接影響を与えることが知られている。コレラ毒素はGsαのADPリボシル化をおこし、Gｓは受容体刺激無しに活性化状態を維持し、アデニル酸シクラーゼを活性化しつづける。一方、Gi/oは百日咳毒素によりADPリボシル化をうけ、受容体に共役する性質を失う。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医薬化学部会 監修

C07／C08

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glucose_transporter (GLUT)

glucose transporter（糖輸送担体、GLUT）はグルコース（ブドウ糖）の促進拡散型輸送を行うトランスポーターである。輸送の際にエネルギーは消費しない。GLUTには、GLUT１～GLUT７の分子種が報告されている。 その中で例えば、GLUT1、GLUT4は細胞へのグルコース取り込みを仲介する。GLUT4は、主に骨格筋、心筋、脂肪細胞に発現し、いずれも細胞内小胞の膜上に保持されている。インスリンによる刺激が細胞内に伝達されると、小胞と細胞膜との間で膜融合が起こる。その結果、GLUT4は細胞膜上へと移動（トランスロケート）し、細胞外の糖の取り込みに寄与する。GLUT２は、小腸粘膜や膵臓Ｂ細胞の膜上に豊富に存在している。小腸や腎臓で、グルコースの吸収・再吸収にかかわるNa/グルコース共輸送型トランスポーター(SGLT)とは異なった分子である。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医薬化学部会 監修

C07／C08

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heterocyclic_compound

環の中に少なくとも2種類の異なる元素を含む環式化合物の総称。芳香族性を有する芳香族複素環と、それ以外に大きく分類される。炭素以外の元素としては窒素、酸素、硫黄が一般的である。生体内では多くの複素環式化合物が機能しており、天然物、医薬品でも複素環を有するものが多数ある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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hydrophobic_interaction

疎水性化合物同士が水などの極性溶媒中で存在するときは水からはじかれる形で集合体を形成する性質を持つ。この性質によって疎水性化合物間に働く相互作用を疎水性相互作用と呼ぶ。疎水性化合物が水中に存在する際には固まりを形成する状態が最も安定である。これは、周囲の水の水素結合ネットワークへの影響が小さいためであるが、疎水性分子同士に結合が存在しているわけではない。このような疎水性相互作用は、生体内においてタンパク質のフォールディング、タンパク質-タンパク質相互作用、脂質二重膜の形成などの駆動力となる他、受容体−医薬品複合体の安定化,医薬品の受容体への親和性を高めるという点で重要であり、医薬品の効果と関連している。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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HIV

レトロウイルス科のヒト免疫不全ウイルス(HIV)の感染によって起る、全身性の免疫不全症候群。感染は、HIV感染細胞または遊離ウイルスが混入した血液、精液や膣分泌液などの体液、母乳および血液製剤などから輸血もしくは性交が主であり、ほかにも感染した母親からの胎児への子宮内感染、産道感染および新生児への授乳感染もある。HIVはCD4陽性のT細胞やマクロファージに感染するが、感染数週間後に発熱、咽頭痛、リンパ腫脹などの風邪様の症状を発症する。この急性期には体内でのウイルス増殖と細胞性免疫によるウイルス排除が起るが、一部のウイルスは残る。抗HIV抗体は感染6～8週目に陽性となり、同時に急性症状が消失して無症候期間になる。この時期の感染者を無症状病原体保有者（キャリア）と呼ぶ。やがてCD4陽性T細胞数が減少し宿主の免疫が低下すると、全身のリンパ節が腫脹する、持続性全身性リンパ節腫脹症がみられるようになり、続いて発熱、体重減少、倦怠感、下痢を発症する。さらに免疫低下すると、カリニ肺炎、結核、性器ヘルペスなどの日和見感染症やカポジ肉腫などを発症してエイズと診断される。感染から発症までの期間は、一般に数年から10年以上までと長い。この宿主の免疫低下の進行は、CD4陽性T細胞の数や、T細胞のCD4/CD8の比によってモニターすることができる。なお、母子感染では、新生児の免疫系が発達していないため、エイズの進行がはやい。後天性免疫不全症候群は「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律」では五類感染症に指定されている。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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HbA1c

ヘモグロビンAのβ鎖のN末端にグルコースが結合したものをHbA1cと呼ぶ。血液中のグルコースは非酵素的にヘモグロビンと結合する。HbA1cは過去1～3ケ月の平均血糖値を反映する情報を提供する。正常範囲（基準範囲）は4.3％から5.8％（平均5％）とされている。糖尿病の診断には血糖、インスリン、経口ブドウ糖負荷試験（Oral Glucose Tolerance Test：OGTT）などが行われている。HbA1cは、一時的な生理条件に左右されない。HbA1cは患者の重症度と正の相関があることから、現在では糖尿病の診断と治療のコントロール状態を把握する絶好のマーカーとなっている。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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HBs抗原とHBe抗原

HBs抗原とHBe抗原は、ウイルスが産生するタンパクのうち血液検査で検出される主要なタンパクである。ウイルスが感染すると血液中にはウイルス粒子のほかにcapsidを含まない小球状粒子と管状粒子が産生される。HBs抗原はこのいずれの粒子にも存在するタンパクである。完全な粒子はHBs抗原タンパクの先端にpreS1、preS2タンパクを有していて、ウイルスが細胞に感染する際に結合するレセプターを形成している。HBe抗原はウイルスが産生する可溶性タンパクであり、ウイルスの免疫反応からの逃避に役立っている。臨床的にはHBs抗原はウイルス感染の診断に用いられ、HBe抗原はウイルス増殖が活発であることを示す指標として用いられる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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Huisgen反応

１、３-双極子付加反応は、１９６０年代初頭にミュンヘン大学のHuisgen教授によって、その基本概念が示された古典的反応である。ヘテロ原子を含む３原子ユニットからなる１、３-双極子とアルケン、アルキン、さらにはカルボニル、ニトリルなどの多重結合を持つ化合物との間の協奏的な［３＋２］付加環化反応は、今日広くHuisgen反応と総称される。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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HMG-CoA還元酵素阻害薬 (スタチン)

脂質異常症治療薬の一つ。コレステロール生合成系の律速酵素であるHMG-CoA還元酵素を競合的に阻害することにより、肝細胞内コレステロールプールの減少、肝細胞膜上LDLレセプター数の増加が起こり、血中LDL-コレステロールレベルが低下する。作用機序の異なる脂質異常症治療薬であるフィブラート系薬との併用により横紋筋融解症が現れることがある。スタンダードスタチンに分類されるプラバスタチン、シンバスタチン、フルバスタチン、より作用の強力なストロングスタチンに分類されるアトルバスタチン、ピタバスタチン、ロスバスタチンがある。シンバスタチンやアトルバスタチンはCYP3A4により代謝されるため、本酵素の活性を変動させる医薬品や食品との相互作用に注意する。欧米での大規模介入試験により、HMG-CoA還元酵素阻害薬が虚血性心疾患および総死亡率を低下させることが証明されている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-08

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H2ブロッカー (H2拮抗薬／ヒスタミンH2受容体拮抗薬)

胃壁細胞でヒスタミンに拮抗して胃酸分泌を抑制する、抗消化性潰瘍薬。ヒスタミンにはH1、H2、H3、H4の受容体サブタイプが存在し、H2受容体は壁細胞、子宮、心臓に存在する。シメチジン、ラニチジン、ファモチジン、ニザチジンがある。H2拮抗薬は、ヒスタミンだけでなく、ガストリン、アセチルコリンによる胃酸分泌も抑制する。副作用は少ない。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C08

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HCVレプリコン保持細胞

ヒト肝がん細胞株Huh-７細胞の中でHCV遺伝子（HCVレプリコンRNA）が自律複製している細胞株である。HCVレプリコンRNAのコピー数は細胞全RNA１μgあたり１０８コピーにものぼり、高効率なHCVウイルス複製を再現する。しかしながら、HCV粒子を産生しないためHCVの複製だけに特化したシステムであり、そのメカニズムの解析や抗HCV薬スクリーニング等に汎用される培養細胞である。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-09

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ICH国際医薬用語集

医療に関する国際間の情報交換を迅速かつ的確に行うために、国際的に共通する用語集として医薬品規制ハーモナイゼイション国際会議（ICH）において作成された、症状、徴候、疾患などに対応する医学用語集。SOC（器官別大分類）、HLGT（高位グループ用語）、HLT（高位用語）、PT（基本語）及びLLT（下層語）の５階層構造となっている。米国の国際維持管理機関（MSSO：Maintenance and Support Services Organization）で国際的に維持管理され、原則年2回更新される。この日本語版をMedDRA/Jといい、JMO（Japanese Maintenance Organization）として（財）日本公定書協会が対応している。日本では、厚生労働省の指示により、①薬事法に基づく感染症定期報告、医薬品副作用・感染症症例報告、治験薬副作用・感染症症例報告及び安全性定期報告に使用する副作用名等の用語については、MedDRA/Jを使用すること、②承認審査資料（その他の臨床試験資料を含む）、再審査申請資料及び再評価申請資料等に使用される副作用名等の用語については、可能な限りMedDRA/Jを使用することとされている。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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INN

医薬品の一般名称を国際的に定めたもの。各国からの申請に基づいてWHO が審査、統括し、英語、フランス語、スペイン語、ラテン語、ロシア語で命名される。INNは原薬の活性本体の名称であり、その誘導体（塩（塩酸塩、硫酸塩他）、水和物、プロドラッグなど）の名称をINNM（mINN：modified INN）という。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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IUPAC

1918年にロンドンで設立された、化学者の国際学術機関で、各国の化学の学会がそのメンバーとなっている国際学術会議を構成する組織である。化学上の問題で国際的に統一を必要とする事柄などを協議して決める機関。物理及び生物物理化学、無機化学、有機及び生物分子化学、高分子、分析化学、化学及び環境、化学及び健康、化学命名法及び化学構造表現の8つの部会があり、理事会と評議会によって運営されている。特に元素名や有機化合物名（IUPAC命名法）を制定していることで有名である。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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International_Union_of_Pure_and_Applied_Chemistry

1918年にロンドンで設立された、化学者の国際学術機関で、各国の化学の学会がそのメンバーとなっている国際学術会議を構成する組織である。化学上の問題で国際的に統一を必要とする事柄などを協議して決める機関。物理及び生物物理化学、無機化学、有機及び生物分子化学、高分子、分析化学、化学及び環境、化学及び健康、化学命名法及び化学構造表現の8つの部会があり、理事会と評議会によって運営されている。特に元素名や有機化合物名（IUPAC命名法）を制定していることで有名である。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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ICH (医薬品規制調和国際会議)

よりよい医薬品をより速く，継続的に世界中の患者の治療に提供するために，日本，米国，EU の医薬品の開発に従事する規制当局および製薬業界（日本：厚生労働省/PMDA、米国：食品医薬品庁（FDA）、EU：欧州委員会/欧州医薬品庁（EC/EMA））、および各産業界（日本：日本製薬工業協会（JPMA）、米国：米国研究製薬工業協会（PhRMA）、EU：欧州製薬団体連合会（EFPIA））によって、1990年に創設された組織。ICH(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)と略される。現在はメンバーが拡大され、2014年よりヘルスカナダ、スイスメディックが規制当局として参加、さらに2015年にスイス法人化され、規制当局としてブラジル、韓国、中国、シンガポール、台湾、トルコ、業界団体として、バイオテクノロジーイノベーション協会、国際ジェネリック・バイオシミラー医薬品協会等がメンバーとなっている。また、常任オブザーバーのＷＨＯ，国際製薬団体連合会（IFPMA)に加え、アルゼンチンやインド等多くの規制当局がオブザーバーとして参加している。ICHの目的は、医薬品の承認に際して必要な、品質・有効性・安全性に係わる試験方法や収集すべきデータ、承認申請時のフォーマット、市販後の安全体制等について共通のガイドラインとして作成し、医薬品への審査等の標準化（国際調和）を目指すことであり、既におよそ60のガイドラインが調和されている。合意に至ると、そのガイドラインの適用が各地域で可能となるよう、各国が法的な整備も含めた必要な措置が取られる。また、現在の活動では、ヒトにおける不必要な臨床試験の重複を避けることや、安全性及び有効性が損なわれることなく動物試験が軽減されることにも貢献している。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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ISO規格

ISOは正式名称を国際標準化機構（International Organization for Standardization）といい、電気及び電子技術分野を除く全産業分野（鉱工業、農業、医薬品等）に関して、これまでに1万以上の国際規格を作っている。ISOは1947年に設立の民間の国際機関（NGO）で、スイス・ジュネーブに本部をおく・日本からは日本工業標準調査会（JISC）が1952年に加入している。 ISOは製品やサービスの国際交流を容易にし、国際間の協力を助長するために世界的な標準化を目指している。ISO9000シリーズ（品質管理）、ISO14000シリーズ（環境管理）などのマネージメントに関する規格が企業活動に大きな影響を与えている。 ISOが制定する国際規格はISO規格と呼ばれ、組織の品質活動や環境活動を管理するための仕組み（マネジメントシステム）について制定されたISO規格の他、ISO68（ネジ）、ISO3310シリーズ（試験用ふるい）など、製品のサイズや品質などについて世界共通の基準を示したモノに対するISO規格もある。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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IRB (治験審査委員会)

IRB（institutional review board：治験審査委員会）は、治験実施医療機関の長の求めに応じて、実施予定の治験が倫理的及び科学的に妥当であるかどうかについて、治験実施計画書、治験薬概要書、説明文書などに基づいて審査する機関をいう。治験開始後も、実施状況の確認と継続の適否等について審査する。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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IP3受容体

細胞内Ca2＋はセカンドメッセンジャーとして働き、その濃度変化は細胞機能の調節因子として重要である。細胞内Ca2＋濃度が上昇するには、Ca2＋チャネルを経由した細胞外からの流入か、細胞内Ca2＋貯蔵庫である小胞体から放出されることのいずれかが必要である。主に非興奮性の細胞では、細胞膜上の受容体刺激によるホスホリパーゼCの作用で生成したIP3が、小胞体膜上のIP3受容体に結合することで、小胞体からのCa2＋放出が一過的に促進される。IP3受容体は三つのタイプに分類され、すべてホモ4量体を形成する膜タンパクである。各サブユニット上にリガンド結合部位とCa2＋チャネル部位が存在し、IP3結合によりチャネル部分が開口する。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07C-08

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ICD

世界保健機関憲章に基づき、世界保健機関（WHO）によって作成された疾病及び関連保健問題の国際統計分類 ( International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems )。異なる国や地域から、異なる時点で集計された死亡や疾病のデータの体系的な記録、分析、解釈及び比較に用いる。最新版は、1990年の第４３回世界保健総会において採択された第10版のICD-10(1990)を一部改正したICD-10(2003)。 現在、日本では、ICD-10(2003)に準拠した「疾病、傷害及び死因分類」が統計法に基づく統計調査に用いられている。また、MEDS-DC（財団法人医療情報システム開発センター）によるICD10対応電子カルテ用標準病名マスターが作成されるなど、医療機関における診療録の管理等に活用されている。WHOによると次の全面改正は2017年とのこと。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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IHN

最近成長中の米国の医療提供システムで、ＨＭＯと異なり非営利団体。地域を大きくカバーし、保険団体と病院の両者が参加しているのが特徴。支払い側と受け取り側の両方が加わるために、病院が節約に成功すれば、収益が上昇し保険加入者も病院も潤う。但し、経営には高い倫理観が求められる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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IUPAC命名法

1892年に欧州９か国の科学者によりジュネーブ命名法が定められ、その後国際純正および応用化学連合（International Union of Pure and Applied Chemistry, IUPAC）が結成され、その命名法委員会で各種の化合物の組織的命名法が検討・制定されている。IUPAC 命名法は、構造のわかっている化合物に対して、なるべく簡単で、かつ一義的に特定の構造を表すような名称を決めることを目的としている。 （参考：有機化合物の命名ー解説と演習ー 畑 一夫、培風館）

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-01-0108

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J-MUBA研究

J-MUBA研究とは、Ca拮抗薬塩酸バルニジピンの降圧効果を２４時間自由行動下血圧測定法（ABPM）によって評価することを目的として実施された多施設大規模臨床試験である。降圧薬投与前の血圧日内リズムを解析した結果、女性、高齢および脳血管障害既往歴がnon-dipper型をきたす要因であることが明らかにされた。またバルニジピン投与中は、血圧日内リズムがdipper型の患者では降圧度は昼間の方が夜間よりも大であった。一方、non-dipper型の患者では昼間と夜間で同程度の降圧効果を認め、血圧日内リズムのパターンが変わることなく、２４時間にわたって血圧が低下することが示された。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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JAN

日本国内で流通する医薬品の成分の名称。医薬品医療機器総合機構の医薬品名称専門協議で決定される。原則として英語のINNまたはINNM（mINN：modified INN）を日本語訳したものを基準とするよう調整が行われているが、アセトアミノフェン：Acetaminophen (INNはパラセタモール：Paraｃetamol）、アドレナリン：Adrenaline (INNはエピネフリン：Epinephrine）のように、全く異なる名称もある。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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JAK／STAT (JAK STATシグナル伝達経路／JAK STAT経路)

JAKおよびSTATは、リンパ球やマクロファージから産生されるIFNなどのサイトカイン調節の情報伝達において重要な役割を果たしている。IFNの遺伝子は複数のIFNα遺伝子群と1つのIFNβ遺伝子からなり、IFNがIFN受容体に結合すると、細胞内ドメインに結合しているチロシンリン酸化酵素であるJAK1が活性化され、IFN受容体の細胞内ドメインのチロシン残基のリン酸化を引き起こす結果、STAT1のリン酸化および2量体形成が起こり、これが核内へと情報を伝達する。核内に情報が伝達されると、多様なIFN誘導遺伝子群（ISGs）の発現を誘導し、細胞内に強力な抗ウイルス作用をもたらす。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医薬化学部会 監修

C07／C08

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LINE因子

LINE（long interspersed nuclear element）はレトロトランスポゾンの1種であり、ヒトゲノムの場合、約85万コピー存在する。このうち，80コピー程度が自律的転移能（転移に必要な逆転写酵素を含むタンパク質を自身がコードしている）を有する。LINE因子の挿入部位は個人間で差（約300部位）があり、ゲノムの個体差を生み出す大きな要因の1つである。新生児100人から200人に1人割合で新しい挿入が見付かる。このような新規の挿入は疾患の原因ともなる。また、最近では体細胞におけるLINEの転移が注目されており、がん化や精神神経疾患への関与が疑われている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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MS／MSとMS３

質量分析において、三連四重極型等のタンデム型の機器では、最初の質量分析で特定の前駆体イオンを選んで開裂させ、そこから生じるフラグメント（プロダクト）イオンを得ることができる。この手法をMS／MSという。イオントラップ型の場合には、最初に得た特定のプロダクトイオンを選んで、さらに次の段階のプロダクトイオンを得ることができる。これをMS３という。得られたフラグメントイオンの強度が高ければ、MSnとして次々とこれを続けることも可能である。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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Maxwell-Boltzmann分布 (Boltzmann distribution)

Maxwell-Boltzmann分布とは、統計力学の基礎的な考え方の1つで、平衡状態において理想気体分子の各速度についての確率分布を表す関数。熱力学的にみられる演繹的な立場をとると、この理想状態はより巨視的な、平衡状態における各状態のエネルギー量についての（各状態の）存在確率分布の関数とも読み替えられる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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MS

(1) 医薬品卸営業担当者 Marketing Specialist、(2)　質量分析法、 Mass Spectrometry、(3) 多発性硬化症、Multiple Sclerosis

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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MEDLINE

MEDLINEはMEDLARS Online（Medical Literature Analysis and Retrieval System Online）の略で、医学を中心とする生命科学の文献情報を収集したオンラインデータベースである。米国をはじめ、他の世界80カ国以上の国で出版された5,600以上の学術誌に掲載された3,400万を超える文献情報を網羅する（2022年現在）。主として、1950年代以降の生命科学に関する非常に広い範囲の文献をカバーしており、医学、薬学、看護学、歯学、衛生学、獣医学などのほか、生化学、分子生物学や、医学とあまり関係のない植物生理学や分子進化に至るまで現代的な生命科学のほぼ全領域を含む。多くが英語論文であり、英語の抄録が添えられている。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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MedDRA (国際医薬用語集)

医療に関する国際間の情報交換を迅速かつ的確に行うために、国際的に共通する用語集として医薬品規制ハーモナイゼイション国際会議（ICH）において作成された、症状、徴候、疾患などに対応する医学用語集。SOC（器官別大分類）、HLGT（高位グループ用語）、HLT（高位用語）、PT（基本語）及びLLT（下層語）の５階層構造となっている。米国の国際維持管理機関（MSSO：Maintenance and Support Services Organization）で国際的に維持管理され、原則年2回更新される。この日本語版をMedDRA/Jといい、JMO（Japanese Maintenance Organization）として（財）日本公定書協会が対応している。日本では、厚生労働省の指示により、①薬事法に基づく感染症定期報告、医薬品副作用・感染症症例報告、治験薬副作用・感染症症例報告及び安全性定期報告に使用する副作用名等の用語については、MedDRA/Jを使用すること、②承認審査資料（その他の臨床試験資料を含む）、再審査申請資料及び再評価申請資料等に使用される副作用名等の用語については、可能な限りMedDRA/Jを使用することとされている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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microRNA

長さ21～23塩基程度の1本鎖RNAであり、転写後の遺伝子発現調節に関わる。mricroRNA （miRNA）は数百から数千塩基の一次転写産物として発現し、核内でドローシャ(Drosha）によりステムループ型のmiRNA前駆体にプロセッシングされ、これが核外に輸送された後、ダイサー（Dicer）によってプロセッシングされることにより成熟したmiRNA分子が完成する。このmiRNA分子が、mRNAの３′末端非翻訳領域に結合し、mRNAの分解やリボゾームによるmRNAの翻訳を阻害することで、発現調節を行い、発生や形態形成などで重要な役割を果たしている。ただし、このmiRNAは、全RNA量の０.０１％の微量しか存在せず、１塩基のミスマッチの類似配列が多数存在するために、検出は非常に困難とされている。サンガー研究所のmiRNA登録サイト（http://microrna.sanger.ac.uk/sequences/index.shtml）のmiRBaseには、これまで明らかになったmiRNAの詳細が載っている。がん細胞は特有のmiRNAを細胞外に放出することなどから、miRNAは診断のバイオマーカーの利用が期待されているだけではなく、miRNAを介した遺伝子治療も注目されている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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mRNAポリA鎖分解／デアデニレーション

真核生物mRNAの３'末端には、転写と共役した反応によりポリA鎖が付加されており、mRNA分解は通常このポリA鎖の分解を第１段階として開始する。このポリA鎖の分解反応をデアデニレーション（deadenylation）と呼ぶ。mRNAポリA鎖分解／デアデニレ－ションの反応過程は、mRNA分解の律速段階であり、mRNA分解の主要な制御ステップとしてはたらく。ポリA鎖分解は２つのポリA鎖分解酵素（デアデニレース；deadenylase）複合体であるPan２-Pan３複合体およびCaf１-Ccr４（またはCcr４-NOT）複合体が触媒する。micro RNAや数多くの配列特異的RNA結合タンパク質は、Caf１-Ccr４をmRNAにリクルートし、ポリA鎖分解を促進することで遺伝子発現を負に制御する。一方で、配列特異的RNA結合タンパク質の中には、mRNAポリA鎖分解／デアデニレ－ションの逆反応である細胞質ポリA鎖伸長反応（cytoplasmic polyadenylation）を促進し、遺伝子発現を正に制御するものも知られている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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MR

製薬会社の医薬情報担当者。医療機関に出入りして、医師、薬剤師等の医療従事者に、医薬品の品質、有効性、安全性等に関する情報の提供･収集･伝達等をする。なお、MRとして活動する上で必要なミニマムリクワイアメントの知識について客観的な評価が社会的に求められるようになり、MRの資質向上策の一つとして1996年からMRの認定制度が導入。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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MYB転写因子 (高等植物)

もともとはトリ骨髄芽球症ウイルスからがん遺伝子として発見されたが、その後、哺乳類、昆虫、植物、真菌などで広く転写制御因子として存在することが示された。MYBタンパク質中の、５０アミノ酸残基からなる保存されたへリックス―ターン―へリックス構造が、DNA結合ドメインとして働き転写制御に関わる。通常このDNA結合ドメインは、MYBタンパク質中に１～３個繰り返して存在する。繰り返しが１個及び３個のMYB因子は細胞周期など、どの生物にとっても基本的な現象に関与していると考えられる。しかし、繰り返し構造が２個のMYB因子は、シロイヌナズナ（モデル植物）のゲノムに１２５個も存在し、２次代謝やストレス応答など植物に特有な現象の制御に関わっている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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MADM

マウスにおいて、体細胞分裂期に複製された相同染色体間の組換えを、組換え酵素およびその認識配列を利用して引き起こすことにより、組織中に変異細胞をモザイク状に誘導し、蛍光タンパク質を用いてその変異細胞群を標識するシステムのこと。染色体の相同部位に、２種の蛍光タンパク質（GFP、RFP）をコードする遺伝子をN、C　末端に分断し、組換え酵素Creの標的配列loxPを挟んだ配列（N-GFP-loxP-C-RFPおよびN-RFP-loxP-C-GFP）をそれぞれ組み込んでおき、組換えが起きた時のみGFPやRFPを発現するようにする。これにより、同じ染色体上に存在する遺伝子のヘテロ変異（＋／－）マウスの組織において、ホモ変異細胞（－／－）はGFP、正常細胞（＋／＋）はRFPで標識できる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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M細胞

パイエル板などの粘膜関連リンパ組織を覆う特殊に分化した上皮層（follicle-associated epithelium）に存在する抗原取り込み細胞で、隣接する上皮細胞と比較して短く疎な微絨毛を有しており、また基底膜側にポケット構造を発達させている。ポケット内には、樹状細胞などの免疫担当細胞が集結しており、M細胞から取り込まれた外来抗原に対する免疫誘導に重要な役割を果たしている。M細胞の管腔側細胞膜には、Glycoprotein 2など複数の抗原取り込み受容体が存在している。これらの受容体を用いて、様々な管腔内抗原を取込み、トランスサイトーシスすることで粘膜関連リンパ組織に抗原を届ける役割を担っている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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MDCK細胞

イヌの正常腎臓尿細管上皮細胞に由来する細胞株。培養すると単層に細胞が密着しタイトジャンクションを形成し極性を示す上皮層が形成され、物質の輸送や薬物の膜透過性の研究に用いられる。受動拡散で吸収される薬物のMDCK細胞膜透過性は、ヒトでの消化管吸収率との相関性が認められている。MDCK細胞を多孔性フィルター上へ単層培養し、頂側膜 （Apical、管腔）側に添加した薬物の側底膜 （Basolateral、血管）側への透過速度を求める試験系は、薬物の膜透過性のスクリーニングとして利用されている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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mixed_lymphocyte_reaction

MLRとはmixed lymphocyte reactionの略で、日本語では混合リンパ球反応と呼ばれている。この反応は、系統の異なる2つのマウス脾臓細胞を混合培養した時に惹起されるリンパ球活性化反応である。T細胞の活性化に伴うIL-2（interleukin-2）を中心とする各種サイトカイン産生及びそれらによる細胞増殖等、生体内で起こっている実際の免疫反応をin vitroで簡便に再現できる系である。CyclosporineやFK506等の臨床で使われている「免疫抑制剤」が、この系にて顕著な抑制作用を示すことから、現在では免疫抑制剤スクリーニングのゴールデン・スタンダードと考えられている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

生物系薬学部会 監修

C-08

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Non-homologous end-joining（NHEJ）

二本鎖DNA切断時のDNA修復機構の1つ。二本鎖DNAが切断されると「非相同末端結合（NHEJ）」や「相同組換え（HR: homologous recombination）」と呼ばれる分子機構によって修復される。NHEJは、DNA切断部の端と端を直接つなげて修復する機構であるが、このときに余計なDNA配列の挿入などのエラーが生じることがある。鋳型を用いないため細胞周期を通じて活性がある。一方HRは、切断部位と相同な配列を持つ姉妹染色分体を鋳型としてコピーすることによって、DNA切断部位を修復する。これは鋳型が利用可能なDNA複製直後のS期とG2期に主に用いられる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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NCI-CTCグレード

米国国立がん研究所（NCI）が策定した、抗がん剤の副作用を判定する国際的基準。全身の臓器、部位別に症状を１～５までの段階に分け、数字が大きい方が症状が重症となる。口腔粘膜炎も５段階で評価する。最新版はVer．４である。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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NK1受容体

ニューロキニン1（neurokinin 1：NK1）受容体は、タキキニンペプチドの1つであるサブスタンスPと高い親和性を有するGタンパク質共役型受容体である。中枢のみならず末梢にも存在し、サブスタンスPとの結合により様々な情報伝達系を活性化し、複数のイオンチャネルを修飾して疼痛、神経原性炎症、情動等の広範囲な生理機能と疾患病態に関与している。がん薬物療法に伴う悪心・嘔吐（chemotherapy induced nausea and vomiting：CINV）の中でも抗がん薬投与後24時間以降に発現する遅発性嘔吐は，孤束核や腸管の迷走神経終末にあるNK1受容体へのサブスタンスPの結合により発現することから、NK1受容体拮抗薬にて、制吐効果が得られる。現在、我が国で承認されているNK1受容体拮抗薬には、アプレピタントとそのリン酸化プロドラッグのホスアプレピタントがある。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医薬化学部会 監修

C08

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NMDA受容体とAMPA受容体

シナプス後膜に局在するイオンチャネル型グルタミン酸受容体は、その薬理学的性質により、AMP型（GluR１-４）カイニン酸型（GIuK1-5）、及びNMDA型受容体（NR１-３）に分類される。どの受容体も陽イオン透過性チャネルであるが、機能的に異なり、カイニン酸受容体を介するシナプス応答はAMPA受容体を介するシナプス応答に比べてゆっくりとしており、持続時間が長い。AMPA受容体はリガンド結合に対してミリ秒相当の速い応答を示し、速い神経伝達を担う。NMDA受容体は、静止膜電位状態においてはチャネルポア近傍にマグネシウムが結合し、その活性化を阻害している。このマグネシウムは膜の脱分極に伴い受容体より解離し、NMDA受容体はイオンチャネル活性を示す。さらに、NMDA受容体はAMPA受容体と異なりカルシウム透過性も示し、シナプス修飾のスイッチの役割を担う。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医薬化学部会 監修

C08

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netrin

netrin（線虫のUNC-6）は、脊髄のフロアプレート細胞が産生する約600アミノ酸の分泌タンパク質である。脊髄交連神経細胞の軸索を誘引する因子として同定された軸索ガイダンス分子の１種である. 胎児期に神経回路を形成する際、神経細胞の軸索は様々な軸索ガイダンス分子に導かれて伸長したり、反発して退縮したりして、目的の細胞に軸索を到達させる。軸索ガイダンス分子は神経細胞膜上にある特異的な受容体(DCC等)に結合し、細胞内シグナル伝達を介して細胞の移動を制御する。現在までに様々な軸索ガイダンス分子が発見されており、軸索に対し誘引作用を示すnetrin、NGL-１や反発作用を示すsemaphorin、ephrin、slitなどが知られている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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netrin受容体

netrinは、脊髄のフロアプレートから分泌され、脊髄交連神経細胞の軸索を誘引する分泌タンパク質として同定された軸索ガイダンス分子の１種。神経回路を形成するとき、神経細胞の軸索は様々な軸索ガイダンス分子に導かれて伸長したり、反発して退縮したりして、目的の細胞に軸索を到達させる。軸索ガイダンス分子は神経細胞膜上にある、それぞれに特異的な受容体に結合し、細胞内にシグナルを伝達する。現在までに様々な軸索ガイダンス分子が発見されており、軸索に対し誘引作用を示すnetrin、NGL-１や反発作用を示すsemaphorin、ephrin、slitなどが知られている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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OTC薬 (一般用医薬品)

カウンター越しの医薬品という意味で、一般用医薬品の事。一般の患者あるいはその家族らが医師の診断によらず、自覚症状に基づいて自らの判断で使用することを目的として供給される医薬品。OTC薬はそのリスクの程度に応じて第1類、第2類、第3類に分かれており、第1類医薬品は薬剤師が販売する等それぞれ販売方法が定められているが平成26年の薬事法改正により全てがインターネット販売が可能となった。ただし要指導医薬品については薬剤師による対面販売が義務付けられている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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OASIS法

OASISとは、orthogonal active site identification systemの略で、ケミカルプロテオミクスに基づく有用な新規生合成酵素遺伝子クラスターを迅速に同定する手法である。 　１）生合成酵素のケミカルプローブによる標識化、２）濃縮、３）タンパク質分解酵素によるペプチド断片化および多次元タンパク質同定技術（multidimensional protein identification technology；MudPIT）による解析、４）相同性検索による生合成酵素由来ペプチド断片の同定、５）縮重プライマーの設計およびPCRによる目的遺伝子の増幅、の５段階に分類できる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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OSCE

薬学生が実務実習（薬局実習と病院実習）を開始するにあたって、実務実習を行うための知識、技能、態度が一定の基準に達しているかを評価する薬学共用試験のうち、技能と態度を評価する実技試験をOSCE（オスキー）という。OSCEは大学毎に実施され「1. 患者・来局者応対」、「2. 薬剤の調製」、「3. 調剤監査」、「4. 無菌操作の実践」、「5. 情報の提供」の5領域から課題が出題される。受験生は課題毎に決められた時間内で指示された作業を行い、作業の内容を実施大学の教員，他薬科大学の教員、病院・薬局の薬剤師から構成される複数の評価者が採点する。試験の公平性や公正性を担保するために、薬学共用試験センターから派遣されたモニター員が試験に立ち会う。試験結果（合格者数や合格基準等）は各大学のホームページ等で公開される。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

F-18

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Phenothiazine

チアジンの両端にベンゼン環がそれぞれ2つ縮環してできた複素環式化合物である。代表的な統合失調症治療薬であるフェノチアジン系薬物の基本骨格となる。ドパミンD2受容体遮断が主作用といわれている。1952年にクロルプロマジンが開発されて以来多くの誘導体が合成された。その結果、フェノチアジン環2位に電子求引性置換基があると活性が上昇し、N10位にはメチレン3個を介した第三級アミンの置換基が有効であることが示されている。骨格の窒素原子を持たないチオチキセンやクロルプチキセンも統合失調症治療薬として用いられているが、イオウ原子を他に置換すると活性はほぼ消失する。代表的薬物としてクロルプロマジン以外に、フェルフェナジン、プロクロルペラジンがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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PAMPA

人工脂質膜を用いて薬物膜透過性を測定する手法。メンブレンフィルターにリン脂質等の有機溶媒溶液を塗布し、生体膜に類似した脂質膜を保持させる。人工脂質膜透過による薬物濃度変化を測定して経細胞受動輸送を評価する。前処理ロボットを組込んだ測定装置もあり、培養が必要な細胞膜透過性よりも高い処理能力を有するため、化合物スクリーニング技術として製薬会社に普及している。試験目的に応じて、緩衝液、脂質組成を調整できることから血液―脳関門透過性評価への応用も検討されている。難水溶性化合物の測定が難しいことが欠点である。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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PET／SPECT

ポジトロン断層法（PET）とは、陽電子検出を利用した生体断層撮影法である。人体に投与された陽電子放出核種（例えば、11Cや18F）は、体内で崩壊して１個の陽電子を放出する。放出された陽電子は近傍の電子と対消滅し、電子の静止質量に等しいエネルギー（511keV）の光子（ガンマ線）が2個放出される。多数のガンマ線検出器から構成されるPET装置は、２個の光子の信号を組み合わせる同時計数回路により、高感度にトレーサーを検出できる。一方、単一光子放射断層撮影（SPECT）とは、体内に投与した放射性同位体から放出されるガンマ線を検出し、その分布を断層画像にしたものであり、PETよりも感度や空間分解能が低いが、トレーサーの半減期が長く取り扱いが容易であるため、医療ではより広く普及している。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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Proof_of_concept

ある分子が創薬の標的であると考えて、その標的に作用する物質が疾患の治療薬になり得るという仮説（コンセプト）を設定した場合、その物質が患者に対して実際に治療効果を示すことを、適切な指標を用いて直接的（場合によっては間接的）に実証すること。開発中の薬物の患者に対する有効性と安全性は３段階の臨床試験を経て実証されるが、その中の第II相試験という、少数の患者を対象にした試験においてコンセプトの検証が行われる。「概念実証」などと訳すこともできるが、一般的には略語であるPOC（ピーオーシー）がそのまま用いられる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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PROFEAT

PROFEATはProtein Feature Server（http：//bidd2.nus.edu.sg/cgi-bin/profeat2016/main.cgi）で提供される、タンパク質配列の記述子である。PROFEATから提供される記述子はFeature Group 1〜9に分類されるが、今回の記事においてペプチドの記述子化に用いた物性に基づくアミノ酸のカテゴリは、Feature Group 4で規定されている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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POS

1968年米国の医師L.Lweedにより提唱された問題解決技法の一つ。医師、看護師の標準的な記録(診療録(カルテ)、看護記録)に利用されている。考え方の基本は、問題解決過程にあり、患者の主観的情報Subjective(S)、患者の客観的な情報Objective(O)、情報の分析過程、期待される結果Analysis/assessment（A）、医療の計画Plan(P)、と進めていく。POSのサイクルを繰り返しながらその過程を記録することにより、医療チームの中で情報の共有化がなされ、連携が強化される。 POSは患者ケアに倫理性・客観性・継続性をもたらし、ファーマシューティカルケアを実現するための強力な手段となる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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PEG

エチレンオキシドと水の付加重合体で、別名ポリエチレングリコール、PEG、ペグ、マクロゴール。分子量により、液状から固体まで性状が異なる。軟膏基剤や坐剤基剤に用いられるほか、滑沢剤として錠剤に、溶解補助剤として注射剤などにも用いられる。また、ドラッグデリバリーシステムにおいては、インターフェロンを化学修飾し持効化を図った、ペグインターフェロンが用いられている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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PubMed

世界の主要な生物科学および生命科学系雑誌に掲載された論文の検索ツールであり、MEDLINEに含まれる3,400万を超える文献情報を主な情報源としている。米国国立医学図書館（NLM)の米国国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）によって開発、維持され、インターネット上で無料公開されている。PubMedはインターネットの急速な普及に伴い、1996年1月、インターネット上でMEDLINEを無料で検索できる新しいツールとして実験的に開始され、1997年6月にアル・ゴア副大統領（当時）の実演により正式にサービスが開始された。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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PK-PD

薬物投与時の薬物動態はpharmcokinetics（PK）、その反応性（薬物動力学）はpharamcodynamics（PD）と呼ばれる。PDは多くの場合、薬物濃度やPKパラメータに関連しており、それらの関係を表す概念が、総称してPK-PDと呼ばれている。例えば、バイオマーカーの変動を薬物濃度に依存したモデル式によって定量的に評価する方法などが知られている。抗菌薬の領域では、PDの指標にMIC（最小発育阻止濃度）、PKの指標にCmax（薬物最高血中濃度）などを用いた複合パラメータ（例；Cmax／MIC）と治療効果の関係が検討され、臨床応用されている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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PEM (処方イベントモニタリング)

1980年に英国の医薬品安全性研究ユニット（DSRU）のW.H.W.lnman教授らにより開始された医薬品に関するイベントモニタリングは、医薬品の安全性向上に資するため、医薬品を使用して起こった新たな診断や入院、疾患の改善や悪化、副作用の疑い等に関して、処方医が報告するイベントを収集し記録する観察研究である。現在では、オリジナルのPEMからModified PEM（M-PEM）へ、デザインや新しい分析手法が適用される等により進化している。2019年度から日本薬剤師会による特定の医薬品を対象としたDEM（drug event monitoring）では、M-PEMの方法論が用いられており、薬剤師が新規使用者を特定し、active controlを比較群に持つ後ろ向きコホート研究が行われている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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P糖タンパク質

消化管粘膜、腎尿細管上皮細胞、脳血管内皮細胞（血液脳関門）などで、異物、薬物などを細胞外へ排出するABCトランスポータファミリーの一つ。薬物の生物学的利用能や薬物の標的組織への分布に影響を与える。細胞内ドメインにATP結合領域(ABC)を2個もち、この加水分解エネルギーを利用する。P糖タンパク質をコードするヒト遺伝子は、MDR1(ABCB1)と呼ばれる。抗がん剤に対するがん細胞の多剤耐性化機構の一つとして発見されたが、その後、正常組織の腎近位尿細管、肝臓の毛細胆管や腸管の管腔側膜、脳と精巣の毛細血管内皮細胞などでもみいだされた。比較的脂溶性の高いカチオン性物質を基質とするが、その基質認識性は広い。消化管粘膜のP糖タンパク質は、薬物を管腔側に排出し、また、脳血管内皮細胞では、薬物の脳組織内への分布を制御している。マクロライド系抗菌薬、アゾール系抗菌薬などによる阻害やリファンピシンによる誘導を受ける。遺伝的多型も存在し、機能には個体差があるとされている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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PIC/S

医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム。医薬品の製造に関するGMP基準と査察を対象とした当局機関による枠組みであり、PIC/Sで定められたGMPは事実上の世界標準となっている。日本からは厚労省とPMDAが2014年に加盟し、54の国･地域の機関で構成される。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16／E-14

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PAT

近赤外吸収スペクトル測定法(NIR)など非破壊評価技術を用いて、医薬品の原材料や中間製品／中間体の品質や性能に関する特性を製造過程の適切な段階でリアルタイムに計測することにより、工程の設計、分析、管理を行い、最終的に製品の品質を保証するシステムをいう。国内ではプロセス解析工学又は工程解析システムとも呼ばれる。この目的で用いられるモニタリング技術を指す場合もある。PATは医薬品の製造工程におけるバリデーションに代わる品質保証の手法として、FDA（米国食品医薬品局）によるガイダンスの発表後に活用が進んだ。連続生産の品質管理にも重要な技術とされる。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16／E-14

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PBRER (定期的ベネフィット・リスク評価報告)

ICH E2C ガイドライン「臨床安全性データの取扱い：市販医薬品に関する定期的安全性最新報告」は、1996 年にステップ 4 となり、規制当局に対する定期報告の規制要件を調和させることと、共通様式により、承認後一定のタイミングで、医薬品に関する全世界の安全性情報を定期的に報告することを意図していた。当時、定期的安全性最新報告（PSUR）の焦点は、使用患者数を考慮した関連する新規の安全性情報に当てられていた。本ガイドラインは、2003 年に改訂され、この分野の進展を考慮しガイドラインをより有用なものとするために、その焦点を再調整することの合意につながるいくつかの要因が明らかとなった。  医薬品安全性監視における技術及び科学の著しい進展。例えば、規制当局に対する個別症例安全性報告（ICSR）の電子的提出、自動化されたデータマイニング技術、及びベネフィット・リスク評価に対する関心の高まり  能動的かつ文書化されたリスク管理計画のさらなる重視  重要な新規のリスク情報の有意義な評価は、医薬品のベネフィットと関連づけて行うべきで あるという認識の高まり  医薬品安全性監視に関連する他の ICH ガイドラインとの内容の重複 2012 年 11 月には、上記のファーマコビジランス活動の変化の背景を鑑みて、市販医薬品の定期安全性最新報告の価値の最大化を図ることを目的に、改訂ガイドラインとなるICH E2C(R2)ガイドラインが取りまとめられた。PSUR の主たる目的は、当初は既承認医薬品の安全性に関する全体像を示すことにあったが、本ガイドラインでは特にリスク推定値の重大な変更があった際に、ベネフィット・リスクの全体的かつ系統的な評価が必要となった。したがって、名称は「定期的ベネフィット・リスク評価報告（PBRER）」とされた。PBRER では、現在では新規の情報に注目する一方で、医薬品に関する累積的な知見についても非常に重要視している。 欧州においては 2012 年 7 月に発効されたファーマコビジランス規制にも既に盛り込まれており、それに関連した欧州 Good Pharmacovigilance Practices のガイダンス Module Ⅶ においても、PSUR をこの E2C(R2)ガイドラインに準じて作成することが先んじて求められている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-15

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PROTAC (タンパク質分解誘導キメラ分子)

タンパク質分解誘導キメラ分子（PROTAC）は、ユビキチン・プロテアソームシステムを利用して、選択的に細胞内タンパク質の分解を誘導する低分子化合物である。PROTACは、E3ユビキチンリガーゼと結合する分子と分解を目的とする標的タンパク質と結合する分子から構成されたヘテロ機能性低分子で、E3リガーゼを標的タンパク質にリクルートすることで、標的タンパク質がポリユビキチン化され、プロテアソームにより分解される。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

A03

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PDE (ホスホジエステラーゼ)

細胞内セカンドメッセンジャーであるサイクリックAMP (cAMP)およびサイクリックGMP (cGMP)を分解しそれぞれ5'-AMP、5'-GMPとする酵素。cAMP、cGMPのシグナル伝達を調節しており、哺乳類では11種類のファミリーを形成している。ホスホジエステラーゼ（PDE）阻害薬は細胞内でcAMP・cGMPの分解を抑制しその濃度を高める。カフェイン、テオフィリンは非選択的なPDE阻害薬であり、その他選択的PDE阻害薬はさまざまな疾病の治療に使われている。PDE3は主に血小板・心臓・血管平滑筋に存在し、PDE3阻害薬であるミルリノンは急性心不全治療薬、シロスタゾールは慢性動脈閉塞症の治療薬である。PDE4は免疫細胞、脳などに存在し、PDE4阻害薬であるアプレミラスト (オテズラ)は 尋常性乾癬 および乾癬性関節炎の治療薬である。PDE5は血管平滑筋などに存在し、PDE5阻害薬であるシルデナフィル(バイアグラ）は局所血流量を増大させ男性機能障害（ED）、肺高血圧症の治療薬となっている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07／C08

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PTP包装

錠剤やカプセルなどを押し出すタイプの包装

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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PPAR (ペルオキシソーム増殖剤活性化レセプター)

核内レセプタースーパーファミリーのメンバー。現在までにα、γ、δ（β）の三つのサブタイプが報告されている。最初に発見されたαサブタイプ（PPARα）がペルオキシソーム増殖剤であるフィブラート系薬剤により活性化されたことからその名が付いた。炭化水素、脂質、タンパク質等の細胞内代謝と細胞の分化に密接に関与している転写因子群であるとされている。いずれのサブタイプもレチノイドX受容体（RXR）とヘテロ2量体を形成してPPAR応答配列（PPRE）に結合する。 PPARαは肝臓や褐色脂肪組織、心臓、腎臓で強く発現しており、遊離脂肪酸などを生理的なリガンドとして活性化され、血中トリグリセリド濃度の低下などを導く。外因性リガンドとしてはベザフィブラート、クロフィブラートなどのいわゆるフィブラート系の薬物がある。標的遺伝子のほとんどは脂質代謝関連の遺伝子であり、高トリグリセリド血症改善薬の主要な標的となっている。 PPAR-γには少なくとも2つのアイリフォームが知られている。PPAR-γ1は心臓、骨格筋、肝臓や脂肪組織など多くの組織、PPAR-γ2は主に脂肪組織に発現している。長鎖脂肪酸や15-デオキシプロスタグランジンJ2などを生理的リガンドとして活性化され、脂肪細胞分化に必須の転写因子であり、筋肉でのグルコース取り込みを活性化する。PPAR-γは組織のインスリン感受性を亢進させる糖尿病治療のターゲットの一つとなっているほか、免疫過程への関与も指摘されている。外因性リガンドとしてはピオグリタゾンのようなチアゾリジン系の薬剤があり、これらの薬物によるインスリン抵抗性の改善に関与すると考えられている。 PPARδは調べられたすべての臓器で発現している。長鎖脂肪酸がリガンドとして作用することが報告されており、脂肪酸代謝への関与が知られている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07／C08

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p53-HDM2相互作用

がん抑制遺伝子であるp53は、細胞に対する様々なストレスに対応してアポトーシスを誘導し、異常な細胞の排除を促す働きを持つ。MDM2はp53の負の調整因子であり、MDM2タンパク質がp53のがん抑制作用を阻害することで知られている。またこの作用を抑制することにより、MDM2過剰発現性がん細胞のアポトーシスが誘導される。p53-MDM2のタンパク質相互作用阻害剤は、新たな抗がん剤につながるものとして研究が進められている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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palliative_care

患者とその家族にできるだけ良好なQOLを実現するため、1）癌による疼痛を強力な鎮痛剤で除去し、2）心理面のケアなどで患者の人間らしい生き方を支援して、同時に、3）家族の心理的・経済的側面にも配慮をして家族を支える医療である。一般に緩和ケアでは特別な延命措置は行わず死を早めも遅らせもしないが、死が訪れるまで患者が積極的に生きていけるようにQOLに最大限に配慮して支援する医療。

2023年07月22日 掲載

2023年12月28日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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QT間隔延長

薬物による心電図のQT間隔延長は、トルサード・ド・ポアント型の心室頻拍や突然死といった副作用を誘発する可能性がありその検出が重要視されている。心電図のQT間隔は心筋の再分極過程を反映しており、QT延長を誘発する薬物の多くが、心筋細胞のKチャネル（IKr）を抑制し、心筋細胞の活動電位延長を起こす。IKrは心筋細胞の活動電位を終了し再分極させる。最近の研究ではHERG（human ether-a-go-go related gene）がIKrを形成するKチャネルのサブユニット分子であると推定されている。HERGチャネルは、６回膜貫通型の電位依存性Kチャネルである。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-08

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QOL

生活の質。患者の日常生活上の機能と能力、およびそれらを総合した人としての満足感を意味しており、患者の身体的機能、心理的状態、社会的役割を遂行する能力などを総合した患者の状態を意味する。しばしば、患者がその人らしくよく生きているかという、より広い意味でも用いられ、その場合には、患者の人生観や価値観なども大きく関与する。近年のファーマコエコノミクスの進展により薬剤の経済学的評価へのニーズが高まり、QOLも数値化され医薬品のもたらすベネフィットの指標に使用されるようになってきている。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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regioisomer

構造異性体の一種。同じ分子式を持つが、原子の結合の順序が異なる異性体を構造異性体と呼ぶ。この中で、同じ官能基を持つが結合位置が異なる異性体のことを位置異性体と呼ぶ。例として二置換ベンゼンの位置異性体であるo-キシレンとm-キシレンがあげられる

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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Radiopharmacy

核医学診療に使用する画像診断用および内部照射治療用の放射性医薬品の多くには半減期の短い放射性核種が使用されるため、その調製は使用日ごとに行う必要がある。欧米の医療機関において、放射性医薬品の調製、品質管理、保管等の業務を専門的に担当する部署をradiopharmacy（あるいはnuclear pharmacy）と呼び、非密封放射性物質の取り扱い等の所定の講習や実習を受けた専門の薬剤師（radiopharmacist）が業務に携わっている。Radiopharmacistは、米国における専門薬剤師の草分け的存在である。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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RTC療法

薬剤の有効血中濃度を24時間保持するように投与設計する治療法。通常は、喘息の長期的管理方法の一つであるテオフィリン血中濃度維持療法（喘息発作のあるなしにかかわらずキサンチン系薬剤のテオフィリン徐放性製剤を定期的に服用してその有効血中濃度（5～15μg／ml）を維持し、発作を防ぐ治療法）を言う。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-15

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ROC曲線

ROCはReceiver　Operating　Characteristicの略語であり、受信者動作特性と和訳される。飛行機のレーダーに生じるノイズと敵機を示すシグナルの識別率を評価するために、戦時中に考案された。現在では医療における診断精度の指標としても一般化しており、受診者動作特性と記されることも多い。例えば、悪性腫瘍マーカーの評価の閾値を変化させると、それに応じて悪性腫瘍の罹患に対する陽性率（感度）および偽陽性率（１－特異度）が変化する。これらをプロットしたものがROC曲線であり、その曲線下面積が大きいほど良い識別マーカーであることを示す。理想的なマーカーのROC曲線下面積は１００％となる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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RNA interference (RNA干渉／RNA i)

内在する標的mRNAに相同な二本鎖RNAを細胞内に導入すると、標的遺伝子の発現抑制が生じる現象、またその実験手法をさす。1998年に、Fireらによって初めて報告された。元来、ウイルスなど外来のRNAによる感染から身を守るために生物が獲得したRNA分解機構と考えられており、この遺伝子発現調節機構は植物や昆虫から哺乳類まで、広く存在する。具体的には、標的遺伝子をコードするRNAを二本鎖RNAとして細胞に投与すると、細胞内でdicerとよばれる酵素によって切断され、21～25塩基長の短いdsRNAS（siRNA）が生成する。さらにsiRNAの二本鎖がほどけて複数のタンパク質とともに複合体を形成し、siRNAと相補的なmRNAに結合し、これを切断する。細胞生物学の研究では、RNAiを用いることで簡易に特定の遺伝子由来mRNAを分解し、遺伝子発現を抑える手法として用いられている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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RAN翻訳

一般的にタンパク質への翻訳は、開始コドン（ATG）から始まる。しかし、特定の塩基配列の非常に長い繰り返し配列（リピート配列）が存在すると、開始コドンがなくても翻訳が生じることが２０１０年に実験的に確かめられ、repeat-associated　non-ATG（RAN）翻訳と呼ばれるようになった。リピート配列の異常伸張に起因する多くの神経・筋疾患では、変性過程にある細胞に、リピート配列由来のポリペプチドが蓄積しており、発症に重要な役割を果たしていると考えられている。RAN翻訳が生じるのに必要なリピート数やリピート配列のパターン、開始・終止点、従来の翻訳機構との異同などは、現状では不明である。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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R_幅

現在、薬価は薬剤の実勢価格に一定の価格幅（Ｒ幅＋消費税）を加える方法で設定されている。この方式をＲゾーン（reasonable zone ）方式といい、Ｒ幅とは医薬品の取引価格の加重平均値を基準とする一定の調整幅（現在２％）を言う。このため、購入価格は医薬品卸間で極端な差を生じていない。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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rcDNAとdslDNA

B型肝炎ウイルスのヌクレオキャプシドに内包されているウイルスゲノムは、多くが不完全二重鎖DNA（relaxed circular: rcDNA）であるが、rcDNA産生過程で中間的に産生される直鎖状二重鎖DNA（double-stranded linear DNA: dslDNA）なども内包されることが知られる。主にrcDNAは核内へ移行後、宿主によるDNA修復を受け、完全二重鎖DNA（covalently closed circular DNA: cccDNA）を形成してウイルス複製やウイルス抗原産生の鋳型となる。一方で、一部のウイルスゲノムはdslDNAを介して細胞染色体に組み込まれ、ウイルス抗原産生や病態発現に寄与すると考えられている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医薬化学部会 監修

C07／C09

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RNA (リボ核酸)

2本鎖DNAの一方を鋳型としてそれと相補的な塩基配列をもつように酵素的に合成される核酸。DNAの糖がデオキシリボースであるのと異なり、RNAの糖はリボースである。塩基としてアデニン(A)、グアニン(G)、シトシン(C)、ウラシル(U)が含まれる。RNAには、タンパク質のアミノ酸配列情報をもつメッセンジャーRNA（mRNA）、リボソームの構成要素であるリボソームRNA（rRNA）およびアミノ酸を運搬するトランスファーRNA（tRNA）、などがある。一般的に細胞内では、rRNA が主成分で、tRNA がこれに続き、mRNA は数%である。RNAは基本的に1本鎖であるが、分子内における塩基の対合により特徴的な構造をとり、中には酵素活性を有するRNA（RNA酵素；リボザイム）も存在する。 RNAは日本薬学会発行の3論文誌でスペルアウト不要の略語である。(2005.10.25 掲載）（2009.1.16 改訂）（2014.7.更新）

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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stereoisomer

同じ分子式で異なる構造をもつ化合物を異性体といい、異性体は構造異性体と立体異性体に分類される。構造異性体とは原子の結合の順序が異なる異性体であり、立体異性体とは原子の結合の順序は同じであるが3次元的配列が異なる異性体である。立体異性体はさらに配座異性体と配置異性体に分類される。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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siglet_oxygen

一重項酸素は酸素分子の分子軌道のπ*軌道（反結合性のπ軌道）に入った2個の電子のスピンの向きが異なる一重項状態、すなわち全スピン量子数が0である励起状態で、1O2で表される。このような励起状態には2つ存在するπ*軌道のそれぞれに1つずつ異なる向きの電子が占有しているΣ1状態と、π*軌道の一方のみを2つの電子が占有しているΔ1状態が存在する。Δ1状態よりΣ1状態の方がエネルギーが高いため、Σ1状態は速やかにΔ1状態に遷移する。このため一重項酸素といえば通常Δ1状態のものを指す。一重項酸素（Δ1）は活性酸素の一種ではあるが、軌道上に単独の電子を持たず、フリーラジカルではない。一重項酸素を発生させるには、ローズベンガルやメチレンブルーのような色素を光増感剤として使用する。生体内においても、紫外線を浴びたりすることにより体内の色素が増感剤として機能して一重項酸素が発生することがある。また、免疫系では次亜塩素酸と過酸化水素が生じ、これらの反応により一重項酸素が生成する。一重項酸素を選択的に除去する化合物にはベータカロチン、アジ化ナトリウムなどがある。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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siglet_state_molecular_oxygen

一重項酸素は酸素分子の分子軌道のπ*軌道（反結合性のπ軌道）に入った2個の電子のスピンの向きが異なる一重項状態、すなわち全スピン量子数が0である励起状態で、 1O2で表される。このような励起状態には2つ存在するπ*軌道のそれぞれに1つずつ異なる向きの電子が占有しているΣ1状態と、π*軌道の一方のみを2 つの電子が占有しているΔ1状態が存在する。Δ1状態よりΣ1状態の方がエネルギーが高いため、Σ1状態は速やかにΔ1状態に遷移する。このため一重項酸素といえば通常Δ1状態のものを指す。一重項酸素（Δ1）は活性酸素の一種ではあるが、軌道上に単独の電子を持たず、フリーラジカルではない。一重項酸素を発生させるには、ローズベンガルやメチレンブルーのような色素を光増感剤として使用する。生体内においても、紫外線を浴びたりすることにより体内の色素が増感剤として機能して一重項酸素が発生することがある。また、免疫系では次亜塩素酸と過酸化水素が生じ、これらの反応により一重項酸素が生成する。一重項酸素を選択的に除去する化合物にはベータカロチン、アジ化ナトリウムなどがある。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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SAS

無呼吸(10秒以上の呼吸停止)が1時間に5回以上または7時間の睡眠中に30回以上ある場合、睡眠時無呼吸症候群と診断される。有病率は人口の4％で、日本には200万人いると言われている。いびきや昼間の眠気、熟睡感がない、起床時の頭痛などの症状がある。眠りが深い『ノンレム睡眠』の時間に「無呼吸」がよくおこり、睡眠状態は『レム睡眠』へと変わる。そのため「無呼吸」になる回数が多いと、深い眠りをとれず、日中に眠気(日中傾眠)を引き起こす。睡眠時無呼吸症候群の原因のほとんどは、上気道の閉塞によっておこる無呼吸・低呼吸状態であり、70～80％の患者が肥満である。睡眠時無呼吸症候群は、生活習慣病と密接に関連しており、高血圧、 狭心症・心筋梗塞、 脳血管障害 のリスクが高まること、糖尿病・高脂血症・高尿酸血症 の合併も多いとされている。SAS特有の著しい日中傾眠は、交通事故・災害事故・社会生活や家族問題を引き起こす原因となる。治療法には、減量・禁酒・禁煙などの生活習慣の改善、経鼻的持続陽圧呼吸法、外科的手術などがある。「同義語＝睡眠時無呼吸症候群」

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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SSRI (選択的セロトニン再取り込み阻害薬)

新世代の抗うつ薬のうち、セロトニン神経に選択的に働き、シナプス間隙に放出されたセロトニンの再吸収を阻害し、濃度を高めることにより抑うつ状態の改善を促す薬物。選択的セロトニン再取り込み阻害物薬（selective serotonin reuptake inhibitor）であることから、SSRIと呼ばれている。現在日本ではマレイン酸フルボキサミン、塩酸パロキセチン水和物、塩酸セルトラリンが医薬品として承認されている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C08／E15

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SNRI (セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬)

抗うつ薬のうち、セロトニンおよびノルアドレナリンの神経終末への再取り込みを阻害し、シナプス間隙の濃度を高めることによりうつ状態の改善を促す薬物。SSRIがセロトニンの再取り込みを選択的に阻害するのに対して、SNRIはセロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害する。SNRIには、ミルナシプランやデュロキセチン、ベンラファキシンがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C08

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S期特異性薬剤

抗がん剤は殺細胞作用様式から、濃度依存性作用群と時間依存性作用群に分類される。濃度依存性作用群は、アルキル化剤や抗がん性抗生物質などの周期特異性薬剤が分類される。その作用機序としては、二重鎖DNAと結合し、架橋を形成し、DNA複製障害、DNA断裂を起こし、細胞周期のすべての期で有効である。一方、時間依存性作用群には、代謝拮抗剤や植物性アルカロイドなどの期特異性薬剤が分類される。その作用機序としては、DNA、RNAおよびタンパク質合成阻害や紡錘系阻害などを起こし、細胞分裂の中の特定の期、DNA合成期（S期）や分裂期（M期）に有効である。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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スモールRNA

ノンコーディングRNAのうち、長さがわずか約２０～３０塩基の短いRNA分子で、発生、分化、腫瘍進展、神経発生、トランスポゾンのサイレンシング、あるいはウイルス防御といった種々の生物学的プロセスの調節で重要な役割を果たしている。従来から知られているmicroRNA（miRNA）、short interfering RNA（siRNA）、small nuclear RNA（snRNA）、piwi-interacting RNA（piRNA）などに加え、機能未知のスモールRNAが存在する。スモールRNAは疾患診断・治療のバイオマーカーとして有用であることが明らかになっている。これらの研究は急速に進展しつつある分野であり、新規のスモールRNAは現在も探索されており完全には解明されていない。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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stable isotope labeling by amino acids in cell culture（SILAC）

SILACは、細胞タンパク質の安定同位体標識を行うことで、標識細胞と非標識細胞サンプル間のタンパク質量の違いを質量分析計により比較定量が可能になる技術（プロテオーム解析法）である。SILACでは、13Cまたは15Nなどの安定同位体を含むアミノ酸（リジン、アルギニンなど）に置き換えた培地中で細胞を培養し、代謝的に同位体標識された細胞プロテオーム（Heavyサンプル）を調製する。このHeavyサンプルと同位体標識されていないLightサンプルを混合し、酵素消化後に質量分析計で解析することで、両サンプル間での複数タンパク質の同時比較定量が可能となる。低分子標識された細胞タンパク質の同定を行うケミカルプロテオーム解析において、頻繁に用いられる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医薬化学部会 監修

A03

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triplet_oxygen

生命維持に必要な酸素分子は基底状態で三重項酸素と呼ばれ、3O2で表される。これは酸素分子の分子軌道に2つ存在するπ*軌道（反結合性のπ軌道）に、1つずつ、かつスピンの向きを同じにして電子が入っており、全スピン量子数が1の状態である。軌道に電子が単独で存在する状態はフリーラジカルであり、それゆえ三重項酸素は2つの不対電子を有するビラジカルである。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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TDM

TDMとは個々の患者に適した投与設計を行い、適正な薬物療法を行うためのモニタリングをいう。患者の薬物血中濃度を測定し、薬物動態学的な解析をもとに最適な薬用量、投与法を設定する手法が代表的である。①薬物体内動態の把握、②医薬品の適正量の投与、③多剤併用の可否、④中毒・副作用の早期発見、⑤　ノンコンプライアンス（指示どおりの服薬をしないこと）の確認などを通じて、適正な薬物療法が行えるよう配慮する。治療有効域の狭い薬剤や中毒域と有効域が接近し、投与方法・投与量の管理の難しい薬剤（ジゴキシン、テオフィリンなど）の血中濃度測定については診療報酬上で特定薬剤治療管理料が算定できる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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Troutonの規則とWaldenの規則

Troutonの規則によれば、物質一般の蒸発・沸騰において蒸発エントロピーが85～88J/K/molになる。HeやH2は液相での分子間相互作用が弱いので、蒸発エントロピーがこれより小さい。また、液相で分子間相互作用の強い水やアルコール類は、蒸発エントロピーがこれより大きい。酢酸は液相で会合性であっても気相でも二量体だから、蒸発エントロピーはアルカンと同等となる。 　Waldenの規則によれば、有機化合物の融解において化合物が液相で会合しないときの融解エントロピーは56.5J/K/molになる。これよりも融解エントロピーが小さい場合は融解で液相分散が進行しないと解釈し、化合物が会合性であると考える。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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T2緩和時間 (T1緩和時間／T2／T1)

NMR現象において、ラジオ波（RF）パルスの照射で励起した核スピンが基底状態に戻る過程を"緩和"と呼ぶ。T2緩和は横緩和とも呼ばれ、横方向の磁化ベクトルが時間（t）とともに減衰する緩和過程のことである。NMR信号のT2緩和挙動はI⁄I0＝exp（−t⁄T2）と表され、この式の時定数（T2）がT2緩和時間である。したがってT2緩和時間とは、RFパルス照射によって発信されるNMR信号が36.8％に減衰するまでの時間と定義することもできる。 またNMR緩和には、T2緩和のほかに回復型のT1緩和（縦緩和）がある。T1緩和時間は、NMR信号の縦磁化が63.2％まで回復するのに要する時間と定義される。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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thiazole

イミダゾールのひとつの窒素が硫黄に代わった沸点117℃の塩基性の芳香族複素環式化合物。チアゾール構造を含む医薬品としては抗生物質のセフピロム、抗がん剤のブレオマイシン、さらにチアミン（ビタミンB1）などがある。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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T細胞非依存的抗原

通常、抗原となるものはタンパク質であり、B細胞は自らが提示した抗原を認識するヘルパーT細胞が現れることにより活性化する。このような抗原をT細胞依存的抗原と称する。一方、T細胞の関与なしにB細胞の抗体産生を誘導する抗原をT細胞非依存的抗原と称する。このような抗原の特徴として、多糖類など繰り返し構造を有し、代謝されにくい性質を持つことが挙げられる。T細胞非依存的抗原は、B細胞上の膜結合性の免疫グロブリンと直接結合してB細胞に刺激を与え、主としてIgMクラスの抗体の分泌誘導を行う。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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T細胞

骨髄の造血幹細胞に由来し、胸腺内で分化、成熟するリンパ球の一種。一部は胸腺外でも分化する。末梢血リンパ球の60-80% を占める。成熟T細胞は細胞表面に二量体（αβ型またはγδ型）のT細胞レセプターを発現する。大部分（95％以上）のT細胞はαβ型レセプターをもち、血管、リンパ管によって循環しており、一部はリンパ節や脾臓などに集積する。γδ型レセプターをもつものは表皮や腸管に比較的多く分布する。Ｔ細胞の細胞膜上には、Ｔ細胞受容体・CD3複合体のほかT細胞に特異的な各種糖タンパク質が発現しており、これらはT細胞マーカーと総称される。なかでもMHCクラスⅡ分子の定常領域と結合するCD4分子とMHCクラスⅠ分子の定常領域と結合するCD8分子は特に重要で、成熟したT細胞のほとんどはいずれか一方を発現しており、ヘルパーT細胞はCD4を、キラーT細胞はCD8を発現する。ヘルパーT細胞は抗原刺激により各種サイトカインを産生してB細胞、キラーT細胞、マクロファージなどに働いて免疫反応の促進や増強を誘導する。キラーT細胞は、移植片、ウイルス感染細胞、主要細胞を認識してこれを傷害する活性を有している。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

生物系薬学部会 監修

C-08

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T1緩和時間 (T1緩和時間／T2緩和時間)

NMR現象において、ラジオ波（RF）パルスの照射で励起した核スピンが基底状態に戻る過程を"緩和"と呼ぶ。T1緩和は縦緩和とも呼ばれ、縦方向の磁化ベクトルが時間（t）とともに熱平衡状態に戻る緩和過程のことである。T1緩和時間は、NMR信号の縦磁化が63.2％まで回復するのに要する時間と定義される。T2緩和は横緩和とも呼ばれ、横方向の磁化ベクトルが時間（t）とともに減衰する緩和過程のことである。NMR信号のT2緩和挙動はI⁄I0＝exp（−t⁄T2）と表され、この式の時定数（T2）がT2緩和時間である。したがってT2緩和時間とは、RFパルス照射によって発信されるNMR信号が36.8％に減衰するまでの時間と定義することもできる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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TRP型カチオンチャネル

TRP (transient receptor potential) チャネルは、6回膜貫通領域を有するTRPタンパク質群のホモあるいはヘテロ４量体からなる陽イオンチャネルであり、機能的な多様性を有するイオンチャネルファミリーである。1989年にショウジョウバエの光受容体変異株の原因遺伝子の産物蛋白質として発見された。そのホモログは多くの組織において非選択性カチオンチャネルとして働く。現在までに多くのTRPホモログがみいだされており、それらで構成されるTRPスーパーファミリーは、哺乳類ではTRPC、TRPV、TRPM、TRPA、TRPP、TRPMLの６つのファミリーに大別される。TRPV1はカプサイシン受容体とも呼ばれ、酸や熱によっても活性化されて痛覚に関与する。TRPチャネルは、細胞内外の様々な刺激によって活性化するセンサー機能、シグナル変換するトランスデューサー機能、細胞膜付近に様々な蛋白質やシグナルを集積する足場蛋白質としての機能を併せ持つことが明らかになってきている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医薬化学部会 監修

C08

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WHO方式がん疼痛治療法

1986年に第1版、1996年に第2版が出版、世界各国語に翻訳され、がん患者を激痛から解放することに貢献している。詳細な問診、診療、画像診断と患者の心理的、社会的及びスピリチェアルな側面への配慮、また痛みの原因、部位、 症状の十分な把握、さらに症状や病態に応じた治療の選択と段階的な治療目標の設定、臨床薬理学に基づいた鎮痛薬、鎮痛補助薬の5原則などから構成された治療戦略。各国の臨床研究で80%以上の除痛率が得られている。鏡痛薬は｢WHO 3段階除痛ラダー｣に沿って選択する。すなわちNSAIDsまたはアセトアミノフェンで開始し、効果不十分となったらオピオイドを併用し、痛みによっては鎮痛補助薬を加えていく。詳細は｢がんの痛みからの解放一第2版｣金原出版、東京、1996年。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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WHO

健康を基本的人権のひとつととらえ、その達成を目的として設立された国連の専門機関の一つ。1948年設立、本部はスイスのジュネーブにある。発足日の4月7日は世界保健デーとなっている。健康の定義を、「完全な肉体的、精神的及び社会福祉の状態であり、単に疾病又は病弱の存在しないことではない。」（WHO憲章序文）とした上で、「すべての人々が可能な最高の健康水準に到達すること」（憲章第１条）を目的として、様々な国際活動に従事している。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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X線自由電子レーザー

XFELは、位相のそろったX線領域の波長を持つレーザーである。XFEL光は可干渉性、極めて短いパルス幅、極めて高い輝度などの特性を有する。XFELの光を使うことによって、サブナノメートルの空間分解能とフェムト秒程度の時間分解能で物質の様子を捉えることができると考えられている。XFELは日本において国家基幹技術の１つとされ、理化学研究所播磨事業所にてSACLAの建設が進められた。２０１１年には初めてのレーザー発振が確認され、運用が進んでいる（http：／／xfel.riken.jp／index.html）。XFEL施設としては、2022年時点において、米国SLAC国立加速器研究所のLiniac Coherent Light Source（LCLS）（2009年運用開始）、LCLS-II CuRF (2019年運用開始）、LCLS-II SCRF (2020年運用開始）、SACLA (2011年運用開始）、欧州X線レーザーXFEL (European XFEL) (2016年運用開始）、スイス自由電子レーザー（SwissFEL) (2016年運用開始）、韓国浦項加速器研究所PAL-XFEL (2016年運用開始）が稼働している。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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X線小角散乱解析

溶液中におけるタンパク質やタンパク質複合体などの構造を解析する手法であり、分子の３次構造や４次構造の解析に利用できる。溶液にX線を照射しおおむね10°以下の領域の散乱光を用いて解析する。生体試料を用いたSAXSについては、Biological SAXSあるいはBio-SAXSとも呼ばれる。国内では、KEKのPhoton Factory（KEK／PF）のBL６A、BL10CおよびBL-15A2、SPring-８のBL38B1およびBL40B2がタンパク質のX線溶液散乱解析に利用可能なビームラインとなっている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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hydrogen_eroxide

過酸化水素は酸素分子の分子軌道の2つのπ*軌道（反結合性のπ軌道）が4つの電子で占有され、飽和した状態の活性酸素種であり、ラジカルではない。酸素分子が2電子還元された状態にプロトン（H+）が2個結合したものととらえることができる。純粋な過酸化水素は淡青色、シロップ状液体で水と自由に混合し、エタノールやエーテルに溶ける。市販の過酸化水素は通常30％水溶液で、日本薬局方収載のオキシドールは2.5～3.5％水溶液である。漂白剤や殺菌剤として用いられる。さらに高分子の重合触媒、液体ロケット燃料などにも用いられる。生体内ではカタラーゼやグルタチオンペルオキシダーゼが過酸化水素の消去や還元を行う。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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protecting_group

化合物の特定の官能基に対して化学反応を適用しようとしても、目的以外の官能基の方の反応性が高い場合、意図する化合物の合成は不可能である。この様な場合、後の段階で除去することを前提に、一時的に導入して反応性を押さえる置換基を保護基と呼ぶ。また、保護基を導入する反応を保護（反応）、除去する反応を脱保護（反応）という。以下に制がん剤であるメルファランの合成経路を示すが①でアミノ基を保護し、②で生成した新たなアミノ基に③の反応を行い、最後（④）で脱保護して目的のメルファランを得ている。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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plasma_protein_binding

血液（血漿）中で薬物は、一部は遊離した（非結合）薬物として、一部は血漿タンパク質と結合した状態で存在する。血漿タンパク質への薬物の結合率は質量作用の法則に従う可逆的相互作用で決定される。酸性の薬物は、一般にアルブミンにより強く結合する。それに対し、塩基性の薬物はα1-酸性糖タンパク質 (AGP)やリポタンパク質に強く結合する。血漿中の非結合型薬物のみが血管外や組織へ移行するため、薬物動態および薬力学(PK/PD)は、血漿タンパク結合率の影響を考慮する必要がある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-8

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アミノ酸

同一分子内にカルボキシ基とアミノ基を有する化合物。カルボキシ基が結合している炭素（α-C）を基準に、2位、3位および4位にアミノ基が結合しているものをそれぞれ、α-、β-およびγ-アミノ酸として区別する。タンパク質を構成する約20種のアミノ酸はα-アミノ酸で、R-CH(NH2)COOHの構造で表される。グリシン以外のアミノ酸は少なくとも一つの不斉炭素原子をもつため、D、L-アミノ酸に区別されるが、生体内のアミノ酸のほとんどがL型である。アミノ酸は分子内に少なくとも1個ずつのアミノ基とカルボキシ基を含んでいるので、酸としても塩基としても作用する。微生物や植物ではタンパク質合成に必要なアミノ酸のすべてを生合成できるが、動物では約半数を食餌によって摂取しなければならない。このようなアミノ酸を必須アミノ酸という。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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按摩

按は抑える、なでる意味で、鍼灸の経絡的治療と同様に、「ツボ」や「経絡」を、手で揉んだり押したりして滞った気血の流れを改善し、治療効果を発揮する。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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アルキル化剤

細胞障害性抗がん剤（制がん剤）の一種。DNA塩基と共有結合できるアルキル基部位を複数持ち、2本のDNA鎖を結びつける（鎖間クロスリンク）ことによりDNAの複製を妨げる。DNAの塩基、特にグアニンは求核性があり、一般的に求核置換反応でDNA塩基とアルキル基が共有結合する。臨床的に白血病，悪性リンパ腫、肉腫などをはじめ各種のがん治療に用いられる。主なものとしてはシクロホスファミド、イホスファミド、ダカルバジン、テモゾロミド、ブスルファン、ニムスチン塩酸塩、メルファラン、チオテパなどがある。なお、DNAと1カ所でしか共有結合できない化合物は制がん剤ではなく発がん物質となる場合が多い。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-01／A-03／B-04

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アニリン

ベンゼン環にアミノ基が結合した芳香族アミンで分子量93、沸点185度の無色オイル。ただし空気中に放置すると一部自動酸化を受け、淡赤褐色になる。弱い塩基性を示し、酸性水溶液に溶けやすい。ニトロベンゼンをスズと塩酸などで還元すると得られる。アニリンを無水酢酸（あるいはアセチルクロリド）と反応させるとアセトアニリドが生成する。硫酸性の二クロム酸カリウム水溶液でアニリンを酸化させると、水に不溶な黒色物質（アニリンブラック）を与え、これは木綿の染料に使われていた。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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アレルギー

防御的であるはずの免疫反応が生体に不利に働くときアレルギーと呼び、 I～IV型に分類されている。I型アレルギーは即時型アレルギーとも呼ばれ、IgE依存的な反応である。マスト細胞および好塩基球に付着したIgE抗体が対応する抗原（アレルゲン）と反応することにより、これらの細胞から遊離される化学伝達物質（ケミカルメディエーター）によって起る生体反応である。II型アレルギーは、細胞毒性型または細胞融解型アレルギーである。自己の細胞成分に対する抗体が標的細胞に結合し、補体により標的細胞を溶解させたり、あるいは抗体依存的なキラー細胞の働きにより標的細胞の障害(ADCC)をおこす反応である。III型アレルギーは免疫複合体による組織障害で、抗原抗体複合体による補体の活性化、あるいは多形核白血球の集積による組織障害を起す反応である。IV型アレルギーは遅延型アレルギー、細胞免疫型アレルギーとも呼ばれ、抗原に感作されたTリンパ球とそこから分泌されるサイトカインによって集積したマクロファージが炎症を引き起す反応である。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-17

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アドヒアランス

アドヒアランスとは、患者が積極的に治療方針の決定に参加し、その決定に従って治療を受けることを意味する。 従来、医療者は「医療者の指示に患者がどの程度従うか」というコンプライアンス概念のもと患者を評価してきた。したがってその評価は医療者側に偏り、医薬品の服用を規則正しく守らない「ノンコンプライアンス」の問題は患者側にあると強調されていた。しかし実際の医療現場では、コンプライアンス概念で乗り越えられない治療成功への壁が存在した。そこで、患者自身の治療への積極的な参加（執着心：adherence)が治療成功の鍵であるとの考え、つまり「患者は治療に従順であるべき」という患者像から脱するアドヒアランス概念が生まれた。このアドヒアランスを規定するものは治療内容、患者側因子、医療者側因子、患者・医療者の相互関係という点でコンプライアンスとは大きく異なる。例えば服薬アドヒアランスを良好に維持するためには、その治療法は患者にとって実行可能か、服薬を妨げる因子があるとすればそれは何か、それを解決するためには何が必要かなどを医療者が患者とともに考え、相談の上決定していく必要がある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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アルデヒドおよびケトン

カルボニル基に2つの炭素原子が結合した化合物がケトン（一般式としてR-CO-Rで表される）であり、アルデヒド(一般式としてR−CHOで表される)はその一方、あるいは両方が水素原子に置換された化合物である。アルデヒドおよびケトンは、有機化学において最も重要な官能基である。その理由は、反応性の多様さにより医薬品を含む多くの有用物質を合成する際、最も役に立つからである。実験室で用いられるアルデヒド、ケトンとしてはベンズアルデヒド、アセトフェノンなどがあるが、これらは総じて芳香を放つ。これから想像できるようにアルデヒド、ケトンを持つ化学物質は香料などとして使われている。香料に用いられているアルデヒドの代表的なものとしてはバニラ臭のバニリン、カレー臭のクミナール、シナモン臭のシンナムアルデヒド、ショウガ臭のシトロネラールなどがある。しかし、 一部のアルデヒドは異臭を放つ。アセトアルデヒドやホルムアルデヒドはシックハウス症候群の原因ともなっており、生体膜の脂質過酸化などで生成するノネナールはいわゆる「加齢臭」の原因であることが明らかにされている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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アルドステロン症

副腎皮質ホルモンのひとつのアルドステロン(ミネラロコルチコイド)の過剰分泌により、ナトリウム蓄積、カリウム喪失をきたす疾患。30～40代女性に多く、副腎皮質の過形成や副腎の腺腫、肝硬変、心不全等が原因となって起こる。症状は、高血圧、多尿、喉の渇き、脱力感、筋力低下などである。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-17

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アジソン病

副腎の機能不全による副腎皮質ホルモン（コルチゾール、アルドステロン、アンドロゲンなど）の分泌低下に起因する疾患。ミネラロコルチコイドであるアルドステロン欠乏により、低Na血症、高カリウム血症、低血圧がおこり、排尿過剰による脱水症になる。グルココルチコイド（コルチゾール）欠乏により、筋力の衰え、食欲不振（食思不振）、精神症状、低血糖がおこる。アンドロゲン欠乏により無月経、脱毛、骨粗しょう症がおこる。またACTH産生が高まり皮膚、粘膜の色素沈着が起こる。プレドニゾロンなどのコルチコステロイド薬を大量に使用して副腎機能が低下したとき、ステロイド薬の服用を突然中止すると、副腎機能を急速には回復できないため、一時的に副腎機能低下症（アジソン病に似た状態）になることがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-17

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アフィニティークロマトグラフィー

（生物学的）アフィニティークロマトグラフィーでは酵素と基質、抗体と抗原のような特異的相互作用を利用して化学物質や酵素、抗体の分離を行う。酵素は特定の基質を、抗体も特定の抗原を認識して結合するため、それらを吸着させて他の成分と分離することが可能である。たとえば、クロマトグラフィーの充填剤表面に、ある酵素の基質となりうる化学物質を結合しておき、その酵素をはじめ多くの異なる酵素やタンパク質を含む試料を注入したとすると、充填剤表面には生物学的アフィニティーにより充填剤表面の基質を認識する酵素だけが結合する。カラムを洗浄した後、基質となる分子を含む移動相あるいは、塩濃度の高い移動相を流すことで、特定の酵素タンパク質だけを効率よく得ることができる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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アンカップリング反応

アンカップリング（脱共役）反応とは、ミトコンドリアの電子伝達系において形成される内膜を介したプロトン濃度勾配を、ATP合成反応と共役させずに解消する反応を指す。ミトコンドリア内膜にはプロトン輸送体として脱共役タンパク質（uncoupling protein: UCP）が存在し、プロトンの受動輸送により膜間のプロトン濃度勾配を解消する。その際プロトン流入エネルギーが熱エネルギーに変換されるため、脱共役タンパク質UCP-1は別名サーモゲニンとも呼ばれ、動物の熱産生において重要な役割を果たす。食物から得られたエネルギーを熱として放出するため、UCPの機能向上は肥満抑止につながると考えられている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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アセトアニリド

アニリンを無水酢酸（あるいはアセチルクロリド）と反応させて得られるアミド化合物。無色結晶で融点は115度。アミド化合物は一般的に中性である。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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アスピリン (アセチルサリチル酸)

代表的な非ステロイド抗炎症薬（NSAID）であり、解熱鎮痛抗炎症薬として長く使用されてきた。プロスタグランジン合成酵素であるシクロオキシゲナーゼ分子内のセリン残基のヒドロキシル基をアセチル化して不可逆的に阻害し、起炎性のエイコサノイド産生を抑制する。心筋梗塞や脳卒中を導く血栓の形成を阻害する薬としてアスピリンが有用なのは、シクロオキシゲナーゼ活性を阻害し血小板凝集活性の強いトロンボキサンA2の前駆体であるプロスタグランジンG2やプロスタグランジンH2の産生を抑制するためである。アスピリン服用の副作用としては胃潰瘍やぜん息（アスピリンぜん息）がある。歯痛、関節痛、腰痛症、筋肉痛、痛風による痛み、頭痛、月経痛などに効能がある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-08

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アカデミックリサーチオーガナイゼーション (ARO)

アカデミアにおける新規医薬品・医療機器・再生医療等製品ならびに医療技術の開発を推進するために、基礎研究から臨床研究、実用化までの工程を一貫して支援することを目的として整備された組織のこと。プロジェクトマネジメント、知財、薬事、臨床研究コーディネーター業務、モニタリング業務、監査業務、データーマネジメント、統計業務など、開発支援に必要な各種機能および人材を持つ。略してAROと呼ばれることが多い。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16／E-14／E-15

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アンタゴニスト (拮抗薬／遮断薬／ブロッカー)

受容体に結合はするが、アゴニストとは異なり生体反応を起こさず、またその結合によって本来結合すべき生体内物質等のアゴニストと受容体の結合を阻害し、生体応答反応を起こさない薬物。アンタゴニストの場合には受容体と結合してもその立体配座の変化をひき起こさないかあるいは立体配座の変化が大きすぎて受容体が化学伝達物質に応答できなくなる。医薬品として重要なものが多い。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-08

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アゴニスト (作動薬／作用薬／刺激薬)

受容体に結合し、生体内物質と同様の細胞内情報伝達系を作動させる薬物。アゴニストが受容体と結合すると受容体の立体配座の変化が起こって生体応答反応をひき起こす。生体内物質と同様に完全な活性を発揮するものを完全アゴニスト、部分的な活性しか示さないものを部分アゴニストと呼ぶ。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-08

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アドオン試験 (上乗せ試験)

臨床試験(治験)を行う際に、被験者には既存の治療薬による標準治療を行いながらさらに、治験薬またはプラセボを追加して評価を行う方法。標準治療を既に受けている患者で実施される、新薬のプラセボ対照試験である。 有効な治療薬のない病態に対して治験薬が試験される場合には、通常プラセボ対照群との比較試験には倫理上の問題は生じない。一方、病態に有効な治療薬(標準治療薬)があるときには、標準治療をおこなわないプラセボ対照群の設置は倫理上の問題、被験者に試験が受入れられるかどうかの問題が生じうる。標準治療薬が、死亡や回復不能の障害のような重要な障害を防ぐことが知られている場合には、標準治療をおこなわないプラセボ対照群の設置は一般に不適当である。アドオン試験では被験者に標準治療が保証されることで、プラセボ対照群の被験者が治療されないという倫理的な問題が少なくなる。抗腫瘍剤、抗てんかん薬、抗心不全薬の試験で行われることが多い。 このデザインは、標準治療法が有効ではあるが十分ではない場合、また、新治療と標準治療が異なった作用機序である場合に適している。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

E15

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足場タンパク質

特定のシグナル伝達経路において、キナーゼなどの複数のシグナル伝達タンパク質と結合して複合体を形成する足場となるタンパク質。足場タンパク質の存在によって、複合体を形成するタンパク質の間での迅速、かつ特異的なシグナル伝達が可能になる。 例えば、PSD-95は、シナプス後膜に存在するpostsynaptic density（PSD）という100種類以上のタンパク質から成る複合体に豊富に存在する足場タンパク質である。PSD-95は、そのPDZドメインを介して、グルタミン酸受容体をはじめ、シナプス形成にとって重要な、シグナル伝達や細胞骨格に関連するさまざまなタンパク質と結合してシナプス活動を調節する足場として機能する。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07C-08

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アポトーシス

細胞死の主要なものには、ネクローシス（necrosis；壊死）とアポトーシスの二つのタイプがある。アポトーシスは多細胞生物の細胞において、さまざまな生理的・病理的要因によって誘導される能動的な細胞死であり、重要な細胞増殖制御機構である。ヌクレオソーム単位で染色体DNAが断片化され、死んだ目印となるホスファチジルセリンが細胞表面に露出される。一方ネクローシスは、栄養不足、毒物、外傷などの外的要因により起こる受動的細胞死であり、細胞内容物の流出を伴う。 アポトーシスでは、細胞は萎縮して隣接細胞から離れ、クロマチンの凝縮、核の断片化、細胞膜が壊れないで細胞の断片化などが起こってアポトーシス小体が形成される。細胞の内容物が漏れ出す前にマクロファージなどの周辺の細胞がアポトーシス細胞を貪食するので、細胞内容物の漏出は起こらず、炎症を伴わない。 個体発生の過程でさまざまな臓器や組織での余分な細胞の除去、がん化した細胞や内部に異常を起こした細胞の除去、自己抗原に反応する細胞の除去などにおいて重要な役割を果たす。アドリアマイシンやビンブラスチンなどの多くの抗腫瘍薬の作用機構は、アポトーシス誘導によると考えられる。また、ウイルス感染やステロイド、放射線、TNFα（腫瘍壊死因子(tumor necrosis factorα)などのサイトカインによる刺激、虚血などによってもアポトーシスが誘導される。 アポトーシスはいくつかの経路によって引き起こされるが、最終的な共通段階はカスパーゼ（caspase）という一群のシステインプロテアーゼの連鎖的活性化を介して起こる。哺乳類では、TNFαやFasL( Fasリガンド)などが属するデス因子群とそれらの受容体群によって構成される高度なアポトーシス誘導経路、DNA損傷などに起因してミトコンドリアから放出されたシトクロムcなどが関与する経路、小胞体ストレスによって誘導される経路などがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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アゴニスト

受容体に結合し、生体内物質と同様の細胞内情報伝達系を作動させる薬物。アゴニストが受容体と結合すると受容体の立体配座の変化が起こって生体応答反応をひき起こす。生体内物質と同様に完全な活性を発揮するものをフルアゴニスト、部分的な活性しか示さないものを部分アゴニストと呼ぶ。環境ホルモンでは、合成ホルモン剤であるジエチルスチルベストロール（DES）やp-オキシPCB（PCB代謝物）は女性ホルモン様のアゴニストとして作用することが知られているが、その作用の強さは女性ホルモンに比べかなり弱い。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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アディポカイン (アディポサイトカイン)

脂肪細胞から分泌される生理活性タンパク質を総称してアディポサイトカイン(アディポカイン)という。アディポサイトカインには、動脈硬化を促進させる方向に働くTNF-α、PAI-1、HB-EGF、と動脈硬化に予防的に働くレプチン、アディポネクチン等が含まれる。TNF-α（Tumor Necrosis Factor-α：腫瘍壊死因子α）は、マクロファージより分泌される炎症性サイトカインでもあり、大型脂肪細胞から分泌され、インスリン抵抗性をひき起こす。PAI-1（Plasminogen activator inhibitor-1）は大型脂肪細胞から分泌され、血栓を形成しやすくする。HB-EGF（heparin binding-epidermal growth factor-like growth factor）は大型脂肪細胞から分泌され、血管平滑筋の遊走･増殖をひき起こす。レプチンは白色脂肪細胞から分泌され、視床下部の満腹中枢に働き食欲を抑制する。アディポネクチンは小型化した脂肪細胞から産生され、インスリン感受性を促進する。内臓脂肪が蓄積した状態(内臓肥満)では、これらアディポサイトカインの分泌異常が生じており、インスリン抵抗性を亢進すると考えられている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07／C08

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アミノ酸経路

アルカロイドなどの化合物で、その基本骨格に含まれる窒素がアミノ酸由来である場合、その生合成経路はアミノ酸経路と呼ばれる。生合成の出発物質は、オルニチン、リシン、チロシン、トリプトファンなど限られたアミノ酸であり、脂肪族アミノ酸であるオルニチンからトロパン骨格が構築され、副交感神経遮断作用を持つヒヨスチアミンやスコポラミン、麻薬であるコカインなどのトロパンアルカロイドが生成される。また、リシンを出発として駆虫薬のイソペレチエリンやマメ科クララに含まれているマトリンが生成される。一方、芳香族アミノ酸であるチロシンからはモルヒネなどのアヘンアルカロイドが、また、トリプトファンからはエルゴタミン、エルゴメトリンのようなバッカクアルカロイドや、変形モノテルペンであるセコロガニンとの縮合により降圧薬、鎮静薬のレセルピンや、抗不整脈薬のアジマリンなどが生成される。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-7

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アンテドラッグ

科学的修飾により作用増強された局所適用の外用剤として用いられる薬物。投与部位では活性を有し、体内に入ると速やかに代謝されて不活化するか、または活性が低くなる。全身的副作用を軽減する目的で開発された薬剤。プロドラッグとは逆の機構のもの。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

E14／E15

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アンカー睡眠

種々の条件下で、睡眠覚醒リズムは深部体温やメラトニン分泌の概日リズムから乖離することが知られており、これを生体リズムの内的脱同調という。内的脱同調が生じると、不眠や昼間の眠気、自律神経症状など時差ぼけに似た症状が出る。不規則な睡眠スケジュールが避けられない場合、睡眠覚醒リズムの内的脱同調を防ぐために、睡眠を夜と昼に分割してとることがあるが、概日リズムに規定された睡眠時刻（通常は夜）にとる睡眠をアンカー睡眠という。脱同調を防ぐ錨になぞらえている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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アウトカム

治療的介入あるいは危険因子への曝露の及ぼす影響のことであり、臨床的アウトカム、患者立脚型アウトカム、経済的アウトカム、に分類される。 (1)臨床的アウトカムは、各種検査値の改善度を示す。罹患率・死亡率・生存率、合併症の発生率、緊急入院の発生率などの客観的評価である。万人に共通の指標であり、異なる群間の比較や、異なる治療介入による効果の比較に活用しやすい (2) 患者立脚型アウトカムは、患者の主観的な評価指標を重要視している。健康関連QOL（生活の質）の向上、主観的な健康状況、治療に対する満足度などを含む。急速に進む高齢化と急性疾患・慢性疾患の増大により、近年これが重視されるようになってきた。 (3)経済的アウトカムは総コストや利用率、対費用効果等をさす。近年、医薬品の費用と効果、いわゆる医療経済評価に対する議論が高まりつつある。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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アンチバイオグラム

国、地域、病院、または病棟ごとに分離された細菌の薬剤感受性試験のデータを集計し、それぞれの菌種で各種抗菌薬について耐性、中間、感性の菌がどれくらいの割合であるのかを図や表にしたもの。薬剤耐性菌対策を検討していくための重要な基本情報となる。また、臨床現場における治療薬のガイドラインを作成する際には、重要な参考情報となる。さらに、病院や病棟ごとでデータの経時的な変化を見たり、そのデータを地域や国全体のデータと比較することで、感染制御がうまくできているかどうかを評価することにも用いられる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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アンチトロンビン (アンチトロンビンIII)

アンチトロンビン（アンチトロンビンIII、分子量65,000）は肝臓で産生され、血液中で凝固阻害因子として、凝固反応を制御する生理的セリンプロテアーゼインヒビターである。トロンビン（活性化された第II因子）、活性化された第X因子（第Xa因子）、第IX因子（第IXa因子）、カリクレインなどの凝固系因子ならびに線溶系のプラスミンと結合し、不活性化する。凝固系が活性化され生成するトロンビンは、直ちにアンチトロンビンIIIと複合体を形成し不活化される。また、アンチトロンビンはヘパリンが結合することにより抗トロンビン活性を増強する。アンチトロンビンの分子上、ヘパリン結合ドメインはＮ端に、トロンビンとの反応部位はＣ端にある。肝硬変や播種性血管内凝固症候群（DIC）では、血中のアンチトロンビン値が減少する。アンチトロンビンの欠損ないし分子異常は、静脈血栓症の発症要因となる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-07／C-08

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アンジオテンシン受容体拮抗薬

アンジオテンシンⅡ受容体サブタイプのうちAT1受容体を選択的に阻害する薬物。アンジオテンシンIIはAT1受容体を介して血管収縮作用、アルドステロン分泌促進作用、心血管組織再構築作用を発揮する。ARBはこれらの効果に拮抗することにより降圧効果を示す高血圧治療薬である。ロサルタンカリウム、バルサルタン、カンデサルタンシレキセチル、テルミサルタン、オルメサルタンメドキソミル、イルベサルタン、アジルサルタンがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-08

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アロディニア (異痛症)

通常では痛みとして認識しない程度の接触や軽微な圧迫、寒冷などの非侵害性刺激が、痛みとして認識されてしまう感覚異常のこと。末梢神経損傷、帯状疱疹、糖尿病性神経障害、抗がん剤による副作用などによる神経障害性疼痛で見られる。機械的アロディニアでは、衣服による摩擦などの日常的な刺激ですら痛みと感じてしまうため、生活の質が大きく毀損される。アロディニアの治療に非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）は無効で、麻薬性鎮痛薬の有効性も低い。神経障害性疼痛の適応が承認されている薬物として、プレガバリン、ミロガバリン、および三環系抗うつ薬のアミトリプチリンがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-08

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アンフェタミン

「覚せい剤取締法」で規制を受ける覚せい剤に指定されている。 d体はl体より3～4倍力価が高く、デキストロアンフェタミンと呼ばれる。欧米では覚せい剤としてアンフェタミンが乱用される。間接型アドレナリン作動薬であり、ノルアドレナリンやドパミンの遊離の促進、再取込み阻害作用とモノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害作用によるシナプスでのカテコールアミン濃度上昇により、交感神経刺激作用と中枢興奮作用を発現する。中枢興奮作用は交感神経刺激作用より低濃度で現れ、持続時間も長い。アンフェタミンに-CH3がついたメタンフェタミンは特に強い中枢興奮作用があり、ヒロポンと呼ばれ、同じく覚醒剤として指定されている。メタンフェタミンは生体内で脱メチル化されアンフェタミンとなる。生体試料からのメタンフェタミンとアンフェタミンの両者が検出されたときはメタンフェタミン摂取の確証となる。毛髪中に検出される。アンフェタミン硫酸塩の経口摂取による有効量は3～5mg、中毒量は50～200mgである。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-08／E-16

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アレル(対立遺伝子)

ゲノム上の特定の位置におけるDNA配列が2種類以上ある場合、そのうちの1つをアレル（対立遺伝子）と呼ぶ。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-7

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アンジオテンシン変換酵素阻害薬 (アンギオテンシン変換酵素阻害薬／ACE阻害薬)

アンジオテンシン(アンギオテンシン)IからアンジオテンシンIIへの転換に関わるアンジオテンシン変換酵素(ACE)を阻害し、降圧効果をもたらす高血圧治療薬。アンジオテンシンIIは血管収縮、副腎からのアルドステロン分泌を介して血圧を上昇させる。ACEはキニンの分解に関わるキニナーゼIIと同一の酵素であり、ACE阻害薬はブラジキニンの分解抑制作用もあり、これも降圧効果に関わっていると考えられている。カプトプリル、エナラプリル、イミダプリルなどがある。「同義語＝アンジオテンシン変換酵素阻害薬」

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

A03

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アディポネクチン

アディポネクチンは、脂肪細胞で産生され分泌されるアディポサイトカイン(アディポカイン)の一種であり、30 kDaのタンパク質である。血中濃度は5-10 μg/mlに達する。肥大化した脂肪細胞からの分泌量は少なく、2型糖尿病、メタボリックシンドローム、冠動脈疾患の患者では血中レベルが低下している。アディポネクチン受容体には骨格筋に多いAdipoR1と、肝臓に多いAdipoR2などが報告されている。アディポネクチンの作用として、インスリン感受性の亢進、動脈硬化抑制、抗炎症、心筋肥大抑制などが報告されている。近年、肥満によるインスリン抵抗性増大に関わる因子として注目されている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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アミン

有機化合物の中で最も代表的な塩基性化合物はアミンであり、一般式としてR3Nで表され、アンモニアのアルキル、あるいは芳香族誘導体である。アミンの窒素原子は一般に sp3混成軌道をとり、ほぼ正四面体構造である。窒素原子上の三つの置換基は水素あるいは炭素によって占められ、一つの孤立電子対が存在している。3つのアルキル基をもつ第３級アミンの孤立電子対にアルキル基がさらに結合すると第4級アンモニウム塩となる。アミンは極性化合物であり水やアルコールと水素結合することができるので、比較的低分子量のアミンはこれらの溶媒に溶解できる。 肉類の腐敗で発生する悪臭は、アミノ酸などの分解で生じた揮発性の高いアミン（アンモニアなど）に起因することが多い。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-01-0119

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アロステリックサイト

「アロステリック」は「別の場所」を表す。アロステリックサイトは、アロステリック薬の結合を引き金として、タンパク質の構造に微妙な変化をもたらす。このとき、タンパク質に対するリガンドがオルソステリック（真の場所）に結合すると、このタンパク質の本来の生物機能に変化が認められる（アロステリック効果）。アロステリックサイトに結合する化合物自体は、タンパク質の機能に影響を及ぼさない。例えば抗不安薬ジアゼパムは、GABA受容体におけるGABAの作用を増強させるアロステリック薬である。アロステリックサイトは、オルソステリックサイトへの従来のアプローチに加え、新薬開発に新たな場を提供するとして注目されている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

A03／B04

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アゾール

窒素を1つ以上含む5員環複素環化合物の総称である。窒素を1つ、４つ、および５つ含むものはそれぞれピロール、テトラゾール、ペンタゾールと呼ばれる。２つ、および３つ含むものには異性体があり、前者（ジアゾール）にはピラゾール (窒素の位置番号が 1, 2) とイミダゾール (同 1,3)が、後者（トリアゾール）には1,2,3-トリアゾールと 1,2,4-トリアゾールがある。いずれの化合物も医薬品の部分構造に多く見られ、例えばイミダゾールはミコナゾールやケトコナゾールなどの抗真菌薬の部分構造である。テトラゾールはカルボン酸と酸性度が比較的近いことから、医薬品の生物学的等価体として用いられている（例：カンデサルタン）。1,2,3-トリアゾールは、アルキン (R-C≡CH) とアジド化合物 (R-N3) を容易に結合するクリックケミストリーによる反応の生成物としても知られている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-01-0111

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α-N-アセチルガラクトサミニダーゼ (α-ガラクトサミニダーゼB)

この酵素は、O-結合型オリゴ糖および糖タンパク質を基質として、糖鎖の末端にα結合したN-アセチルガラクトサミンを加水分解する機能を持つ。Gb３やLyso-Gb３には作用せず別の酵素であることが明らかにされている。リソソーム病に分類される常染色体劣性遺伝病である糖タンパク質蓄積症Schindler/Kanzaki diseaseの原因遺伝子として知られる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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α1ブロッカー (α1遮断薬／α1受容体拮抗薬／αブロッカー／α遮断薬／α受容体拮抗薬)

アドレナリンのα受容体に拮抗してアドレナリン作動性神経の影響を遮断する薬。アドレナリンα受容体はさらに、α１受容体とα2受容体のサブタイプに分類される。α1受容体は血管・尿路などの平滑筋に主に存在する。α2受容体は主にアドレナリン作動性神経末端部に存在し、興奮に応じて遊離されるノルアドレナリンの量を調節する。非選択的α受容体拮抗薬であるフェントラミン、トラゾリンは褐色細胞腫の診断、末梢循環障害の治療などに用いられることがある。副作用に心臓作用(頻脈､不整脈)、消化管刺激作用がある。選択的α1受容体遮断薬(プラゾシン、ドキサゾシン、ブナゾシン)は抵抗血管・容量血管を拡張させ前末梢抵抗が低下して血圧の持続的降下をおこす。α2受容体遮断を介する心臓刺激作用が弱く降圧薬(高血圧治療薬)として用いられる。タムスロシンは強力なα1受容体拮抗薬であり、下部尿路平滑筋への作用が強く前立腺肥大に伴う排尿障害に用いられる。α2受容体遮断薬にヨヒンビンがある。シナプス前膜のα2受容体を遮断し、交感神経興奮で遊離されるノルアドレナリン量を増大させる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

A03

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インフォームドコンセント

医療行為（投薬・手術・検査など）や治癒などの対象者（正常人、患者）が、治療や臨床試験・治験の内容についてよく説明を受け十分理解した上で、対象者が自らの自由意思に基づいて医療従事者と方針において合意すること（単なる「同意」だけでなく、説明を受けた上で治療を拒否することもインフォームド・コンセントに含まれる）。治験においては、治験審査委員会が設置され、ここで承認された同意説明文書を用いて治験責任医師あるいは治験分担医師は文書にて同意を得なければならない。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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位置異性体

構造異性体の一種。同じ分子式を持つが、原子の結合の順序が異なる異性体を構造異性体と呼ぶ。この中で、同じ官能基を持つが結合位置が異なる異性体のことを位置異性体と呼ぶ。例として二置換ベンゼンの位置異性体であるo-キシレンとm-キシレンがあげられる

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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医薬品の適正使用

医薬品はその使い方によって、期待する効果（主作用）だけではなくそれ以外の作用（副作用）が現れることがある。期待される主作用を最大化し、それ以外の副作用を最小化するためには適正使用の確実な遂行が非常に重要となる。そのため、製薬企業は信頼性の高い医薬品情報を提供することが義務づけられる。また、医療機関において、これらの医薬品情報が効果的に活用されることによって適正使用が推進されることが期待される。さらに、適正使用の徹底には、患者側、医療関係者（医師・歯科医師・薬剤師）の良好な協力も必要である。“21世紀の医薬品のあり方に関する懇談会”は1993年5月の最終報告で、つぎのように述べている。“医薬品の適正使用とは、的確な診断に基づき、患者の症候にかなった最適の薬剤、剤形と適切な用法・用量が決定され、これに基づき調剤されること、ついで患者に薬剤についての説明が十分理解され、正確に使用された後、その効果や副作用が評価され、処方にフィードバックされるという一連のサイクルの実現である。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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医療用医薬品

医師または歯科医師によって使用されること、あるいは、医師または歯科医師によって処方せんまたは指示によって使用されることを目的として供給される医薬品。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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遺伝カウンセリング

遺伝性疾患の患者・家族またはその可能性のある人に対して、生活設計上の選択を自らの意思で決定し行動できるよう臨床遺伝学的診断を行い、医学的判断に基づき適切な情報を提供し、支援する医療行為である。遺伝カウンセリングにおいては良好な信頼関係に基づき、様々なコミュニケーションが行われ、この過程で、心理的精神的援助がなされる。従来はメンデル遺伝病や染色体異常症を対象に先天異常や生殖医療の分野で行われることが多かったが、今後、成人期発症の遺伝疾患の発症前診断、生活習慣病の遺伝要因、薬剤感受性や環境睾性に関する遺伝要因、正常形質や行動様式に関する遺伝の問題など帽広い分野でニーズが高まることが予想される。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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異種移植

移植医療・再生医療においては、動物の臓器や組織、細胞を用いた治療法の開発も進められている。ヒト以外の動物の体を用いて移植や再生を行うことを異種移植という。　1960年代から1990年代にわたり、ブタ・チンパンジーなどの臓器のヒトヘの移植が海外で行われた。しかし、激しい拒絶反応により、どの場合においても手術後まもなく患者は死亡している。そこで、新たな免疫抑制剤を用いる方法や、免疫に関係している遺伝子を操作して、拒絶反応を防ごうとする試みが進められてきた。異種移植では、異種間での新たな病原体が感染する危険や、動物保護の声も大きいため、臓器をそのまま用いる方法以外の研究も行われている。細胞のみを注入して神経を再生させる方法や、動物の細胞を用いた人工臓器の研究などである。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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一重項酸素

一重項酸素は酸素分子の分子軌道のπ*軌道（反結合性のπ軌道）に入った2個の電子のスピンの向きが異なる一重項状態、すなわち全スピン量子数が0である励起状態で、1O2で表される。このような励起状態には2つ存在するπ*軌道のそれぞれに1つずつ異なる向きの電子が占有しているΣ1状態と、π*軌道の一方のみを2つの電子が占有しているΔ1状態が存在する。Δ1状態よりΣ1状態の方がエネルギーが高いため、Σ1状態は速やかにΔ1状態に遷移する。このため一重項酸素といえば通常Δ1状態のものを指す。一重項酸素（Δ1）は活性酸素の一種ではあるが、軌道上に単独の電子を持たず、フリーラジカルではない。一重項酸素を発生させるには、ローズベンガルやメチレンブルーのような色素を光増感剤として使用する。生体内においても、紫外線を浴びたりすることにより体内の色素が増感剤として機能して一重項酸素が発生することがある。また、免疫系では次亜塩素酸と過酸化水素が生じ、これらの反応により一重項酸素が生成する。一重項酸素を選択的に除去する化合物にはベータカロチン、アジ化ナトリウムなどがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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インフルエンザ

インフルエンザウイルスによって起る呼吸器感染症で、「五類感染症」に定められている。咳やくしゃみなどの飛沫によって呼吸気道感染し、急に38～40度の高熱がでる特徴がある。 さらに、倦怠感、筋肉痛、関節痛などの全身症状も強く、これらの激しい症状は通常5日間ほど続く。また、気管支炎や肺炎を併発しやすく、重症化すると脳炎や心不全を起こすこともある。乳幼児や高齢者をはじめ、基礎疾患として糖尿病や種々の呼吸器系や循環器系の疾患をもつ患者はハイリスク群とされ、ほかの細菌感染症を併発して肺炎を重症化させ、死亡する危険性が高い。感染は気道の粘膜上皮細胞へのウイルスの吸着と侵入から始まり、細胞内で増殖したのち、再び飛沫によって周辺に感染が拡大する。ウイルスの感染に伴って炎症が起り、上気道から咽頭、気管、気管支にわたって上皮細胞が傷害されるため、重複感染した細菌類が肺に侵入して肺炎を起すようになる。インフルエンザウイルスは、A，B，C型に分類される。変異を起すことによってインフルエンザウイルスは宿主の免疫系による排除を免れ、流行が繰り返される原因となっている。ブタにはヒトに感染するインフルエンザウイルスとトリのウイルスがともに感染するため、両者がブタの体内で再集合体をつくることによってヒトに感染する新型のウイルスが形成されることがある。ウイルスの不活化ワクチンが開発され、ハイリスク群への接種が推奨されている。鳥類のインフルエンザのうち、全身症状などの特に強い病原性を示すものが「高病原性鳥インフルエンザ」とよばれている。鶏、あひる、七面鳥、うずら、等が感染すると、神経症状（首曲がり、元気消失等）、呼吸器症状、 消化器症状（下痢、食欲減退等）等が現れ死亡することがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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インシデント

インシデントとは、一般的には、ある小さな出来事のことを意味する。医療の現場においては、患者に傷害を及ぼすことはなかったが、日常診療の場でヒヤリとしたりハッとした事象をいう。例えば、事故が起こりそうな状況に前もって気づいた事例や、誤った措置が実施される前に気づいた事例、誤った措置が実施されたが何ら影響のなかった事例などである。 一方、医療従事者が予想しなかった悪い結果が患者に発生した事象をアクシデントといい、インシデントと区別する。アクシデントは不可抗力による事例や患者自身による自傷行為、微少な擦過傷から死亡（自殺を含む）など、患者にわずかでも影響が生じた事象を対象とする。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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イオン交換クロマトグラフィー

イオン結合を利用してイオン性化合物の分離、分析を行うクロマトグラフィー。固定相にはイオン交換体とよばれる+あるいは-の電荷をもつ充填剤が用いられ、主にイオン性化合物の分離に用いられる。陽イオン性化合物の分離には、負の電荷をもつ陽イオン交換体、陰イオン性化合物の分離には、逆に正の電荷をもつ陰イオン交換体を充填したカラムを使用する。移動相には、一般に陽イオンと陰イオンとから成る塩を含む水溶液が使用され、移動相中のイオンと各物質の電荷をもつ構造とが、イオン交換体のイオン性基とのイオン結合を競合することにより分離・溶出が達成される。アミノ酸やヒドロキシ酸、さらにはタンパクなどのイオン性を有する生体成分の分析に用いられる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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イオン結合

カチオンとアニオンの引合い（クーロン力）による結合をイオン結合という。1族、2族の原子は、安定な希ガスと同じ電子配置となるように最外殻から電子を放出しやすい。これに対し電子親和力の強い17族のハロゲンなどは、安定な希ガスと同じ電子配置となるように電子を受け取りやすい。電子を放出しやすい原子と電子親和力の高い原子の間で、電子が移行してカチオンとアニオンの結合ができる。複数個の電子の移行も可能であり、カルシウムは2個の電子を放出して二価のカルシウムイオンとなる。たとえば1個のカルシウム原子と2個の塩素原子が相互作用してCa2＋2Cl−という塩を形成する。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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遺伝子銃

目的のプラスミドDNAでコーティングされた金粒子をin　vivoにて様々な標的に直接遺伝子導入する、ハンドヘルドタイプの遺伝子導入装置。金粒子は低圧のヘリウムパルスによって加速され、標的細胞に導入される。 　従来の注射器によるDNA導入と比較して、標的細胞への導入効率が高く、少量のDNAで効率よい細胞導入が可能である。また、精製した目的DNAのみが導入されるため、外来性タンパク質抗原のコンタミネーションがない。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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イソシアナート

イソシアナート 、ケテンの一般式はR-X=C=Oであり、XがNの場合がイソシアナート、XがCRの化合物がケテンである。いずれも-X=C=Oは直線構造であり、中心炭素の部分正電荷（δ+）は高く、カルボニル基と同様の反応性を示す。 　一般式　R-X=C=OのR-XがOの場合が二酸化炭素（O=C=O）であり、二酸化炭素も直線構造で、中心炭素は部分正電荷を持つ。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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イムノグロブリンE (免疫グロブリンE（167），IgE（168）)

分子量は約190000。免疫グロブリンのクラスの一つでありIgMについで大きい。２本のH鎖と２本のＬ鎖より構成されている。1966年石坂公成博士により即時型アレルギー現象の原因物質として発見された。正常血中濃度は極めて低く1μg/ml以下であるが、アトピー性疾患や寄生虫感染によって増加する。アレルゲンへの曝露により産生されたIgEは、肥満細胞や好塩基球の表面に存在する高親和性のIgE受容体に結合する。ここで再び侵入したアレルゲンがこのIgEに結合するとIgEが架橋されてIgE受容体が凝集し、細胞が活性化されて脱顆粒を起こす。その結果ヒスタミン、セロトニン、ロイコトリエンなどのメディエーターが放出される。また、同時に細胞膜のアラキドン酸カスケードも活性化され、ロイコトリエンやプロスタグランジン、トロンボキサンなどの脂質メディエーターやインターロイキンなどのサイトカインが産生分泌され、これらにより即時型アレルギーが引き起こされる。アレルギー性気管支喘息、アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎、寄生虫感染症、全身性エリテマトーデス、慢性関節リウマチなどで高値を示す。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-09

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医療用医薬品添付文書

医薬品医療機器法の規定に基づき、医薬品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の適正な使用や安全性に関する必要な情報を医薬関係者に対して提供するため、製造販売業者が作成する説明書。警告、禁忌、組成・性状、効能又は効果、用法及び用量、特定の背景を有する患者に関する注意など15項目が記載される。従来は紙媒体を医薬品等に添付（封入）する方法がとられてきたが、最新の科学的知見に基づいた情報の提供を目的に、2021年からPMDAのホームページ等での電子化された添付文書の公表に移行した。なお一般消費者に販売される医薬品等では、紙媒体等での情報提供が引き続き行われる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16／E-15

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インスリン

分子量5807（ヒトインスリン）。血液中のグルコース値（血糖値）の調節に関与するペプチドホルモン。21個のアミノ酸残基からなるA鎖と30個のペプチド鎖からなるB鎖が、二つのジスルフィド結合で結合した構造をしており、A鎖内のCysの間にも一つのジスルフィド結合がある。インスリンは膵臓のβ細胞で合成、分泌される。粗面小胞体で、プレプロインスリンの形で生合成される。プレ部分はシグナルペプチドで、ポリペプチドが合成され小胞体内に移行した後、切断され、プロインスリンとなる。プロインスリンはB鎖-C鎖-A鎖の順番につながったポリペプチドで、ゴルジ体に運ばれた後、β顆粒内でプロテアーゼによる修飾によりC鎖が除かれインスリンを生じる蓄積される。これがインスリン分泌刺激により細胞外に分泌される。 グルコースにはインスリンの分泌刺激作用があり、食事直後に血糖値が上昇すると膵臓からのインスリン分泌が高まる。インスリンはさまざまな組織に作用し、インスリン受容体を活性化する。筋肉や脂肪細胞では細胞表面のグルコース輸送担体（GLUT4）を介して、グルコースの取込みを亢進させる。肝臓や筋肉ではグルコースはグリコーゲンへ変換されて貯蔵され、その結果、血糖値は速やかに正常値に戻る。インスリン抵抗性の亢進、あるいはインスリンの分泌が不十分の場合に血糖値が下がらず、糖尿病となる。インスリン分泌促進剤として、グルコースのほかに、アミノ酸、アドレナリンβ受容体刺激剤、アドレナリンα受容体遮断剤、スルホニルウレア剤などがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07/C-08

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インフラマソーム

NLRP1、NLRP3、NLRC4、AIM2などのパターン認識受容体と呼ばれる分子を中心に、アダプタータンパク質ASC (apoptosis-associated speck-like protein containing a CARD）やカスパーゼ1前駆体（プロカスパーゼ1）から構成されるタンパク質複合体である。この複合体は、病原性微生物やそれに由来するPAMPs (pathogen-associated molecular patterns)、様々なDAMPs (damage-associated molecular patters)によって形成される。その過程でカスパーゼ1が活性化され、IL-1βやIL-18などの炎症性サイトカインの前駆体から成熟型分子へのプロセシングや、ガスダーミンDと呼ばれる分子の切断（切断断片は細胞膜に挿入されて大きな孔を形成する）が促されることから、炎症の誘導や進展に重要な役割を果たすと考えられている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-09

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医薬品リスク管理計画

2013年4月より、ライフサイクルマネジメントを制度化した医薬品リスク管理計画（RMP）が導入された。医薬品の開発から承認後のすべての期間において、ベネフィットとリスクを評価し、必要な製造販売後安全対策を検討し実施していくものである。具体的には、製造販売業者は収集したすべての情報から"安全性検討事項"として重要なリスクを特定し、それに対応した"安全性監視計画"および"リスク最小化計画"を策定し実施するものである。また、新たな安全性懸念が生じた場合は適宜見直しが行われる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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遺伝子多型

同一種に属する生物であっても個々のゲノムの塩基配列は多種多様である。その変化は、表現型に病的影響を与える場合と与えない場合とがあるが、後者で人口の１％以上の頻度で存在する遺伝子の変異を遺伝子多型という。多型を生じる原因は、種内に生じる各種の突然変異、すなわち塩基がほかの塩基に置き換わる"置換"、塩基が失われる"欠失"、塩基が入る"挿入"や"重複"および遺伝的組換えなどである。マイクロサテライトDNAの反復回数は個人ごとに異なり、これをマイクロサテライト多型という。ひとつの塩基が他の塩基に置き換わっている一塩基多型（SNPs）が遺伝的背景の個別化マーカーとして有用視されている。ヒトゲノムを個人個人で比べると0.1％の塩基配列の違いがあり，全ゲノム中には，300万～1000万箇所のSNPsがあるといわれている．同義コドンの多型ではアミノ酸配列の変化を生じないため、サイレント突然変異（同義突然変異）となる。遺伝的多型が、非同義突然変異であれば、タンパク質機能の低下や機能欠如、異常タンパク質の出現などにつながる場合もある。特に薬物代謝酵素では、酵素活性の低下や欠如、非定型酵素や異常酵素の出現といった表現型となる。酵素遺伝子の5′上流やイントロンに変異があり、RNA量やタンパク質発現量に影響を及ぼす変異もみつかっている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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医薬品安全対策情報

日本製薬団体連合会が提供する、医療用医薬品添付文書の使用上の注意の改訂情報。平成 4 年 11月に発刊された。厚生労働省医薬食品局監修により参加企業の改訂情報（改訂内容及び参考文献等）をまとめたものが年 10 回ほど発行され、全国の医療機関等に提供されている。改訂内容は、重要度に応じて最重要、重要、その他の 3 段階に分類、薬効ごとに記載されている。ただし改訂理由などの詳細は記されていない。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 (医薬品医療機器等法)

日本における医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品に関する製造、販売、基準・検定、取扱い、広告規制などについて規定した法律（昭和35.8.10 法律145号）。法定略称は「医薬品医療機器等法」。第1章～第18章（第1条～第91条）からなり、第１条には、「この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする」と示されている。この法律による広告規制によって承認された医薬品の広告に関する厳しい規則を設ける一方で、いわゆる健康食品などを、食品表示法等の他法令で表示することが認められるものを除き医薬品紛いの効能効果を標榜して販売した場合には、医薬品としての承認や許可を取得せずに広告・販売をしたとみなされるため当該法律違反となる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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医薬品副作用被害救済制度

独立行政法人医薬品医療機器総合機構における健康被害救済制度の一環（その他に、生物由来製品感染等被害救済制度、スモン被害者に対する救済、血液製剤に混入したHIVにより健康被害を受けた方の救済、特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第９因子製剤を投与されたことによってＣ型肝炎ウイルスに感染された方の救済が行われている）。医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用によって一定レベル以上の健康被害が生じた場合に、各種の副作用救済給付（医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金及び葬祭料）を行い、被害者の迅速な救済を図ることを目的とした公的制度（独立行政法人医薬品医療機器総合機構法；平成１４年法律第１９２号）。 健康被害を受けた本人（又は遺族）等による給付の請求に対して、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会（副作用被害判定部会）の意見に基づいた医学的薬学的な判定を行い、最終的に医薬品医療機器総合機構が給付を決定する。予防接種法に基づく予防接種を受けたことによるものである場合は、予防接種健康被害救済制度の健康被害救済制度の適用対象となるため、本制度の対象外となる。また、医薬品の副作用のうち軽度な健康被害や医薬品の不適正な使用によるものである場合などは救済対象外となる。医療費等の給付に必要な費用は、許可医薬品製造販売業者からの拠出金で賄われている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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医薬品添加物 (製剤添加物／添加物／添加剤)

製剤に含まれる有効成分以外の物質。製剤化を容易にする、品質の安定化を図る、有用性を高めるなどの目的で、ほとんどすべての医薬品に添加されている。用途により、賦形剤、安定剤、保存剤、緩衝剤、矯味剤、懸濁化剤、乳化剤、着香剤、溶解補助剤、着色剤、粘稠剤などと呼ばれる。これらは製剤の投与量において薬理作用を示さず、無害でなくてはならないが、アレルギーなどの有害反応を引き起こすことがあるので、注意を要する。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-14

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一次代謝

生物の体内で酵素や補酵素の作用により物質を合成するときの化学反応を代謝といい、その中で生物個体の維持、増殖、再生産に必須で生物界に普遍的に存在している糖、タンパク質、脂質、核酸などを生成する代謝を一次代謝という。また、これらの物質を一次代謝産物(primary metabolites)という。 二次代謝と異なり、生物種間で保存されている。代表的な代謝系として解糖経路、クエン酸回路（クレブス回路、TCA回路）、ペントースリン酸回路などがあり、これらはおのおの独立した物ではなく、高度に相互作用、相互依存している。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-0722

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医薬品医療機器総合機構

国立医薬品食品衛生研究所医薬品医療機器審査センター、医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構及び財団法人医療機器センターの一部の業務を統合し、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成１４年法律第１９２号）に基づいて平成16年4月1日に設立された独立行政法人。 ①医薬品の副作用又は生物由来製品を介した感染等による健康被害の迅速な救済、② 国民の健康の保持増進に寄与する医薬品技術等の研究及び開発の振興、③医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の向上に資する審査等の業務の実施により、国民保健の向上に資すること、を目的として、「薬事法に基づく医薬品や医療機器などの承認審査」、「医薬品の副作用や生物由来製品を介した感染等による疾病や障害等の健康被害を受けた方に対する医療費、障害年金、遺族年金等の給付」、「医薬品や医療機器などの品質、有効性および情報提供 」などの業務を担っている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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医薬品副作用データベース

医薬品医療機器総合機構が公表している「副作用が疑われる症例報告に関する情報」をラインリスト形式で集積したデータベース。医薬品医療機器等法（旧薬事法）に基づき報告のあった２００４年度以降の副作用症例と予防接種法に基づき報告のあった２０１３年度以降の副作用症例についての、報告年度、性別、年齢階層、身長、体重、転帰、原疾患、被疑薬、適用理由、投与経路、一回投与量、投与開始日と終了日、被疑薬の処置、有害事象、有害事象の発現日、併用被疑薬等の情報が集積されている。これらの情報を薬剤疫学的手法で解析することで、副作用発生のシグナル検出等に用いることができる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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医薬品一般名

医薬品の一般名はWHOが推奨する国際一般的名称（INN; International Nonproprietary Names）があるが、各国で定める一般名がINNと一致しない場合もある。例として、アセトアミノフェンのINNはparacetamolであり、英国（BAN; British Approved Names）ではparacetamolを採用しているが、米国（USAN; United States Adopted Names）および日本（JAN; Japanese accepted names for Pharmaceuticals）ではacetaminophenを採用している。また、医薬品一般名の日本語表記はJANで定められている。海外で販売が先行している医薬品についてはJANが未定の場合がある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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異物代謝

薬物、毒物などの生体外物質（Xenobiotics、異物）の代謝反応の総称であり、対象物質の親水性を高め分解・排出しやすくすることが多い。これらを行う酵素を薬物代謝酵素といい、主に肝細胞内にあるミクロソームで行われる。医薬品の効き目や副作用の個人差、複数の薬の間での相互作用などに大きく関わる過程である。不要となった生体内活性物質（ステロイドホルモン、甲状腺ホルモン、胆汁酸、ビリルビンなど）の分解も含まれる。生体に対する作用を軽減することが多いが、代謝によって薬理活性を発揮する場合(プロドラッグ)や、生体にとって毒性の高い化合物に変換される場合もある。多くの発がん物質は、それ自体ではなく代謝された生成物が発がん性を示している。薬物代謝は、第1相および第2相の反応に分類される。 第1相反応では、対象物質の分子量は大きく変化しないか、あるいは分解により低減化する。エステルなどの加水分解、シトクロムP450（CYP）による酸化反応、還元反応などがある。CYPによる酸化反応は特に重要で、CYP酵素は生物種ごとに数十種あり、それぞれ基質特異性が異なる。CYPのことを限定して薬物代謝酵素と呼ぶ場合もある。CYP酵素は薬物などの投与により発現誘導されたり、薬物に阻害されたりすることがあり、薬物相互作用の原因となる事が多い。 第2相反応は抱合反応で、硫酸、酢酸、グルタチオン、グルクロン酸など内因性物質を付加し分子量は大きくなる。産生物はより極性が大きくなり、腎（尿）や肝（胆汁）により速やかに排泄される。 経口投与された薬物は、消化管から吸収され、肝臓を通過して全身循環に入る。生物学的利用能（バイオアベイラビリティ）は消化管・肝臓での薬物代謝によって制御を受ける。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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インスリン受容体

チロシンキナーゼ共役型の細胞膜受容体。インスリンと結合するαサブユニットと、細胞膜を貫通して細胞質領域にチロシンキナーゼを内在するβサブユニットが、ジスルフィド結合によって連結されたタンパク質。もともとは一つの前駆体タンパク質として生合成されたのちに、エンドプロテアーゼによる限定切断を受けてαサブユニットとβサブユニットになる。インスリンと結合することにより、細胞内へのグルコースの取込み、グリコーゲン合成を促進するシグナル伝達を開始する。インスリンとの結合により内在するチロシンキナーゼが活性化され、自己リン酸化される。そのリン酸化チロシンにインスリン受容体基質1（IRS 1）が結合し、IRS1はリン酸化される．リン酸化されたIRS1はホスホイノシチド（PI）-3-キナーゼ（PI3-kinase）に結合して活性化する。活性化されたPI3-キナーゼによってPI(4,5)P2から産生されたPI(3,4,5)P3は、プロテインキナーゼB（PKB；別名Akt）を細胞膜に引き寄せ、同じくPI(3,4,5)P3と結合することで細胞膜に引き寄せられたホスホイノシチド依存性プロテインキナーゼ1（PDK1）によりPKBはリン酸化されて活性化する。活性化されたPKBは、脂肪細胞などではグルコース輸送体4（GLUT4）が存在するエンドソームを細胞膜と融合させて、グルコースの細胞内取込みを促進する。一方、肝臓などでは、PKBはグリコーゲンシンターゼキナーゼ3の不活化を介してグリコーゲンシンターゼを活性化して、グリコーゲンの合成を促進する。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07C-08

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イオンチャネル

膜に存在するタンパク質で、刺激に応じて開閉しイオンが通過する小孔を形成する。透過するイオンの選択性によりNa+チャネル(ナトリウムチャネル；sodium channel)、Ca2+チャネル(カルシウムチャネル； calcium channel)、K+チャネル(カリウムチャネル；potassium channel)、塩素イオンチャネル(chloride channel)と名づけられている。イオンは電気化学的勾配に従って移動し、この際、ATPなどのエネルギーは、必要としない（受動輸送）。膜内外の電位差を感知して開閉する電位依存型チャネルと内因性物質を感知して開閉するリガンド依存性チャネルがある。リガンド依存性チャネルはイオンチャネル内蔵型受容体とも呼ばれる。 電位依存性Na＋チャネルは神経や筋肉の細胞膜に存在し、細胞膜の脱分極により活性化される。細胞内へのNa＋イオンの透過性を高め、神経や筋肉に活動電位を発生させる。フグ毒のテトロドトキシンは、このチャネルを塞ぐことにより、運動神経・骨格筋の興奮を抑え、呼吸麻痺をもたらす。ニコチン型アセチルコリン受容体はNa+イオンを透過させるリガンド依存性Na＋チャネルである。 電位依存性Ca2+チャネルには、L、T、N、P/Q、R型などがあり、それぞれ発現部位が異なる。膜の脱分極により活性化しCa2+イオンを透過させる。L型Ca2+チャネルは骨格筋・心筋・血管・脳など、多くの興奮性細胞に存在して、細胞外から細胞内に、Ca2+（カルシウムイオン）を流入させる。Caブロッカー（Ca2+拮抗薬；カルシウム拮抗薬）は、L型Ca2+チャネルのα1サブユニットに結合し、血管平滑筋へのCa2+流入を阻害し、降圧効果を現わす。N型Ca2+チャネルは神経に存在する。 K+チャネルは、膜電位調節に大きく関わっている。電位依存性K+チャネルは中枢及び末梢神経・心筋細胞などにあり細胞膜の脱分極によって開口する。活動電位の持続時間、発現間隔を規定する。電位依存性K+チャネル阻害薬は心臓のクラスIII群抗不整脈薬が代表的である。内向き整流性K+チャネルにはATP感受性K+チャネル、Gタンパク質制御K+チャネルがある。膵β細胞では血糖値上昇に伴い細胞内ATPが上昇し、ATP感受性Ｋ+チャネルが閉じ、細胞膜が脱分極する。その結果インスリンの分泌が促進される。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C08

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医薬品一般的名称

日本国内で流通する医薬品の成分の名称。医薬品医療機器総合機構の医薬品名称専門協議で決定される。原則として英語のINNまたはINNM（mINN：modified INN）を日本語訳したものを基準とするよう調整が行われているが、アセトアミノフェン：Acetaminophen (INNはパラセタモール：Paraｃetamol）、アドレナリン：Adrenaline (INNはエピネフリン：Epinephrine）のように、全く異なる名称もある。2006年4月公示の第十五改正日本薬局方では、塩（塩酸塩、硫酸塩他）、水和物、プロドラッグなど、収載医薬品の一部が名称変更となった（例：塩酸モルヒネ→モルヒネ塩酸塩水和物；INNに準じた変更）。今後、局方非収載品の名称についても変更される予定だが、当分の間は新旧両名称の使用が認められる。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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インドメタシン

汎用されている非ステロイド性抗炎症薬の一つであり、関節リウマチ、関節炎や痛風などの治療に用いられている。肩こり・腰痛・筋肉痛のための湿布薬・塗り薬に配合されることが多い。シクロオキシゲナーゼ活性を阻害しプロスタグランジンやトロンボキサン産生を抑制することにより抗炎症作用を発揮する。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C08

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インタビューフォーム

添付文書を補完し、医療に従事する薬剤師が医療情報担当者から当該医薬品について説明を受け、討議する資料として提供されるものであり、製薬企業によって作成される学術資料である。平成10年日本病院薬剤師会学術第3小委員会が新たな位置付けを明確化し記載様式を策定した。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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育薬

新しい薬を開発するための基礎研究、臨床試験等、医薬品が発売されるまでの研究開発の過程を創薬といい、この段階でひと通りの有効性と安全性が確保された薬が製造承認を受けて医薬品として発売される。しかし、たとえどのように優れた評価を受けた医薬品であっても適正な使用を怠れば思わぬ有害作用をもたらす危険性が潜んでおり、また、創薬の段階では未知の効用や有害作用が発売後に広く使われることで初めて明らかになる場合も少なくない。そこで、すでに市販された医薬品についても継続して、患者背景、使用方法、効果及び副作用等を調査・評価し、有効で安全な使い方に関する情報を増やしていくとが重要である。こうした考え方にもとづいて、医師、薬剤師、製薬企業関係者、研究者、患者らが、それぞれの立場で薬をより使いやすく有効性及び安全性の高いものに育てていく様々な取組み（制度、活動）を育薬という。 　その基礎となるのが情報を収集するために、製薬会社に義務付けられている調査が製造販売後調査であり、GVP(Good Vigilance Practice:医薬品製造販売後安全基準)やGPSP(GoodPost-marketing Study Practice:医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準）により定められている。製造販売後調査は、薬の販売直後6カ月間に行う市販直後調査や、原則8年間調査を行い有効性や安全性などの再調査を行う制度、最新の医学・薬学水準に照らした再評価制度、副作用や感染症の報告制度などから成り立っている。製薬企業は医師らの協力を得ながら製造販売後の医薬品の使用実態を把握して情報を収集しており、その蓄積情報が医療現場にフィードバックされることで薬の長所が活かされ、欠点が補填されていく。また、新たな研究結果が臨床に活かされることも少なくない。例えば、患者の意見を参考にして貼付薬の使用感を改良した（貼りやすい、剥がれにくいなど）、高齢者や嚥下障害のある患者が服用しやすいよう製剤に工夫をした（口腔内崩壊錠、ゼリー状製剤など）、研究や使用実績などのエビデンスをもとに適応症が拡大された、新たな相互作用が見つかったためそれらの情報を周知徹底した、などといった取組みが挙げられる。その中で薬剤師は、服薬説明（患者が薬の使用目的や用法用量などを理解することで治療効果をより高め、誤使用防止等の安全性を確保する）や医薬品安全管理（医薬品による事故防止対策、適正使用の推進のための情報提供など）などの薬剤業務において育薬の重要な一役を担っている。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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一酸化窒素 (内皮由来弛緩因子／EDRF)

一酸化窒素（NO）は、生体内で合成され様々な機能を持つ窒素酸化物の一種であり、無色、無臭の気体である。不対電子を持つラジカル種ではあるが、ラジカルとしての反応性は低い。血管内皮細胞から産生されるNOには、血管拡張作用（降圧作用）があり、血管の内皮由来弛緩因子（EDRF：endothelium-derived relaxing factor）と呼ばれていた。他に血小板凝集抑制作用（抗動脈硬化作用）、血管平滑筋細胞の増殖を抑制する作用、神経伝達などでの情報伝達作用、殺菌作用など多様な生理活性が報告されている。生体内では一酸化窒素合成酵素(NOS)によりアルギニンから合成されている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-07／C-08

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一次救急医療機関

初期救急患者（一次救急患者）は、軽いけが、かぜ、子供の軽症の熱発患者など入院の必要がなく休日・夜間の時間外に自力により受診可能な比較的軽症患者である。その患者を診察（点滴、小処置、内服薬処方など）するとともに、手術や入院治療を要する重症救急患者を、二次あるいは三次救急医療施設へ診療依頼する役割を担う救急医療施設を初期救急医療機関（一次救急医療機関）といい、在宅当番医制参加診療所、夜間・休日急病診療所（地方自治体が運営することが多い）などがある。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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医師主導治験

従来の「治験」（申請資料作成のための臨床試験）は、新薬の申請を提出する製薬企業が医療機関に治験を依頼（契約）することで実施してきた。そこで治験は、新医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）で「治験を依頼しようとする者」としての遵守事項が求められていた。２００３年７月施行の薬事法改正でGCP省令・運用マニュアルも改正され、「医師主導治験」が認められた。ここで「治験を依頼しようとする者または自ら治験を実施しようとする者......」と並行記載により、製薬企業が経営効率や実施の困難さから治験を躊躇する稀少疾患や特殊な臨床試験について、申請を前提として治験の手続き（治験届出等）を踏みGCPを遵守することが必要であるが、医師が自ら治験を実施することが可能となった。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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遺伝

遺伝情報の機能単位である遺伝子が、親から子へ伝授されることを遺伝という。遺伝様式には、メンデル遺伝と非メンデル遺伝がある。メンデルの法則に従わない遺伝様式を非メンデル遺伝というが、狭義には細胞核以外の構造体にある遺伝子による遺伝を非メンデル遺伝という。核染色体上に存在する遺伝子であっても、連鎖、不完全顕性（優性）、ポリジーン遺伝などメンデルの法則に従わない例も多数あり、これらを含めて非メンデル遺伝ということもある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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インターロイキン

リンパ球や単球、マクロファージなど免疫担当細胞が産生する生理活性物質の総称であり、免疫反応に関連する細胞間相互作用を媒介するペプチド/蛋白性物質である。サイトカインの中の一群である。アミノ酸配列が明らかになった因子、あるいは生化学的に均一に精製された因子が、発見された順にインターロイキン（IL）の番号を付けられている。細胞表面に存在する受容体を介して細胞の活性化、分化、増殖、細胞間相互作用などに関与する。インターロイキン2は組換えDNA技術によって作られ、進行腎細胞ガン、悪性黒色腫の治療に使用されている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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インスリン抵抗性

インスリンの標的臓器（骨格筋、脂肪組織、肝臓）において、その作用効率が低下している状態。近年、肥満が基盤となって、全身のインスリン抵抗性が惹起され、糖尿病、高脂血症、高血圧の発症につながり、これらがリスクファクター群となって動脈硬化性心疾患を引き起こしていることが明らかとなった。このような状態は、インスリン抵抗性症候群、マルティプルリスクファクター症候群、あるいはメタポリックシンドロームとして概念づけられている。肥満が全身のインスリン抵抗性を惹起させるメカニズムはすべてが明らかにはされていないが、肥大脂肪細胞より多く分泌される遊離脂肪酸、TNF-α、逆に肥大脂肪細胞からその産生低下の起こるアディポネクチンなどの、アディポサイトカイン産生異常が深く関わると考えられている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-17

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インスリノーマ

インスリノーマは膵島β細胞由来の腫瘍で、腫瘍から自律的過剰に分泌されたインスリンによる低血糖症状が起こり、痙攣や昏睡などの中枢神経症状が生じる。また、血糖低下によりカテコールアミンが放出されるので発汗、皮膚蒼白、動悸などの自律神経症状がみられる。症状は一般に空腹時にみられるので、これを防ぐために過食となり肥満となる場合がある。治療は腫瘍の外科的切除が原則であるが、完全に切除できない場合、インスリン分泌抑制のため抗ホルモン薬diazoxideやソマトスタチン誘導体酢酸オクトレオチドの薬物治療が行われる。悪性腫瘍の場合は、Streptozotocinやフルオロウラシル（5-FU）が用いられる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-17

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医療特区

構造改革特区は、小泉内閣の経済活性化策として経済財政諮問会議が提唱した。一定の地域を対象とする経済活性化事業を独自に提案し、政府が実現可能と判断すれば、必要な規制の撤廃・緩和を特例として認める。成功すれば全国的な規制緩和を進める先進事例になることが期待される。医療に関わる分野は医療特区と呼ばれ、自由診療に限定した病院株式会社が許可された。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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医療過誤

広く医療上に発生した事故を医療事故という。このうち医療に携わる者が業務上必要な注意義務を怠り、その結果の損害発生について過失があったとみとめられるものを、一般的に医療過誤と呼んでいる。法的には、民事上（不法行為等）、刑事上（過失傷害罪等）および行政上（免許等）の責任の対象となる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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医療用医薬品品質情報集

元来は、FDA（米国食品医薬品局）が先発医薬品と後発医薬品（ジェネリック医薬品）の生物学的同等性の判定を行い、その結果を掲載した発刊物をいう。表紙がオレンジ色のためオレンジブックと称し、後発医薬品選定時の公式ガイドブック的な役割を果たしている。日本においても、 ｢21世紀の医薬品に関するあり方に関する懇談会｣ の提言にある ｢後発医療用医薬品の使用促進｣ 実現のために、厚生労働省が平成 9 年より先発医薬品と後発医薬品の生物学的同等性の品質再評価を開始しており、その結果をとりまとめた「医療用医薬品品質情報集」が年 4 回ほど発行されている。実質的内容はやや異なるが、この情報集をオレンジブックにならって「日本版オレンジブック」と称している。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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一次予防

健康増進と疾患の発生防止を目指すもので、一般的に"予防"とよばれているのはこの一次予防をさす。健康増進対策としては、適度な運動と休養・バランスのとれた栄養・禁煙・節酒などの個人の生活習慣改善があり、そのための健康教育・栄養指導が必要となる。また疾病予防としては、予防接種や不衛生な生活環境改善による感染症予防、家庭・職場・学校・地域の安全確保による健康保護などがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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イリノテカン

ヌマミズキ科キジュ（Camptotheca acuminata）に含まれるカンプトテシンをリード化合物として開発された、プロドラッグ型の抗がん剤である。肝や各組織のカルボキシルエステラーゼにより、活性代謝物SN-38に変換される。カルボキシエステラーゼのSNP（一塩基多型）により、好中球減少症の副作用に個人差があることが添付文書にも記載されている。Ⅰ型DNAトポイソメラーゼ活性を阻害することにより抗がん作用を示す。肺がん、子宮頚がん、卵巣がん、胃がん、大腸がん、乳がん、悪性リンパ腫などの化学療法に広く用いられている。静脈内投与されたイリノテカンは、胆汁排泄され、腸肝循環を起こすことが知られている。骨髄機能抑制、感染症、下痢、腸閉塞、間質性肺炎などのある患者は症状が悪化し、致命的な副作用が発現することがあるので使用禁忌となっている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

A03

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移植片対宿主病

輸血血液中に存在するリンパ球が輸血後に患者体内で非自己として排除されずに、逆にそのリンパ球が患者組織を攻撃する病態である。通常、輸血後１～２週間で発病し、発熱、皮膚の紅斑、下痢、肝障害、骨髄低形成による汎血球減少などの症状を呈す。現在のところ有効な治療法がなく、きわめて致死率の高い疾患といわれている。リンパ球を含む血液製剤がすべて発症の原因となりうること、これらの血液製剤の放射線照射がリンパ球を不活性化し、輸血後移植片対宿主病の発症を防止しうることなどから、血液製剤の放射線照射（15～50Gy、1500～5000radに相当）が推奨されている。現在はそれぞれに放射線照射した製剤（照射血）が用意されている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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インターフェロン

インターフェロンは、ウイルスや腫瘍細胞などの異物の侵入に際して生体内でリンパ球などから産生され、分泌されるサイトカインである。抗ウイルス作用、細胞増殖抑制作用、抗腫瘍作用、免疫調節作用、細胞分化誘導作用等の生物活性をもつ。インターフェロンにはI型、II型、III型の3型があり、「インターフェロン」というとI型を指すことが多い。I型の中でα（アルファ）とβ（ベータ）のサブクラスが現在C型肝炎の治療に一般的に使用されている。また多発性硬化症の再発回数を減少させたり症状の進行を抑制する効果が認められている。感冒様症候群（発熱・さむけ・関節痛などカゼに似た症状）、白血球減少、血小板減少や肝機能の障害、精神面ではうつ症状の副作用がある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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遺伝子クラスター

ある1種類の二次代謝産物において、その化合物のほぼ全てを生合成する複数の酵素が染色体上の1か所に集合してコードされている領域。複雑な化学構造を有する抗生物質などに至っては、20〜30種類の酵素群が1か所に集合してコードされ、その領域が50kbpを超えるものも多数存在する。一方で、タキソールなどの植物由来の天然物では遺伝子クラスターを構成することなく生合成酵素が染色体上に散逸してコードされている場合も知られている。複数の異なる生物種から同一あるいは類似の天然物が単離される場合があるが、これは1つの遺伝子クラスターが水平伝播したことでその生合成能力が備わったと考えられることもある。 より広義には、上記のように、集合的に働いて共通した機能を担うポリペプチドやタンパクをコードする遺伝子群が、同一染色体または相同染色体の近接した位置に存在しているものを指す。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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イオンチャネル型受容体 (リガンド開口性イオンチャネル)

アゴニスト（リガンド）の結合によりそのチャネル部分が開口するイオンチャネル。ニコチン性アセチルコリン受容体は、アセチルコリンがαサブユニットに結合すると、コンホメーション変化によりチャネルが開口して細胞外からNa＋が流入し、細胞膜を脱分極させる。この他に興奮性機能に関与し陽イオンチャネル（Na＋、K＋、一部にCa2＋を透過する）を形成するものとして、グルタミン酸やセロトニン（5HT3）を結合する受容体などが知られている。一方、抑制性機能に関与するγ－アミノ酪酸タイプA(GABAA)　やグリシンを結合する受容体などは、Cl－の透過性を高めて膜を過分極させ、活動電位の発生を抑制する。「同義語＝リガンド開口性イオンチャネル」

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C08

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遺伝子診断 (遺伝子検査)

遺伝子診断あるいは遺伝子検査とは、個人の遺伝子の情報を解析して、疾患やタンパク質の機能異常を引き起こす遺伝子変異の有無を診断する手法のことをいう。個人が持っている遺伝子情報、すなわちSNPs（一塩基多型）などの個体差や特定の遺伝子の特徴を調べ、その個人に適切な治療を行うために検査・判定する。遺伝子診断には、個人の血液、体液や組織細胞などから採取したDNAを用いて、PCRで増幅したDNA断片を電気泳動で分析する古典的な方法や、DNAマイクロアレイ法、次世代シークエンス法など様々な分析方法がある。遺伝子診断には目的や手法によってさまざまな種類のものがある。すでに発病した患者に対して、病気の原因を確定するために実施する確定診断、将来の発症の可能性を検査する発症前診断、遺伝病の保因者であるかを調べる保因者診断（キャリアー診断）、胎児の遺伝病を調べる目的の出生前診断、着床前の受精卵の遺伝子を検査する着床前診断などがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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イミダゾール(1,3-ジアゾール)

融点91℃、沸点257℃の芳香族複素環式化合物（化学式：C3H4N2、分子量：68.1）。水中での共役酸のpKaは6.95であり、ピリジンよりも塩基性が強いが、生理的pHでプロトンを着脱できるため、酸としても塩基としても機能できる。アミノ酸のヒスチジン側鎖にはイミダゾール基が存在し、酵素の活性部位近傍で、プロトンの授受の役割を担っている。神経伝達物質のヒスタミン、抗ヒスタミン薬のシメチジン、抗真菌薬のエコナゾール、ミコナゾールなどもイミダゾール構造を有している。プリンの部分構造ともとらえられる。また、遷移金属の配位子やアシル化剤などで、有機合成に広く利用されている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-01／C-07

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ウィルソン病

ウィルソン病は、予後不良な肝硬変を伴う錐体外路障害を示す疾患として1912年に報告された。銅輸送タンパク質であるATP7Bの遺伝子に異常が生じている常染色体劣性遺伝性の銅代謝異常症であり、放置すれば肝臓に多量の銅が蓄積して重い肝障害を発症する。早期発見により発症予防や疾患治療が可能であり、血中や尿中の銅結合セルロプラスミンを指標とした診断や、末梢血からのATP7B遺伝子解析から患者の早期発見が実現されている。臨床における治療薬には、銅排泄を促進するキレート剤のD-ペニシラミンや塩酸トリエンチン、および食事由来の銅と結合して腸管からの銅吸収を妨げるメタロチオネインを誘導する酢酸亜鉛が使用されている。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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ウイルス性肝炎

ウイルスの感染によって起る肝炎の総称。肝炎とは肝臓に起こる炎症で、ウイルス以外にもアルコール、薬物、自己免疫や胆道疾患が原因となる。原因となるウイルスには、A、B、C、D、E、F、GおよびTT型ウイルスの8種類があり、B、FおよびTT型はDNAを、そのほかはRNAをゲノムとするなど、それぞれのウイルスの性質や病原性、および感染による症状には多様性がある。Ａ型肝炎ウイルスは水・食物を介して口から入り、腸管内で増殖し、門脈を通って肝臓のなかに侵入する。発熱・全身倦怠感・食欲不振・悪心など、かぜに似た症状から、39度台の高熱を発し、数日後には黄疸が出現するが、8週以内には完治するといわれ、自然治癒率は高い。B型肝炎は 輸血、あるいは注射、傷口から、主として血液を介して、ウイルス（HBV）が体内に侵入し、感染をひきおこす。最近は献血で、HBs抗原のスクリーニングがされるようになったので、輸血後のＢ型肝炎は少なくなった。Ｃ型肝炎は血液を介したウイルスの感染により発症する。特に血液製剤により感染した薬害C型肝炎が社会的に大きな問題となっている。Ａ・Ｂ型の肝炎に比べ、発熱、全身倦怠感などの症状が軽いが、50～80％が慢性化して肝硬変、肝がんに進展することが多い。慢性化した肝炎の治療には抗ウィルス薬であるラミブジン、アデフォビル、エンテカビルがB型肝炎に、インターフェロン類がC型肝炎に用いられる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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迂回回

側頭葉内側面と表現される解剖学的部位の中では、最も吻側（前側）に位置している。側頭葉・扁桃核移行部の脳回で、前部嗅内野とも呼ばれる。嗜銀顆粒性認知症では、この迂回回および扁桃核に嗜銀顆粒という病理学的構造物が最初に凝集し始める（ステージ1）。その後、海馬、海馬台に進展し（ステージ2）、島回、前部帯状回および眼窩前頭皮質（ステージ3）、最終的には新皮質に広がる（ステージ4）が、進展の範囲と認知症の出現時期がほぼ一致していることが知られている。重複病理がなく、純粋な嗜銀顆粒性認知症である場合は、ステージ2までは認知症は明らかではなく、ステージ3以降で認知機能障害が明らかになってくる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-07／E-17

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ウシ海綿状脳症

従来の細菌やウイルスなどの病原体とは異なり、遺伝情報をもたない病原物質であるプリオンによって感染する。哺乳動物には、正常型のプリオンタンパク質が存在するが、病原性をもつのは異常型のプリオンタンパク質で、後者はタンパク質の立体構造が変化してβ-シート構造を多くもつようになり、またタンパク質分解酵素に抵抗性を示して細胞内に蓄積する。この異常型プリオンタンパク質がなんらかの機構で脳内に蓄積すると、正常型のプリオンタンパク質を異常型に変換して（これを"感染"と呼ぶ）異常型プリオンタンパク質を増やし、長い期間ののちに発症する。、ウシのウシ海綿状脳症（BSE）のほかに、ヒトの孤発性プリオン病として、医原性クロイツフェルト・ヤコブ病、クールーが、遺伝性プリオン病として、家族性クロイツフェルト・ヤコブ病、ゲルストマン・ストライヤー・シャインカー病、家族性致死性不眠症がある。このほか、ヒツジ、ヤギのスクレイピー、オオシカの慢性るいそう病、ミンクの伝達性ミンク脳症、ネコ、トラなどのネコ海綿状脳症などがある。これをプリオン病として総括する。 ヒトのクロイツフェルト・ヤコブ病においては、患者の死体の硬膜を乾燥した製剤を脳外科などの手術後の移植に用いた場合には、高率で感染して発症することが示され、医原病として警告されている。また、孤発性の中には、BSEを発症したウシの脳脊髄などを含む部分を食べたり高密度に接触した場合に、同様のクロイツフェルト・ヤコブ病が発症することもあるが、これは異型クロイツフェルト・ヤコブ病として区別されている。また、BSEの発症が、もともとはスクレイピーを発症したヒツジの肉骨粉をウシの飼料として与えたことが原因であるとされ、同様にBSEのウシの肉骨粉からウシへの感染の可能性が議論されている。食肉の安全性との関係から、このような同種間、または種を超えた、しかも経口的なプリオンの感染が起るか否かについてはさまざまな議論がなされている。 行政的には、BSEを検査することで異型クロイツフェルト・ヤコブ病の発症を防止する対策がとられている。このように、プリオン病は、感染の様式も機構もこれまでの病原体とは大きく異なっているため、診断は、ヒトでは臨床的な診断に加えて、死者の脳組織の染色や異常型プリオンタンパク質の検出を、抗体を用いた検査や、プロテアーゼ耐性によって行っている。予防は、行政的な対策が主で、感染牛の焼却処分、感染源とされる肉骨粉の飼料としての使用禁止、あるいはBSE検査の徹底、などのほか、医原性クロイツフェルト・ヤコブ病の予防のため、患者からの乾燥硬膜の使用禁止、などを行っている。なお、治療は対症療法以外にない。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-17

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エビデンスに基づいた医療

科学的根拠に基づく医療のこと。入手可能な範囲で最も信頼できる根拠を把握した上で、個々の患者に特有の臨床状況と患者の価値観を考慮した医療を行うための一連の行動指針。医療行為を医師が受けた教育、研究、臨床経験に依存した裁量権に単純にゆだねるのではなく、医療方針の決定に当たって臨床研究の成果を良心的に思慮深く適用することを求める考え方である。実際には、(1)患者の問題の定式化、(2)効率的で質の高い情報収集、(3)情報の批判的検証評価、(4)　情報の患者への適用、(5)　研究課題の抽出、の手順で行われている。EBMは情報技術の発展を背景とし、インフォームドコンセントの時代に沿った医療手法である。「同義語＝EBM」

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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エンド、エキソ

二環式化合物の置換基の相対的配置（立体化学）を表す際に用いる。二環式化合物の、もっとも構成原子数の少ない架橋炭素鎖を主鎖（基準）とし、これを含まない環上で、主鎖と同じ側に置換基がある場合、その置換基はエキソ位置にあるといい、その化合物をエキソ形という。主鎖と反対側に置換基がある場合、その置換基はエンド位置にあるといい、その化合物をエンド形という。また、化合物の接頭語としてエキソは環構造の外、すなわち側鎖にあることを示し、エンドは環構造の内側にあることを示す。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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エナンチオマー

たがいに鏡像関係にある異性体のこと。ある構造がその鏡像に相当する構造と重ね合わせることができない性質をキラリティーとよぶ。キラリティーを持つ構造で、実像と鏡像の関係にある２個の立体異性体を互いに鏡像異性体（エナンチオマー）であるという。有機分子においてキラリティーが生じる最も一般的な原因は、四つの異なる置換基が結合している炭素原子（不斉炭素原子）の存在である。鏡像異性体は旋光度を除くすべての物理化学的性質が同じである。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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エイズ

レトロウイルスであるヒト免疫不全ウイルス(HIV)の感染によって起る、全身性の免疫不全症候群。HIVにはHIV-1とHIV-2の二つの型がある。わが国においては、血液凝固因子の非加熱製剤に混入したウイルスの血友病患者への感染がかつては多かったが、加熱製剤への切り替えで激減した。現在は、異性間(44％)および同性間(32％)の性的接触による患者が増加し、母子感染による新生児エイズの報告もある。感染細胞またはHIVウイルスが混入した血液、精液や膣分泌液などの体液、母乳および血液製剤などから輸血もしくは性交での感染、あるいは感染した母親から胎児への子宮内感染、産道感染および新生児への授乳感染もある。 HIVはCD4陽性のT細胞やマクロファージに感染する。感染6～8週目に抗HIV抗体陽性となる。この時期の感染者を無症状病原体保有者（キャリア）と呼ぶ。やがて宿主の免疫が低下し、CD4陽性T細胞数が減少すると、持続性全身性リンパ節腫脹症となり、続いて発熱、体重減少、倦怠感、下痢を発症する。この時期をエイズ関連症候群(ARC)と呼ぶ。さらに免疫低下すると、ニューモシスチスカリニ肺炎、結核、性器ヘルペスなどの日和見感染症やカポジ肉腫などを発症してエイズと診断される。感染から発症までの期間は、一般に数年から10年以上までと長い。この間に、ウイルスはT細胞やマクロファージに感染して徐々に免疫不全に至る。この宿主の免疫低下の進行は、CD4陽性T細胞の数や、T細胞のCD4/CD8の比によってモニターすることができる。HIVの感染の診断は、抗HIV抗体によるELISA法による予備試験と、ウエスタンブロット法や蛍光抗体法による確認試験による。 ウイルスの確認は、ウイルス分離、ELISA法によるウイルス抗原の検出、PCR法によるHIV遺伝子の検出などによる。治療薬としては、多種の薬剤が開発され、それらの併用により治療効果が高まってきている。「同義語＝後天性免疫不全症候群」

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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液体クロマトグラフィー

液体クロマトグラフィー（LC）は、移動相に液体、固定相には液体または固体を使用するクロマトグラフィーの総称である。従来より開放型のガラス管にシリカゲルなどを充填して有機溶媒を流して合成有機化合物や天然物成分の分取に利用されていたカラムクロマトグラフィーも用いられているが、これを発展させ、固定相の細密化により分離能を高めるとともに、圧力をかけることで分離時間の短縮を行っている高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）のことを液体クロマトグラフィーとよぶことが一般的になっている。分離した化学物質の検出に質量分析器を用いる場合、LC-MSという。 　液体クロマトグラフィーの分離では、吸着原理の違いにより、吸着、分配、イオン交換、サイズ排除、生物学的アフィニティーなどの異なるモードがあり、これにより広範な化合物を分析できる。LCは日本薬学会発行の4論文誌でスペルアウト不要の略語である。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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エアゾール剤

エアゾールとは気体中に固体または液体の微粒子が分散浮遊しているコロイド状態を意味するところから、医薬品の溶液、懸濁液などを同一容器内の液化ガスまたは圧縮ガスの圧力により噴出して用いるようにしたものをエアゾール剤と呼ぶ。実際の噴出時の状態は霧状のみでなく、粉末状、泡状、ゲル状、クリーム状など様々であり、また、用途も殺虫剤やヘアスプレーのような日用品から、消炎鎮痛薬の外用スプレー剤、喘息治療薬の吸入剤のように医薬品として用いられるものまで広範囲である。噴出用のガスには、以前は安定性、安全性の点からフロンガスが広く用いられていたが、環境問題から、液化石油ガス（LPG)やクロルを含まないフルオロカーボンなどが用いられている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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エーテル

エーテルは一般式Rl−0−R2 で表される化合物群である。 RlとR2が共にアルキル基の場合には脂肪族エーテル、RlまたはR2のどちらかがアリール基（芳香環）の場合には芳香族エーテルとよばれる。また、RlとR2が同じ分子内でつながったものは環状エーテルとよばれる。エーテル類は一般的に水とは混和しないが、ポリエチレングリコール類などのポリエーテルは両親媒性を持ち、水不溶物質の可溶化剤として化粧品などに含まれる。また、アニソールのような芳香族エーテルであるアネトール（ウイキョウ中に存在）やオイゲノール（オールスパイス中に存在）は香り成分である。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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エブネル腺

舌に存在する小唾液腺の１つ。有郭乳頭を取り巻く溝の底と葉状乳頭の乳頭間の溝に開口しており、純漿液性の唾液を分泌する。分泌液は脂肪を分解するリパーゼを含んでいる。生理的な役割は明らかではなく、これまでは分泌液が味蕾周辺にたまった食物のかすを洗い流し、次の刺激に備える役目を持つと説明されてきた。河合ら（Am. J. Physiol., 2003）は、ラット有郭乳頭の溝に導入した中性脂肪の数％が１秒間で脂肪酸に分解されることを示し、エブネル腺のリパーゼが食物中の中性脂肪を一部分解し、生じた微量の脂肪酸が味細胞の脂肪酸受容部位を刺激すると提唱した。人間でもリパーゼは分泌されているが、ラットに比べると微量である。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-07

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エンドポイント (評価項目)

治療行為の有効性を示すための評価項目のこと。臨床試験(治験)でのエンドポイントは、治療の目的に合っており、なおかつ、客観的に評価できる項目が望ましいとされている。臨床試験における治療行為で本来求めたいアウトカムは、死亡率の低下、疾患の発症率の低下、QOLの向上、副作用の低減などであり、これらの評価項目は、真のエンドポイント（true endpoint）と呼ばれる。しかし、それらを治験の期間内で評価することは難しいため、血糖値、血清脂質値、腫瘍サイズ、血圧、など短期間で評価できる代用エンドポイント（サロゲートエンドポイント）が採用される場合もあり、治療行為に対する評価を短期間で行うことが可能である。サロゲートエンドポイントそれ自体では臨床上の利益とならなくても、治療上のアウトカムを合理的に予測しうる場合には、プライマリーエンドポイント（主要評価項目）として用いることができる。 複数のエンドポイントを評価する場合には、プライマリーエンドポイント（主要評価項目）とセカンダリーエンドポイント（副次的評価項目）が設定される。プライマリーエンドポイントとは臨床試験において目的とする評価項目であり、薬理学的、臨床的に意味のある客観的評価可能な項目が用いられる。セカンダリーエンドポイントは、治験の主要な評価項目以外の効果を評価するための項目であり、必ずしもプライマリーエンドポイント（主要評価項目）との関連性があるとは限らない。 エンドポイントに用いられる評価項目は、比率（発症率や死亡率、再発率）、時間（生存期間や再発までの時間）、数値（血圧値やコレステロール値）、症状の緩和（変化）などがある。主観的要素が強いアウトカムの評価では、QOLや症状等の複数項目をスコア化してエンドポイントにする場合もある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16／E-15

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エキソサイトーシス (開口分泌（かいこうぶんぴ）)

開口分泌ともいう。真核細胞が物質を細胞外へと分泌する過程。細胞膜直下に存在する小胞（粗面小胞体からゴルジ体を経て運ばれてきたタンパク質を含む分泌小胞、エンドソーム小胞、シナプス小胞、分泌顆粒など）の膜と細胞膜との融合が起こって、小胞の内容物が細胞外へと放出される。神経終末のシナプス小胞からの神経伝達物質の放出、内分泌細胞の分泌顆粒からのホルモンの分泌、膵臓などの外分泌細胞からの消化酵素などの分泌、Bリンパ球からの抗体の分泌、アレルギー反応や炎症反応の際に抗原刺激に応答するマスト細胞（mast cell）内の顆粒からのヒスタミンの分泌などがある。また、すべての細胞の基本的な機能として、調節を受けることなく常時起こるエキソサイトーシスがある（構成性分泌という）。小胞膜と細胞膜の融合はSNAREタンパク質などによって媒介され、シナプス小胞や分泌顆粒などからのエキソサイトーシスの場合には、細胞外からのCa2+流入が引き金となってCa2+感受性タンパク質による調節を受ける（調節性分泌という）。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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エンドサイトーシス

膜動輸送のひとつ。細胞膜の形態変化により、細胞外から細胞内へ物質を取り込む。不特定の物質を取り込む場合と、細胞膜上の特異的受容体に結合して取り込まれる受容体介在型エンドサイトーシスがある。不特定に取り込まれた物質は、エンドソームを形成後、多くの酵素を含有するライソソームと融合し、酵素分解を受ける。このためエンドサイトーシスを利用したタンパクのDDSや遺伝子導入などの手法には更なる検討が必要である。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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エクソソーム

エクソソームは、細胞外小胞のうち細胞内小器官である多胞体内での形成を経て細胞外に分泌される直径３０～１００nm程度の小胞である。その膜構造は細胞自身や細胞内小器官と同様に脂質二重層から成っている。その内容物は細胞質及び細胞膜に由来する核酸、タンパク質、代謝産物であり細胞間コミュニケーションを担っている。生体において、エクソソームは血液・唾液・尿・乳汁などの体液中に安定して見いだされ、がんなどの疾患バイオマーカーとしての利用が期待されている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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嚥下障害

器質的あるいは機能的障害により、飲食物の咀嚼や飲み込みが難しい状態。口腔内に入った食物は次の順に胃に送り込まれる。(1)口腔準備期（咀嚼期）食物を口腔内で処理して、必要なら咀嚼して飲み込みやすい物性に変える。(2)口腔期　舌を使って食物を後方に送り込む。(3)咽頭期　嚥下反射が誘発されてから食塊が咽頭を通過する。(4)食道期　食道の蠕動運動によって食塊を胃に送りこむ。嚥下障害は唇の開閉、舌の動き、咀嚼に障害がある口腔期障害と、喉へ送り込まれた食物を上手く飲み込むことが困難な咽頭期障害に分類される。嚥下障害を起こす疾患として、脳卒中後遺症などの中枢神経障害、口内炎などの炎症性疾患、咽頭ガン、舌ガンなどの頭頸部領域ガンなどがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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お薬手帳

医療機関で処方された医薬品名や用法・用量、常用している一般用医薬品（OTC医薬品)やサプリメント、副作用やアレルギー歴などの情報（薬歴）を記録する手帳。患者自らが携行して各々の医療機関で提示し、経時的に記録していくことにより薬の適正使用に必要な患者情報の一元管理が可能となる。薬の重複投与や相互作用、副作用などの危険性を回避するために役立てることを目的としている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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オミクス計測技術

生体内の特定の機能分子に着目して、網羅的に解析・研究する学問を総称してオミクス（omics）と呼ぶ。対象とする分子が遺伝子（gene）ならゲノミクス（genomics）、タンパク質（protein）はプロテオミクス（proteomics）、代謝物（metabolite）はメタボロミクス（metabolomics）などとそれぞれ分類される。近年これらの研究が進展した背景には、質量分析計やNMRなど分析機器の精度や、得られる大量のデータを解析するコンピュータ処理能力の著しい向上が関与している。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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おたふくかぜ

ムンプスウイルスの感染による小児の急性感染症で、耳下腺を主とする唾液腺が腫脹するので流行性耳下腺炎とも呼ばれている。ウイルスは唾液腺で増殖し、患者の唾液により飛沫感染する。潜伏期間は１８日前後で、３～５日間発熱、頭痛、倦怠感などの症状が出た後、両側もしくは片側の耳下腺が腫脹し、次第に消失する。世界的に広くみられる感染症であり、 2～15歳の年齢層までに大多数は感染を経験する。一度罹患すれば終生免疫が得られる。成人が感染すると症状は通常重くなる。予防には弱毒生ワクチンが用いられる。おたふくかぜワクチンと風しん、麻しんに対するワクチンを組み合せたMMR三種混合ワクチンが導入されていたが、おたふくかぜワクチンに含まれる成分が原因で頭痛や高熱、嘔吐などを起す無菌性髄膜炎が多発したと報告されたため、1993年以後国内でのMMR三種混合ワクチンの予防接種は中止された。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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オストワルドの段階則

結晶多形を有する化合物が溶液から晶析する時、熱力学的安定性の低い準安定形が先に晶析し、その後安定形が出現する現象をオストワルドの段階則（Ostwald's step rule、Ostwald's rule of stages）といい、Whilhelm Ostwald（1909年ノーベル化学賞受賞）により提唱された理論である。結晶化の第1段階である1次核発生速度は、溶液の過飽和度と結晶核の界面エネルギーに依存するが、核発生では後者の影響が大きくなるため、高過飽和度では界面エネルギーが小さい準安定形の晶析が優勢となる。 なお、オストワルド・ライプニング（Ostwald ripening）は、同一多形でも結晶の大きさに不均一性がある場合、小さい結晶が溶解し、大きい結晶が成長する現象をいう。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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おくび

げっぷ。曖気。胃に溜まったガスが音を伴って食道・口腔を経て体外に排出される現象。食べ過ぎや炭酸飲料の飲用後に生理的に出ることもあるが、空気嚥下症や胃酸過多症の時に胸やけとともに出る。酸っぱい液が一緒に逆流する場合は酸性おくび（呑酸）と呼んでいる。病的なげっぷは上部消化管の疾患に多く、食堂裂孔ヘルニア、胃下垂、胃酸過多、慢性胃炎、胃がん、幽門狭窄症などがある。酸臭、あるいは腐敗臭を伴うものは病的である。 老人では慢性萎縮性胃炎になり易いこと、胃内容物の排出が遅れガスが発生し易くなること、食道と胃の境界部の括約筋が弛緩し食道裂孔ヘルニアを起こし易くなるため起こしり易い。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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嘔気と嘔吐 (悪心と嘔吐)

嘔気は胃の中にあるものを吐き出したいという切迫した不快感、｢嘔吐したいという心理状態｣であり、いわゆる吐き気。嘔吐は胃の内容物の傾向的排泄であり、実際に吐くこと。鼻腔、咽喉、食道、胃などの粘膜その他腹腔内臓器に化学的あるいは機械的刺激が加わると、内蔵知覚神経を経て延髄の嘔吐中枢へ伝えられ、嘔吐反射が起こる。また脳圧の増大、内耳の迷路への刺激(乗り物酔い)でも嘔吐反射が起こる。延髄にある嘔吐中枢が刺激されると胃の出口が閉ざされ、反対に胃の入口が緩み、胃に逆流運動がおこる。それとともに横隔膜や腹筋が収縮して胃を圧迫し、胃の内容物が排出される。中枢性、末梢性に分類される。中枢性の原因として脳腫瘍、慢性硬膜下血腫、脳出血、くも膜下出血、精神的要因など、末梢性の原因として消化器疾患、前庭機能異常、緑内障、さらに薬物（ジギタリス、テオフィリン、抗癌薬など）の副作用などがある。 催吐薬(emetics)には胃粘膜と中枢神経の化学受容器引金帯(CTZ; chemoreceptor trigger zone)を刺激するエメチンを含むトコンシロップなどがある。制吐薬には、ヒスタミンH1受容体拮抗薬(ジメンヒドリナートなど)、フェノチアジン誘導体（クロルプロマジン、プロクロルペラジンなど）ドパミンD2受容体拮抗薬（ドンペリドン）、胃粘膜局所麻酔薬のオキセサゼインなどなどがある。また抗癌薬の副作用としての嘔吐を抑える薬物として、セロトニン５HT3受容体拮抗薬（グラニセトロン、オンダンセトロン、アザセトロンなど）やニューロキニンNK1受容体拮抗薬（ホスアプレピタントなど）がある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-15／E-17

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オーダリングシステム

カルテの記入やオーダ（処方せん・検査オーダ）等の医療情報を、直接コンピュータに入力し（発生源入力）、その情報をもとに各種医療業務を合理的・能率的に行うことを目的としたコンピュータシステムで、トータルオーダリングシステムとも呼ばれている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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オブラート

oblaat＝オランダ語。寒天と澱粉から作られた半透明の薄膜で水に溶け易い性質をもつ。食品の包装や苦味の強い粉薬などを包んで服用しやすくするため等に利用される。オブラートは代表的な服薬補助剤であり、予め袋状になっているものや小児用に味付けされたものも市販されている。しかし、水に溶け易いという性質上、飲み込む以前に口内で溶けて張り付いてしまう、濡れた手で取り扱うとべた付いてしまうといった取扱い難い面があり、これらを改良したペースト状やゼリー状の服薬補助剤（食品）が開発され、嚥下困難な高齢者や薬嫌いの小児に有用とされている※。 　※ただし、組み合わせによっては薬の効果が低下したり苦味が増す場合もある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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オッズ比

生命科学の分野において、ある疾患などへの罹りやすさを２つの群で比較して示す統計学的な尺度である。オッズ比が１とは、ある疾患への罹りやすさが両群で同じということであり、１より大きいとは、疾患への罹りやすさがある群でより高いことを意味する。逆に，オッズが１より小さいとは、ある群において疾患に罹りにくいことを意味する。例えば、ある多型が疾患群１００名中の４０名で、健常群１００名中の２０名で認められたとする。このオッズ比は、（４０／６０）／（２０／８０）＝２．６７となる。これは、ある多型が疾患群で出現するリスクが健常群に対して２．６７倍高いこととなる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

E-15

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オープンスタディ

非盲検討験ともいう。臨床試験(治験)を行う際に、被験者がどの治療群に割付けられたか、医師、被験者、スタッフにわかっている試験法。評価者（医師）が割付けの内容を知ってしまうことで、意識的にあるいは無意識に評価にバイアスが入る可能性がある。また、被験者が自身への治療内容を知った場合には、試験薬に対する反応が異なる可能性がある。さらに、試験データの解析に関与するスタッフが割付け内容を知ると、個々の症例の解析への採否を決定する際にも何らかのバイアスが混入するおそれがある。 被験者も医師も治験薬の中身を知らない比較試験を二重盲検試験（DBT：Double Blind Test）、医師は治験薬の中身を知っているが被験者は治験薬の中身を知らない場合を単盲検試験（SBT：Single Blind Test）と言う。比較試験としては、二重盲検試験の質が高く、次に単盲検試験が良く、非盲検試験は質が低いとされている。抗うつ薬の臨床試験のように治療効果の評価に主観的要素が入る場合には、オープン試験で有効とされた治療薬が二重盲検試験では効果なしと判断される例も数多くある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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オープン試験

臨床試験(治験)を行う際に、被験者がどの治療群に割付けられたか、医師、被験者、スタッフにわかっている試験法。評価者（医師）が割付けの内容を知ってしまうことで、意識的にあるいは無意識に評価にバイアスが入る可能性がある。また、被験者が自身への治療内容を知った場合には、試験薬に対する反応が異なる可能性がある。さらに、試験データの解析に関与するスタッフが割付け内容を知ると、個々の症例の解析への採否を決定する際にも何らかのバイアスが混入するおそれがある。 被験者も医師も治験薬の中身を知らない比較試験を二重盲検試験（DBT：Double Blind Test）、医師は治験薬の中身を知っているが被験者は治験薬の中身を知らない場合を単盲検試験（SBT：Single Blind Test）と言う。比較試験としては、二重盲検試験の質が高く、次に単盲検試験が良く、非盲検試験は質が低いとされている。抗うつ薬の臨床試験のように治療効果の評価に主観的要素が入る場合には、オープン試験で有効とされた治療薬が二重盲検試験では効果なしと判断される例も数多くある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

E15

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オープントライアル

非盲検試験ともいう。臨床試験(治験)を行う際に、被験者がどの治療群に割付けられたか、医師、被験者、スタッフにわかっている試験法。評価者（医師）が割付けの内容を知ってしまうことで、意識的にあるいは無意識に評価にバイアスが入る可能性がある。また、被験者が自身への治療内容を知った場合には、試験薬に対する反応が異なる可能性がある。さらに、試験データの解析に関与するスタッフが割付け内容を知ると、個々の症例の解析への採否を決定する際にも何らかのバイアスが混入するおそれがある。 被験者も医師も治験薬の中身を知らない比較試験を二重盲検試験（DBT：Double Blind Test）、医師は治験薬の中身を知っているが被験者は治験薬の中身を知らない場合を単盲検試験（SBT：Single Blind Test）と言う。比較試験としては、二重盲検試験の質が高く、次に単盲検試験が良く、オープントライアル（非盲検試験）は質が低いとされている。抗うつ薬の臨床試験のように治療効果の評価に主観的要素が入る場合には、オープン試験で有効とされた治療薬が二重盲検試験では効果なしと判断される例も数多くある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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オステオカルシン

骨基質にはコラーゲン以外に非コラーゲン性タンパク質が含まれ、オステオカルシンは後者の約２０％を占め最も量が多い。１分子中に２～３残基のγ-カルボキシグルタミン酸（Gla）を含む骨の酸性タンパク質で、分子量は約６,０００でカルシウム結合能（Kd＝０.１μM）を持つ。成熟した骨芽細胞での産生が顕著で、含まれるGla残基はグルタミン酸残基がビタミンK依存的にカルボキシ化されることによる。骨芽細胞で産生されたオステオカルシンは、アパタイト結晶とともに骨組織に沈着する。活性型ビタミンD３によりオステオカルシン遺伝子発現が促進される。骨芽細胞の同定や分化マーカーとしても利用される。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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オーファンドラッグ

患者数の少ない疾患のことを希少疾病といい、わが国では、患者数が5万人未満の疾病のことである。希少疾病には原因が解明されていない、治療法が確立していないなどの難病が多い。これらの希少疾病に対する医薬品をオーファンドラッグ（希少疾患治療薬）とよぶ。オーファンドラッグは対象患者数が少ないことから研究開発費が回収される見込みが小さく、一般製薬企業の取組みは消極的である。このため各国でオーファンドラッグ開発支援制度を設けている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

A03／E16

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黄疸

黄疸とはビリルビンが何らかの原因で血液中に増加し、全身の皮膚や粘膜に過剰に沈着した状態をいう。黄疸は、通常は肝炎や肝硬変などの肝臓の病気がある場合、胆汁の排泄経路である胆管系に異常がある場合や、赤血球が破壊された（溶血）場合にも出現する。黄疸があるかどうかの判断は、通常、眼球結膜（眼球の白い部分）をみて行う。一般に、病的な黄疸をみる場合には、全身の倦怠・疲労感、皮膚のかゆみ（掻痒）、感冒様症状、 発熱、尿の色が濃くなる、などの他の症状を伴う。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-17

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オレンジブック

元来は、FDA（米国食品医薬品局）が先発医薬品と後発医薬品（ジェネリック医薬品）の生物学的同等性の判定を行い、その結果を掲載した発刊物をいう。表紙がオレンジ色のためオレンジブックと称し、後発医薬品選定時の公式ガイドブック的な役割を果たしている。日本においても、 ｢21世紀の医薬品に関するあり方に関する懇談会｣ の提言にある ｢後発医療用医薬品の使用促進｣ 実現のために、厚生労働省が平成 9 年より先発医薬品と後発医薬品の生物学的同等性の品質再評価を開始しており、その結果をとりまとめた「医療用医薬品品質情報集」が年 4 回ほど発行されている。実質的内容はやや異なるが、この情報集をオレンジブックにならって「日本版オレンジブック」と称している。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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オレキシン (hypocretin／ヒポクレチン)

オレキシンは、１９９８年に発見された神経ペプチド。視床下部外側野に存在する神経細胞が、オレキシンを産生している。ヒポクレチン（hypocretin）と呼ばれることがある。オレキシン神経は、脳幹のモノアミン神経系に働いて覚醒を維持するとともに、視床下部の弓状核に働いて食欲亢進の系を刺激している。覚醒は行動を支える基盤であり、オレキシン神経は、情動、エネルギーバランスなどに応じて適切な覚醒状態を維持し、一定の睡眠・覚醒機構を維持する機構を持っていると考えられている。オレキシンが欠損すると、長時間の覚醒を適切に維持できなくなる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C08

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オピオイド受容体

オピオイド系薬物と特異的に結合し、作用を発現するレセプター。7回膜貫通型受容体（GPCR）に分類される。μ（ミュー）、κ（カッパ）、δ（デルタ）の3種のサブタイプがある。（μはMOP、κはKOP、δはDOPとも呼ばれる）。MOP(μ)レセプターはのアゴニストはモルヒネのほかにフェンタニルで、メチオニンエンケファリンやβ-エンドルフィンも作用する。大脳皮質や視床のMOP(μ)レセプターを刺激すると下行性の抑制系が活性化し間接的に、脊髄後角に存在するMOP(μ)レセプターを刺激すると侵害刺激伝達が直接抑制され、鎮痛作用を発揮する。そのほかに、胃腸運動の減少・縮瞳・多幸感・徐脈・神経伝達物質の抑制作用などがあり，呼吸抑制や依存性はMOP(μ)レセプターによる。KOP(κ)レセプターは視床下部、脊髄に多い。ダイノルフィンに親和性が高く、ペンタゾシンやケトシクラゾシンが結合する。脊髄のKOP(κ)レセプターを活性化すると、鎮痛作用や鎮静作用・縮瞳・徐脈が起こる。DOP(δ)レセプターは錐体外経路系に多く存在し、エンケファリンに親和性が高くメチオニンおよびロイシンエンケファリンやβ-エンドルフィンが作用する。情動・神経伝達物質の制御や、依存に関与するとされている。鎮痛効果は弱い。そのほかにσ（N-アリルノルフェナゾシン）、ε（エンドルフィン）、ORL1（ノシセプチン）レセプターの存在が知られている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C08

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オートファゴソーム

オートファゴソームとは、タンパク質分解系の１つであるオートファジーの主要なシステムの（マクロ）オートファジーにおいて現れる二重膜で囲まれるオルガネラである。栄養飢餓などの外部刺激により（マクロ）オートファジーが誘導されると、オートファゴソームが隔離膜（isolation membrane）と呼ばれる膜構造から形成され、細胞質成分や一部のオルガネラを取り囲む。その後、オートファゴソームの外膜がリソソーム膜や液胞膜と融合し、オートファゴソームの内膜ごと分解酵素により分解される．隔離膜およびオートファゴソームの膜脂質の由来については、現在のところ諸説ある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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オーダーメイド医療

患者の生理的状態や疾患の状態などを考慮して、患者個々に治療法を設定する医療。特に、遺伝子診断などに基づく治療の個別化に関して使用されることが多いが、"年齢、性別、体重、腎機能などを考慮した薬物投与設計"も、広い意味ではテーラーメイド医療の一手法といえる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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咳反射

気道内の刺激に対して、肺内の吸気を突発的に流出させ異物を排除する防御的反射。咽喉頭、気管支粘膜、肺、鼻腔などにある咳受容体（機械的受容器、化学的受容器、伸展受容器）が刺激されると求心性神経（三叉神経、舌咽神経、上喉頭神経、迷走神経、横隔神経）を介して延髄の咳中枢に伝えられる。咳中枢からは遠心性神経（迷走神経、横隔神経、肋間神経、下咽頭神経、腹壁筋支配神経）を介して咳を起こす各部位へ伝えられ、声門の閉鎖、呼気筋群の収縮により咳が発生する。最近では、気道粘膜への刺激が気管支収縮を起こして咳反射を誘発するという説もある。 咳を抑える鎮咳薬（咳止め）として、中枢性鎮咳薬と末梢性鎮咳薬がある。中枢性鎮咳薬は咳中枢の求心性インパルスに対する閾値を上昇させて咳反射を抑制する。麻薬性のコデイン、ジヒドロコデインおよび非麻薬性のデキストロメトルファン、ジメモルファン、ペントキシベリンなどが含まれる。末梢性鎮咳薬は気道粘膜の求心性インパルスの発生を抑制する。去痰薬は咳反射を抑制しないが、気道分泌を促進あるいは痰の粘性を低下させ分泌物の喀出を容易にする。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-8

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外部被曝 (体外被曝)

体外に存在する放射性物質やX線発生装置などから放射線を受けることを外部被曝または体外被曝という。一方、食物や空気中に含まれる放射性物質を体内に取り込み、それから発せられる放射線を体内で受けることを内部被曝または体内被曝という。外部(体外)被曝は放射線を受けているときに限られるが、内部(体内)被曝は放射性物質が体内にある限り続く。γ線やX線は物質透過性が高く、外部(体外)被曝によって体内の深部にある細胞にも影響を与えうるため、外部(体外)被曝に注意する必要がある。β線は皮膚表面近くで吸収されるため、外部(体外)被曝でも皮膚への被曝として取り扱われる。一方、α線は透過性が低く、直接皮膚と接触させなければ、外部(体外)被曝による影響を受けることはほとんどないが、体内に取り込まれた場合には周辺の細胞に莫大なエネルギーを与えるため、内部(体内)被曝の影響は極めて大きい。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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ガスクロマトグラフィー

ガスクロマトグラフィーは、移動相に気体（ガス）、固定相には単体にコーティングされた液相を用いるクロマトグラフィーの総称であり、気化した化学物質の分離を行う。分離した化学物質の検出に質量分析器を用いる場合、GC-MSという。試料を気化する必要があり、試料注入部およびカラムは一定の高温に保たれている。一般に、試料注入部は200～300℃、カラムは百数十℃以上の温度に保たれている。したがって、ガスクロマトグラフィーで分析できるのは、こういった高温でも安定に気化する物質に限られる。このため、揮発性の低い化合物は、ガスクロマトグラフィー分析に先立って揮発性物質に変換する誘導体化という手段がとられることが多い。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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概日リズム (日周リズム、日内変動)

約24時間の周期で変動し、そのリズムの周期が光パルスや暗パルスによってリセットされる生理現象。脳波、ホルモン分泌、細胞の再生、その他の多くの生命活動には概日リズムが存在しており、睡眠や摂食のパターンを決定する点において重要である。動物には内在的な時計機構が備えられており、完全な暗闇の中でも、約24時間の周期で睡眠/覚醒サイクルを繰り返す。このリズムをもたらしているものを、生体時計（体内時計）と呼んでいる。生体時計の周期は24時間にぴったりと一致しているわけではないので、完全な暗闇の中で長期間飼育すると、周期が24時間より短い場合は日々サイクルが前進し、長い場合は日々後退する。この体内リズムは、明暗の刺激など外界のさまざまな事象の時間的変化（同調因子）を手がかりとして、内因性リズムの周期を24時間に微調整することにより、内因性リズムの位相と外界の時間が同調するようになる。同調因子には、(1)光による明暗（昼と夜）のほか(2) 社会的因子（家庭・学校・会社・仕事・遊び）、(3)食事、(4)身体的運動、(5)温度・湿度・騒音・振動などの環境も含まれる。 哺乳類の時計中枢は視床下部の視交叉上核に存在する。視交叉上核の細胞は、体外に取り出して培養しても、独自のリズムを刻み続ける。視交叉上核を破壊された動物では、規則正しい睡眠・覚醒リズムが完全になくなってしまう。光(明暗)の情報は視神経を介して視交叉上核に伝えられる。視交叉上核から発せられたリズムの信号は松果体へ伝えられ、松果体ではこの情報に応答してメラトニンが分泌される。メラトニン分泌は夜間に高く昼間に低い。ジェット時差症候群(時差ぼけ)や、不規則な勤務時間によりおこる交代勤務性睡眠障害は、内因性リズムの位相が外界の時間に同調しきれずにおこる、一過性のリズム異常である。日、週、季節、年などの単位で経時的に変化する生物のリズムを研究する学問を時間生物学という。臨床上でも、概日リズムを考慮した投薬も行われている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-08

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がん幹細胞

腫瘍幹細胞ともいう。がん組織を構成する細胞のうち、自己複製能を有し、単一の細胞から、がん組織全体を再構築する能力を持つ細胞を指す。遠隔転移後に腫瘍を形成したり、放射線や薬剤抵抗性を持つために休薬後の再発に関与することから、抗がん治療において重要な細胞種と言える。白血病や乳がん、脳腫瘍においてその存在が証明されている。腫瘍中にはがん細胞以外に免疫細胞や線維芽細胞が存在し、がん幹細胞と相互作用する。ニッチと呼ばれるこのような微小環境との相互作用は、がん幹細胞の長期維持にとって必要であるため、抗がん治療標的の一つとして注目されている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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含嗽

喉の粘膜や口腔内を清潔に保つ、または感染予防や治療のために、水や薬液を口に含み、呼気によって攪拌すること。（うがい）を含漱（がんそう）という。 含漱に用いられる薬剤を含嗽剤といい、殺菌消毒薬、抗生物質、局所麻酔剤または抗炎症薬などを主成分として、喉の粘膜や口腔内の消毒、収れん、止血、炎症性疾患の治療や予防に用いられる。剤型は、水剤、散剤、顆粒剤などがあり、水剤は一定量の水で希釈して、また散剤および顆粒剤は一定量の水に溶解して使用する。ヨード製剤、抗生物質製剤、界面活性剤、アズレン製剤などがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

D-10

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家族性睡眠相前進症候群および睡眠相後退症候群

家族性睡眠相前進症候群および睡眠相後退症候群はヒトの睡眠障害の疾患であり、前者は高齢者に、後者は若年者にそれぞれ多く見られる。家族性睡眠相前進症候群は常染色体優性の遺伝性疾患であり、この疾患の患者は"午後の７時半頃に眠りにつき午前４時半頃に目覚める"という極端な早寝早起き型の症状を示す。一方で、睡眠相後退症候群の患者は"朝方まで眠りにつけず一端眠りにつくと遅い時刻まで目覚めない"という極端な夜型の症状を示す。両疾患の患者は共に、睡眠時間自体は正常である。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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活性酸素

生命維持に必要な酸素分子（三重項酸素）に対し、反応性が高く、生体成分などの酸化障害を引き起こす酸素種の総称。主な活性酸素種としては一重項酸素、スーパーオキシド、過酸化水素、ヒドロキシルラジカルがある。活性酸素によって引き起こされる酸化障害は様々な疾患の原因とも考えられている反面、免疫系による外敵の駆逐では重要な役割を演じている。さらに、ブレオマイシンやフォトフリンなどの一部の制がん剤は活性酸素をがん細胞中で発生させ、制がん効果を示す。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-03／B-04／C-07

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確率的シミュレーションと決定論的シミュレーション

数理モデルでは、個体の初期状態ならびに様々な個体変数の影響（パラメータ）を考慮して、個体集団の変化を表せる。数理モデルのシミュレーションでは、これら変数が時間経過に伴って変化する様を可視化できる。なお、変数の変化が直前の状態によって完全に決定されるような場合を「決定論的シミュレーション」と呼び、確率的に決定される場合を「確率論的シミュレーション」と呼ぶ。決定論的シミュレーションでは、初期値とパラメータが決まれば、変数の変化は常に同じとなる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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滑沢剤

錠剤の製造に用いる医薬品添加物の一種。錠剤の原料となる粉末や顆粒に少量(一般に１％以下)加えると、粉体表面に付着し、粉体間の付着力が弱まるため、粉体の流動性が高くなる。また、粉体の装置への付着を防ぐことにより、錠剤の製造をスムースにする。ステアリン酸マグネシウム、タルク、マクロゴール類などが用いられる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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核オーバーハウザー効果

磁気双極子―双極子相互作用をしている核スピンの間で磁化移動が起こる現象。例えば、ある核スピンをその共鳴周波数にあたる電磁波で照射したときに、それと磁気的な相互作用をしている（すなわち空間的に近い）他のスピンの磁気共鳴の強度に変化が生じる。これを核オーバーハウザー効果（NOE）とよぶ。NOEの大きさは核スピン間距離の６乗に反比例するため、NOEを計測することにより原子核間の距離に関する情報を得ることができる。プロトン間のNOEを系統的に調べあげることにより、タンパク質のような生体高分子の溶液中における３次元構造を決定することが可能となる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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過酸化水素

過酸化水素は酸素分子の分子軌道の2つのπ*軌道（反結合性のπ軌道）が4つの電子で占有され、飽和した状態の活性酸素種であり、ラジカルではない。酸素分子が2電子還元された状態にプロトン（H+）が2個結合したものととらえることができる。純粋な過酸化水素は淡青色、シロップ状液体で水と自由に混合し、エタノールやエーテルに溶ける。市販の過酸化水素は通常30％水溶液で、日本薬局方収載のオキシドールは2.5～3.5％水溶液である。漂白剤や殺菌剤として用いられる。さらに高分子の重合触媒、液体ロケット燃料などにも用いられる。生体内ではカタラーゼやグルタチオンペルオキシダーゼが過酸化水素の消去や還元を行う。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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カスケード型反応

一度の操作によって３つ以上の反応が次々と起こる反応様式を、カスケード型反応と呼ぶ。小滝の水が階段状に連なって流れ落ちるがごとく、次々と反応が進行していく様子から"カスケード（cascade）"と形容される。この連続反応は、ドミノ型反応とも呼ばれる。これは"ドミノ倒し"というゲームに由来する。カスケード型反応は、化学的に不安定な中間体を取り出すことなく目的とする分子を構築できるため、合成経路の効率化・短工程化や後処理の単純化に寄与し、環境調和型化学プロセスの面で重要なコンセプトの１つである。なお、関連するタンデム型反応は２つの反応が連続的（または同時）に進行する場合に用い、カスケード型反応とは区別して用いる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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核磁気共鳴 (NMR／核磁気共鳴／nuclear magnetic resonance)

核磁気共鳴（NMR）法は、核スピンによるラジオ波の吸収を利用する分光法であり、有機化合物の同定や構造決定などに必須の手段になっている。核スピンを有する原子がおかれている環境により吸収波長や波形（カップリング）が異なることから化合部の構造解析が行える。核スピンをもつ原子として主に核磁気共鳴に用いられているのは水素(1H)と炭素(13C)である。超伝導磁石の高磁場化等の技術により、複雑な天然物化合物やタンパク質であっても、二次元あるいは多次元NMRを駆使することでスペクトルの帰属、解析を行い、さらにNOE（核オーバーハウザー効果）の距離情報など駆使することで構造決定が可能となった。NMRは日本薬学会発行の4論文誌でスペルアウト不要の略語である。(2005.10.25 掲載) (2009.1.16 改訂)

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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カルシウム拮抗薬 (Ca拮抗薬／カルシウムブロッカー)

膜電位依存性Ca2+チャネルに分類されるL型Ca2+チャネルに働き、Ca2+イオンの細胞内流入を抑制する薬物。化学構造式の違いからジヒドロピリジン系(ニフェジピン、ニカルジピン、アムロジピンなど)、ベンゾチアゼピン系(ジルチアゼム)、フェニルアルキルアミン系(ベラパミル)に分類される。カルシウム拮抗薬は、末梢血管を拡張することで降圧効果をもたらすため、高血圧治療薬として使われている。また、冠動脈を拡張させて心筋への酸素供給を増加させるため、狭心症の発作予防にも用いられる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-08

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加水分解反応

カルボン酸誘導体（R-CO-L）は水と反応すると加水分解が進行しカルボン酸とLHが生成する。カルボン酸誘導体の加水分解を受けやすい順は　ハロゲン化アシル＞酸無水物＞エステル＞アミド　であり、ハロゲン化アシルと酸無水物は一般的に水中に入れるだけで加水分解される。これに対しエステル、アミドの加水分解には酸、または塩基触媒が必要で、さらに加熱も必要とする場合が多い。 　酸条件では図1のようにカルボニル基へのプロトン化から反応がはじまり、最終的にカルボン酸が得られる。塩基条件では-OHによるカルボニル炭素への攻撃からはじまり、最終的にカルボキシラート（4）が生成する（図2）。この塩基によるエステルの加水分解をけん化と呼ぶ。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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カルボン酸誘導体

カルボン酸は官能基としてカルボニル基にヒドロキシ基が結合したカルボキシ基をもっており、一般式としてR-COOHで表されるが、このヒドロキシ基が他のヘテロ原子（炭素、水素、金属以外の原子）に置換した化合物をカルボン酸誘導体という。代表的なものには水酸基がハロゲンに代わったハロゲン化アシル（酸ハロゲン化物）、アシル基（R-COO）になった酸無水物、アルコールになったエステル、アミンになったアミドがある。一般式ではR-CO-Lと描け、アシル化合物である。カルボニル基の炭素原子は部分正電荷（δ+）となり求核体（部分負電荷　δ-）と反応する。また、反応性などが類似しているニトリルもカルボン酸誘導体である。 　これらは、様々な反応で容易に変換され、エステルやアミドは医薬品や自然界に存在する多くの化合物の部分構造となっている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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カルボニル基

カルボニル基（C＝O）で表される置換基。この炭素-酸素二重結合はアルケンの炭素-炭素二重結合と類似しているが、酸素原子の大きな電気陰性度のために結合が分極し、酸素原子が負電荷、炭素原子が正電荷をおびる。そのため、カルボニル基の炭素原子は求核剤の攻撃を受けやすい。炭素原子はsp2混成軌道で、一つのp軌道はsp2混成軌道である酸素原子のp軌道とπ結合を形成している。酸素原子の残った二つの混成軌道には二対の孤立電子対が入っている。構造はアルケンと同様に平面であり、結合角はほぼ120°である。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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幹細胞

特定の細胞系のおおもとになる細胞。多くの組織に存在し、一定の範囲で様々な種類の細胞に分化することができる。幹細胞が分裂し、特定の機能を持つ細胞に分化することで、寿命や損傷などにより脱落した分の細胞を補う。血液をつくる造血幹細胞、骨･筋肉･皮膚などの間葉系幹細胞、神経などの神経幹細胞などがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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蝸電図

蝸電図とは、音受容が行われる際の蝸牛電気活動の記録である。心電図や脳波と同様、電極は体外（臨床では鼓膜）に留置される。交流成分のAction Potential（AP）、Cochlear Microphonics（CM）と、直流成分のSummating Potential（SP）が含まれる。APは蝸牛神経細胞の興奮を、CMは有毛細胞（内・外有毛細胞どちらかについては不明）の興奮を反映するとされているが、SPについてはその由来がいまだ明確ではない。臨床検査としての有用性が検討されてきたが、現在は特定の機関でしか行われていない。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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顧みられない熱帯病

顧みられない熱帯病（Neglected tropical diseases: NTDs）はWHO（世界保健機関）が「人類の中で制圧しなければならない熱帯病」と定義している疾患群のことを指す。デング熱、狂犬病、トラコーマ、ブルーリ潰瘍、トレポネーマ感染症、ハンセン病、シャーガス病、アフリカ睡眠病、リーシュマニア症、嚢虫症、メジナ虫症、包虫症、食物媒介吸虫類感染症、リンパ系フィラリア症、河川盲目症、住血吸虫症、土壌伝播寄生虫症、マイセトーマ、有毒ヘビ咬傷が含まれる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-17

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寒冷療法

低温療法ともいう。寒冷を局所に適用する治療法。寒冷刺激は血管運動神経を介して、局所の皮膚の血流増加、近辺の筋の血流増加、対側の対称部位の血流増加の効果を与える。また、冷却により神経の閾値上昇、伝達速度の低下が起こる。①局所の循環の改善、②浮腫の改善、③鎮痛、④痙性の軽減、⑤感覚刺激による麻痺筋の促通、⑥筋疲労の改善など。方法は氷タオル法、アイスパック法、氷水に浸す方法、低音ガス曝露などがある。禁忌症として感覚麻痺、寒冷過敏症、抹消循環不全、発作性色素尿症などがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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核内受容体

脂溶性シグナル伝達分子と結合し、核内でDNAの転写の活性化あるいは抑制を起こす受容体。副腎皮質・性ステロイドホルモン、甲状腺ホルモン、ビタミンD3およびレチノイン酸などの脂溶性シグナル伝達分子は、脂溶性のため細胞膜を通過し、細胞質に存在する核内受容体と結合すると、核内へ移行して情報を伝達する。これらの脂溶性分子と結合すると核内受容体はDNA二本鎖の特定の部位を認識・結合する。その結果、結合部位が支配するDNA鎖の転写が活性化（または抑制）される。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C08

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カイロミクロン

血清リボタンパクの1種で、最も低密度（0.95g/ml以下）であり、直径100 nm以上の非常に大きな粒子である。カイロミクロンは腸管から吸収された食事性脂質に由来する外因性脂肪の運搬体であり、ほとんどがトリアシルグリセロールからなる。構造維持タンパクはアポB－48タンパクである。小腸上皮細胞の滑面小胞体において、食事性脂質の消化産物より再合成されたトリアシルグリセロールは、ミクロソームトリアシルグリセロール転送タンパク質によって運ばれ、ゴルジ装置を経てカイロミクロンとして小腸リンパへ放出される。カイロミクロンは小腸リンパから血液中に入るが、脂肪組織や心臓の血管内皮に結合したリポタンパク質リパーゼの作用により脂肪酸を失い、やがて、カイロミクロンレムナントとして肝臓に取り込まれ、肝臓ではあたらにVLDL（超低密度リポタンパク質）として合成され分泌される。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

生物系薬学部会 監修

C-7

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関節リウマチ

多発性関節炎を主体とする進行性の慢性全身性自己免疫疾患。関節滑膜に炎症が生じ、次第に滑膜から軟骨、骨へと波及し、やがて関節自体を破壊し、関節変形をもたらす。その結果、日常生活動作が障害され、時に生命予後を悪化させることもある。遺伝素因に内分泌の異常、微生物感染などの環境因子が加わり、さらに免疫異常、自己免疫を含めた複雑な要素により病態が形成される。 　人口の0.8%の頻度で認められ、わが国では80万人程度の患者が存在すると考えられている｡20-40歳代の女性に多いが、最近では65歳以上の高齢者の発症も多くなって来ている。関節リウマチでは滑膜微小血管に障害が起こり、滑膜組織に好中球、マクロファージ、T細胞、B細胞が集積する。これらの細胞から炎症を惹起する腫瘍壊死因子α (TNFα)やインターロイキン1（IL-1）、インターロイキン6（IL-6）などのサイトカインが産生され、滑膜細胞は増殖しパンヌス(炎症性に増殖した滑膜組織)を形成し、関節破壊がおこる。IgGとリウマトイド因子からなる免疫複合体も組織障害の一因となる｡滑膜細胞の異常増殖にかかわる因子としてシノビオリン（synoviolin）と呼ばれる酵素が注目されている｡ 　治療には、抗炎症薬（非ステロイド、ステロイド）、抗リウマチ薬、免疫抑制薬、関節可動域体操、温熱療法、補装具、滑膜切除術、人工関節置換術などを必要に応じて用いる。抗リウマチ剤（DMARDs）は、別名「疾患修飾抗リウマチ薬」、「遅効性抗リウマチ薬」、「寛解導入薬」などと呼ばれており、リウマチの進行を遅らせる。免疫調整薬と免疫抑制薬および生物学的製剤があるが、鎮痛作用（痛み止めの作用）は無い。従って、効果が現れるには一般的に数週間から数ヶ月の期間を要する。免疫調整薬としては金塩類、免疫抑制薬としてはメトトレキサート、ミゾリビン、レフルノミド、タクロリムス、トファシチニブなどがある。生物学的製剤には、抗TNFα抗体(インフリマキシブ、アダリムマブなど)、TNFα可溶化受容体(エタネルセプト)、抗IL-6受容体抗体(トシリズマブ、サリルマブ)がある。生物学的製剤は他の抗リウマチ薬に比べ、骨破壊の抑制効果が著明である。 　慢性の経過を回避できる例もあることから、日本リウマチ学会で2002年に慢性関節リウマチから関節リウマチに改名された｡関節リウマチに血管炎をはじめとする関節外症状を認め、難治性で重篤な臨床症状を伴うものを悪性関節リウマチという｡

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-15／E-17

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架橋型核酸

核酸の糖部をメチレン基等で架橋した修飾型人工核酸。大阪大学の今西武、小比賀聡らにより開発された糖部2'位酸素原子と4'位炭素原子をメチレン基で架橋した2',4'-BNA（2',4'-bridged nucleic acid）、別名LNA（locked nucleic acid）が最初の例である。通常、核酸はRNA型（N型）とDNA型（S型）の両方の立体配座をとることができるが、糖部の2'位と4'位を化学的に架橋することにより、厳密にRNA型（N型）に固定することができる。核酸のコンフォメーションの固定化により、標的RNAとの二本鎖形成時の結合親和性が顕著に向上し、また、架橋部分の立体効果によりリン酸ジエステル結合へのヌクレアーゼのアクセスが阻害されることから、ヌクレアーゼ耐性も付与される。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-7

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核移行シグナル

核移行シグナル（NLS）とは、細胞内で合成され核に移送されるべきタンパク質の１次構造中に存在する、塩基性アミノ酸のリジンとアルギニン残基が数個集まった領域のことである。ポリペプチド鎖の端ではなく中にあり、複数存在することもある。SV　４０　T　抗原（PKKKRKV）、c-myc（PAAKRVKLD）、p５３（PQPKKKP）、NF-κBp５０（QRKRQK）などがある。核内移送にはNLSに運搬タンパク質であるインポーチンとGTP結合タンパク質の１種であるRanが結合し、核孔複合体が認識して通過させる。ミトコンドリアなどの他の細胞内小器官への選択的タンパク質移送にも、同様の特徴的アミノ酸配列による移送がある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

C07

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家族性アミロイドポリニューロパチー

トランスサイレチン（transthyretin：TTR）、アポタンパク質AI、ゲルソリンなどのタンパク質の遺伝子変異により、種々の臓器・組織にアミロイド沈着を来す遺伝性アミロイドーシスである。中でも、TTRの30番目のアミノ酸であるバリンがメチオニンに変異したアミロイド原性TTR（Val30Met）型を原因タンパク質とするFAPは最も患者数が多い。本症は、末梢性感覚障害を初発とすることが多く、自律神経障害、消化器症状、心臓、腎臓および眼などの臓器障害を主症状とする。日本、スウェーデン、ポルトガルに世界的な集積地があり、国内においては、熊本、長野、石川に患者の大きな集積地がある。TTR型FAPに対してタファミジスメグルミンとパチシランナトリウムが、またFAPに伴う起立性低血圧、失神、立ちくらみに対してドロキシドパが治療薬として承認されている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-15／E-17

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カプセル剤

硬カプセル剤と軟カプセル剤の2種類がある。硬カプセル剤はゼラチンなどを基剤として製造されたカプセルに粉末または顆粒状の医薬品を充てんしたもの。苦味や刺激など服用しにくい薬物を飲みやすくすることができる。また、中に充てんする顆粒剤の溶解性を調節し、放出制御をしたものも多い。胃酸で分解されやすい成分を体内に効率よく吸収させるなどの目的で、カプセルの外側を腸溶性の皮膜でコーティングした製剤もある。軟カプセル剤は、ゼラチンに弾力性を持たせるためにグリセリンやソルビトールを添加した基剤を用い、主に油状の医薬品を包み込むように充てんしながらシールして製造する。軟カプセル剤には内用だけでなく、坐剤として直腸に用いるものもある（レクタルカプセル)。錠剤に次いでよく用いられる剤形であるが、湿気に弱く、瓶入りのものは保存時に湿気を避ける必要がある。日本ではPTP包装としたものが多い。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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解糖系 (エムデン・マイヤーホフ経路／エムデン・マイヤーホフ・パルナス経路／EMP経路)

グルコースを嫌気的に分解して、ピルビン酸や乳酸を生成する代謝経路。大腸菌からヒトまで多くの生物種に保存されている。解糖系に関与する酵素は、哺乳動物ではすべて細胞質ゾルに存在する。反応全体の収支は、グルコース＋2NAD＋＋2ADP＋2リン酸→2ピルビン酸＋2NADH＋２H＋＋2ATP＋2H2O、もしくは、グルコース＋2ADP＋2リン酸→2乳酸＋2ATP＋2H2O、となる。解糖系は、酸素がまったくない状態でもATPを供給できる特徴をもち、激しい運動時など酸素欠乏時の骨格筋（主として白筋）では必須となるほか、赤血球ではほぼ唯一のエネルギー供給経路となっている。好気的条件下にある多くの組織では、ピルビン酸からアセチル-CoAが生成し、解糖系はクエン酸回路へ基質を供給する経路としての役割を果たす。解糖系の反応の大部分は可逆的であり、糖新生でも同じ酵素が逆方向の反応を触媒するが、ヘキソキナーゼ（グルコキナーゼ）、ホスホフルクトキナーゼ、ピルビン酸キナーゼの反応は、生理的に不可逆であるため、糖新生では別の酵素が触媒する。グルコース以外にフルクトース、マンノースやグリセロールも解糖系に回収されて代謝される。グルコース6-リン酸はグリコーゲン代謝やペントースリン酸回路などへの分肢点となる。ピルビン酸からはアラニンが生合成されるなど、ピルビン酸はアミノ酸代謝との接点にもなっている。インスリンは解糖系の進行を促進し、グルカゴンは抑制する。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-07

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カルバマゼピン

てんかん（精神運動発作、大発作など）、躁病・躁うつ病の躁状態、統合失調症の興奮状態などの治療薬。てんかん部分発作の第一選択薬である。三叉神経痛、片頭痛の予防にも有効と考えられている。カルバマゼピンは辺緑系の痙攣発射に対して最も強い抑制作用があり、フェニトインと同様にGABA神経機能を高めると考えられている。カルバマゼピンは青斑核ノルアドレナリン神経の発射を増大させるが、フェニトインにはそのような作用はない。CYP3A4により代謝される。また CYP3A4を誘導する作用もあり、薬物血中濃度は投与期間に応じて低下する。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

A03／C08

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過飽和

溶解度以上の溶質を含んだ溶液や、飽和蒸気圧以上に存在する蒸気を過飽和であるという。溶解度や飽和蒸気圧は、温度や圧力により、熱力学的に決まるが、過飽和は、擬似的な安定（準安定）を保っている状態である。溶解度以上にしても、溶質が溶解して、固体が生成しない、あるいは大気が飽和蒸気圧以上であっても雨が降らないのは、この過飽和状態が存在することによる。過飽和状態は、溶質と同種の固体、異種の固体の添加や、あるいは強い衝撃を与えることで解消される。また、過飽和の度合いは、溶質濃度と溶解度の比（過飽和度比）溶質濃度と溶解度の差（過飽和度）、あるいは飽和温度と操作温度の差（過冷却度）で表すことができる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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肝性脳症

肝臓機能の低下に伴い、意識障害など中枢性の症状を発症する状態。原因は不明であるが、肝硬変や肝炎などの悪化に伴い、本来肝臓で解毒されるアンモニアなどの有害物質が体内に蓄積することが一因と考えられている。血中のアンモニア濃度の増大とフィッシャー比あるいはBTRの低下が指標とされている。 　精神･神経症状の程度から肝性脳症の昏睡度は5段階に分類されている。昏睡度1では、昼夜睡眠覚醒サイクルの逆転や興奮と抑うつ、だらしなさを気にしない、などの異常がみられるが、実際には、これらの症状には気がつかず、後になって回顧的に思い出されることが多い。昏睡度2では、軽い傾眠状態がおこり、財布を捨てたりする異常行動、物を置いた場所や時間が分からないといった意識障害のほか、羽ばたき振戦が見られることがある。昏睡度3では、嗜眠状態にあり、極度の怯え、興奮状態などが見られる。昏睡度4では、意識を消失し昏睡に至るものの、痛みや刺激に対する反応は見られる。昏睡度5になると、もはや痛みや刺激に対する反応が見られない深昏睡に至る。 　肝性脳症の治療は、アンモニア濃度の低下とフィッシャー比の増大を目標とし、タンパク質摂取制限による食事療法や、分枝鎖アミノ酸（BCAA）製剤の投与、腸内細菌により産生されるアンモニアの腸管からの吸収阻害を期待したラクツロースの投与などが行われるほか、肝移植が施される場合もある。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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確定的影響

放射線の生体影響は、放射線防護の観点から確定的影響と確率的影響に分けられる。一定の放射線量以下では臨床的所見は認められないとされる影響を確定的影響という。また、生体影響がみられる最低の放射能レベルをしきい値という。皮膚の紅斑、脱毛、白血球の減少など、放射線による急性障害のすべてと、晩発性障害のうちの白内障が、確定的影響に含まれる。確定的影響は、被曝線量の増加とともに生体影響の重篤度が増大する。確定的影響において、急性放射線障害のしきい値は200～250 mSv以上と考えられており、低線量レベル（200 mSv以下）での放射線被曝が急性障害を引き起こす可能性は極めて低い。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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肝性昏睡

肝臓機能の低下に伴い、意識障害など中枢性の症状を発症する状態。原因は不明であるが、肝硬変や肝炎などの悪化に伴い、本来肝臓で解毒されるアンモニアなどの有害物質が体内に蓄積することが一因と考えられている。血中のアンモニア濃度の増大とフィッシャー比あるいはBTRの低下が指標とされている。 　精神･神経症状の程度から肝性脳症の昏睡度は5段階に分類されている。昏睡度1では、昼夜睡眠覚醒サイクルの逆転や興奮と抑うつ、だらしなさを気にしない、などの異常がみられるが、実際には、これらの症状には気がつかず、後になって回顧的に思い出されることが多い。昏睡度2では、軽い傾眠状態がおこり、財布を捨てたりする異常行動、物を置いた場所や時間が分からないといった意識障害のほか、羽ばたき振戦が見られることがある。昏睡度3では、嗜眠状態にあり、極度の怯え、興奮状態などが見られる。昏睡度4では、意識を消失し昏睡に至るものの、痛みや刺激に対する反応は見られる。昏睡度5になると、もはや痛みや刺激に対する反応が見られない深昏睡に至る。 　肝性脳症の治療は、アンモニア濃度の低下とフィッシャー比の増大を目標とし、タンパク質摂取制限による食事療法や、分枝鎖アミノ酸（BCAA）製剤の投与、腸内細菌により産生されるアンモニアの腸管からの吸収阻害を期待したラクツロースの投与などが行われるほか、肝移植が施される場合もある。

2023年07月22日 掲載

2023年11月02日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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確率的影響

放射線の生体影響は、放射線防護の観点から確定的影響と確率的影響に分けられる。放射線の生体影響のうち、がんや遺伝的影響では、どのような低線量でも被曝量に比例してその影響が現れる確率がある、すなわちしきい値はないものと仮定されている。このような放射線の生体影響を確率的影響という。確率的影響は被曝線量の増加とともに影響の発生確率が増加し、重篤度は変化しない。がんや白血病および遺伝的障害の発生確率はきわめて小さく、自然発生レベルと区別することがなかなか難しい。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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活性化部分トロンボプラスチン時間

APTT（活性化部分トロンボプラスチン時間）は、接触因子活性化剤によりフィブリンが形成されるまでの内因性凝固に要する時間を反映する。クエン酸加血漿にAPTT試薬（リン脂質と陰性荷電体）を添加して凝固時間を測定する。この凝固過程には内因系（XII、XI、IX、Ⅷ因子）、共通因子系(フィブリノーゲン、プロトロンビン、Ⅴ、X因子)、プレカリクレイン、高分子キニノゲンの活性化が関与する。APTT延長はこれら因子の減少、機能低下および抑制物質の存在を反映する。血友病Ａ、Ｂ、von Willebrand 病の診断に用いられている。それ以外にも、肝障害やビタミンK欠乏ならびに播種性血管内凝固症(DIC)でも延長する。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-08

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カスタムメイド医療

患者の生理的状態や疾患の状態などを考慮して、患者個々に治療法を設定する医療。特に、遺伝子診断などに基づく治療の個別化に関して使用されることが多いが、"年齢、性別、体重、腎機能などを考慮した薬物投与設計"も、広い意味ではテーラーメイド医療の一手法といえる。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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緩和ケア

患者とその家族にできるだけ良好なQOLを実現するため、1）癌による疼痛を強力な鎮痛剤で除去し、2）心理面のケアなどで患者の人間らしい生き方を支援して、同時に、3）家族の心理的・経済的側面にも配慮をして家族を支える医療である。一般に緩和ケアでは特別な延命措置は行わず死を早めも遅らせもしないが、死が訪れるまで患者が積極的に生きていけるようにQOLに最大限に配慮して支援する医療。

2023年07月22日 掲載

2023年12月27日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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カルボン酸

カルポン酸は有機化合物の中で最も代表的な酸性化合物であり、官能基として少なくとも一つのカルボキシル基を有している。カルボキシル基はカルボニル基に水酸基が結合した官能基であり、一般式としてR-COOHで表される。一般的なカルボン酸の水中でのpKaは４〜５であり、多くのカルボン酸は中性条件下で解離し、水溶性の高いアニオン(R-COO-)となる。この親水性基に疎水性の高い長鎖（直鎖）アルキル基が結合したものが石けんである。また、 中性条件下で解離するカルボン酸類は酸味料となる。これらには酢酸（酢）、クエン酸（柑橘系果実）、酒石酸（ワインの渋み）、乳酸（ヨーグルトや乳酸菌飲料の味）、コハク酸（日本酒の旨味成分）などがある。カルボキシル基に加えアミノ基を有するものがアミノ酸である。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-01

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咳嗽

咳。肺内の空気が気道を通じて爆発的に流出する突発的呼吸運動。咳には、気道内での過剰の分泌物や滲出物の排泄を伴った湿性咳と、伴わない乾性咳がある。気道に侵入した刺激性のガスや異物、気道内分泌物、炎症(咽頭炎、気管支炎、肺炎)による物理的・化学的刺激により生ずる。咳反射は咳受容体の刺激により求心性神経を介して延髄の咳中枢に至り、遠心性神経（迷走、横隔、脊髄神経）による声門の閉鎖、呼気筋群の収縮により発生する。最近では、気道粘膜への刺激が気管支収縮を起こして咳反射を誘発するという説もある。本来異物を排除するための防御的反応であり粘液や分泌物などの喀出の目的からは、一概に鎮咳してよいわけではない。一方、持続的な咳は睡眠障害、食物摂取の障害、肺胞の障害・肺気腫の原因となるので咳発作を抑制することも必要となる。 　咳を抑える鎮咳薬(咳止め)には咳中枢の求心性刺激に対する閾値を上昇させる中枢性鎮咳薬（コデイン、ジヒドロコデイン、デキストロメトルファン、ジメモルファンなど）と気道粘膜の求心性インパルスを抑制する末梢性鎮咳薬（含嗽薬、局所麻酔薬、去痰薬、気管支拡張薬など）がある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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カテコールアミン

分子構造のなかにカテコール（1,2-ジヒドロキシベンゼン）の4位にアミノエチル基をもった化合物を総称してカテコールアミンという。生体内で機能するカテコールアミンとしてはアドレナリン、ノルアドレナリン、ドパミンなどがある。これらは神経伝達物質として、また副腎皮質ホルモンとして重要な役割を果たしているため、カテコールアミン骨格をファーマコフォアとする医薬品が多数存在する。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-03-0304

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偽薬 (プラシーボ／プラセボ)

本物の薬と外見、味、重さ等では見分けがつかないが、有効成分が入っていない、臨床試験に使用する為の偽物の薬。医薬品の有効性は二重盲検対照試験で、有効成分を含む実薬群と有効成分を含まないプラセボ群の効果の差から判断するのが良いとされている。成分としては、少量ではヒトに対してほとんど薬理的影響のないブドウ糖や乳糖が使われる事が多い。Placeboはラテン語で、「私は喜ばせる」の意。 臨床においても、薬理活性成分の含まれないプラセボを投与して、症状が回復する場合がある。特に痛みや下痢、不眠などの症状に対しては、偽薬にもかなりの効果があると考えられており、これには暗示のような心理的効果、自然治癒などが影響しているとされている。逆に偽薬によって、望まない副作用(有害作用)が現われることを、ノセボ効果 (ノシーボ効果、反偽薬効果、nocebo effect) と呼んでいる。 偽薬を処方する事に対する倫理的な批判もある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医薬化学部会 監修

E15

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銀鏡反応

銀鏡反応はアルデヒドや一部の糖類、α-ヒドロキシケトン類などの還元性に由来する反応であり、一部医薬品の確認などに用いられる。アンモニア性硝酸銀水溶液（銀アンモニア錯イオン）に上記化合物を加えて加温すると、銀イオンが還元されて銀が析出する。ガラス容器でこの反応を起こすと文字通り銀の鏡ができる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-01/B-05

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逆相分配クロマトグラフィー

順相吸着クロマトグラフィーとは逆に一般に極性の高い化合物から溶出してくる。逆相分配クロマトグラフィーは、現在最も広く用いられている分離系であり、固定相としてアルキル基が化学結合したシリカゲルが多用されている。中でも、炭素数が18（ODS）や8のものがよく用いられている。移動相としては、水や緩衝液、メタノールやアセトニトリルなどの水と均一に混和する有機溶媒、およびこれらの混合溶媒が用いられるが、有機溶媒含量が高いほど溶出時間は短くなる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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逆薬理学的手法

生理活性物質の探索研究において、従来の手法では、まず特定の標的細胞や個体に対して作用する生理活性物質を発見し、その作用機序を解明する過程で受容体が同定されるという手順であった。しかしながら全ゲノム情報が解読され、結合する生理活性物質が不明な受容体の存在が明らかとなったことにより、まず受容体を同定し、その受容体に作用する生理活性物質を発見するといった、従来とは全く逆方向の研究手法が用いられるようになった。この手法が逆薬理学的手法、reverse pharmacologyと呼ばれている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-08

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逆アゴニスト (逆作動薬)

受容体に結合し恒常的活性を減弱させる物質。一般に、受容体は不活性型で存在し、アゴニストと結合することにより活性型に変化し機能発現する。しかしながら、ある種の受容体（たとえばGABAA受容体）はアゴニストが存在しなくても不活性型と活性型の平衡で共存し、細胞内シグナルを活性化している。このとき一般的なアゴニストは活性型受容体に結合することにより不活性型と活性型の平衡を活性型優位の方向にずらしよりシグナルを増幅する。競合アンタゴニストは、アゴニストとの結合を妨げ、アゴニストによる受容体の活性化を妨げるが、活性型/不活性型の平衡は変えない。一方、逆作動薬は不活性型受容体への親和性が高く、平衡を不活性型受容体優位の方向へずらし、細胞内シグナルの発生を抑制する。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-08

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吸収 (薬物吸収)

投与された薬物が、全身循環血液中に移行する過程。経口の投与経路が最も一般的であるため、吸収とは、主に消化管内の上皮細胞の膜を通過する薬物の輸送のことをいう。経口投与された薬物は、消化管より門脈血液、肝臓を経て全身循環血液中にはいり、目的とする作用部位に運ばれる。この、全身循環血中へとり込まれる割合・速度をバイオアベイラビリティ(生体内利用能)と呼び、薬物吸収性の定量的指標となっている。 消化管の粘膜上皮細胞での吸収する機構として、受動輸送（受動拡散および促進拡散）、能動輸送ならびにタンパク質などを輸送する膜動輸送が知られている。受動拡散では薬物の濃度勾配に基づき、消化管内から血液側へ、単純拡散によって膜を通過して輸送される。促進受動拡散では、膜の輸送体により濃度勾配に沿って輸送される。能動輸送では細胞によるエネルギー消費を伴って輸送する。膜動輸送では細胞膜が陥入し、微粒子や液体を取り囲み再び融合して小胞を形成し、細胞内へ移動する。 薬物相互作用による、吸収部位での吸収速度の変化、吸収量の変化が知られている。胃内容物排出速度を低下させるプロパンテリンはアセトアミノフェンの吸収遅延を起こし、排出速度を促進するメトクロプラミドは吸収促進を起こす。吸収量に変化を与える影響として、吸着性、溶解性、分解性など薬物の物理化学的特性に関係する相互作用と、消化管粘膜上皮の輸送体や代謝酵素の阻害・誘導に基づく相互作用がある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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鏡像異性体

たがいに鏡像関係にある異性体のこと。ある構造がその鏡像に相当する構造と重ね合わせることができない性質をキラリティーとよぶ。キラリティーを持つ構造で、実像と鏡像の関係にある２個の立体異性体を互いに鏡像異性体（エナンチオマー）であるという。有機分子においてキラリティーが生じる最も一般的な原因は、四つの異なる置換基が結合している炭素原子（不斉炭素原子）の存在である。鏡像異性体は旋光度を除くすべての物理化学的性質が同じである。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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企業中核データシート

医薬品市販承認取得者（MAH：Marketing Authorization Holder、当該医薬品の製造承認を世界で初めて取得した企業）によって作成される、各国の添付文書を作成する際に基準となる文書。安全性情報（企業中核安全性情報：CCSI）、適応症、効能・効果、用法・用量、薬学的情報などの製品情報が記載されている。発売後も世界中から安全性情報等を集積、評価し、最新の情報が反映されるように遂次改訂される。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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共有結合

電子の移動ではなく電子の共有により結合を形成する。これを共有結合という。たとえば2個の水素原子が電子を1個ずつ出し合い共有することにより水素分子（H2）を形成する。このとき、どちらの水素原子も2個の最外殻電子をもっていることになり、ヘリウム原子の電子配置と同一とみなせる。炭素は4個の最外殻電子をもっているので四つの共有結合によって合計8個の電子を共有する必要がある。メタン分子は炭素原子と4個の水素原子との間で四つの共有結合を形成することにより安定な分子となっている。この場合、炭素原子の電子配置はネオン原子と同一でありオクテット則を満足している。点電子構造（ルイス構造）で書くと水素は2個の最外殻電子をもち炭素は8個の最外殻電子をもっている。イオン化により希ガスと同様の電子配置をとりにくい原子の場合は、イオン結合をつくりにくく共有結合をとる。 ある結合が共有結合性であるかイオン結合性であるかは結合にかかわる原子の性質による。水素分子や塩素分子は同一の原子から構成されており、電子は均等に共有されている。したがって完全に共有結合性である。しかし異なった原子、特に電気陰性度の差が大きい原子同士から成る分子では電子は均等に共有されておらず、結合が極性をもっている。したがって、そのような分子では共有結合とイオン結合の両者の性質をもつ結合となる。一般に電気陰性度の差が2.0 以上の場合、イオン結合とみなされるが、明確に分ける区切りというわけではない。たとえば、C−Mg 結合は共有結合性が65％、イオン結合性が35％というように表現される。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-

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基礎代謝量

生体は特別な活動をしていないときも生命維持のため、呼吸し、血液が循環し、体成分は合成分解を繰り返し、体温が維持されるなど、エネルギーを消費している。このような生命維持のために最低限必要なエネルギー量を基礎代謝量という。基礎代謝は食物摂取による代謝の増加を避けるため、食後12～15時間を経て、快適な環境温度のもとに仰臥時（覚醒）のエネルギー産出量として測定される。基礎代謝量は、皮下脂肪を除いた体重および体表面積に比例するが、実際には基準体位（身長、体重）から大きくはずれない限り、性・年齢階層別の集団の身長、体重の平均値をもとにした基礎代謝基準値を用いて算出される。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

物理系薬学部会 監修

B-

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金属錯体

孤立電子対を持つ分子や陰イオンが金属陽イオンに配位結合した化合物を金属錯体とよぶ。この場合、孤立電子対を持つ分子やイオンを配位子という。一分子中に複数の配位原子を持つ化合物が金属と結合して形成される環状構造は特に安定であり、キレート環という。また、この錯体のことをキレートとよぶ。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-01/B-05

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キレート試薬

キレートを形成する化合物はキレート試薬とよばれる。金属イオンを分離あるいは定量する目的で、様々なキレート試薬が開発されている。多くの金属イオンと安定な水溶性のキレートを生成するEDTAは、金属イオンを定量する際の代表的な標準液として用いられている。キレート試薬の中には金属イオンと反応して発色するものがあり、金属イオンの比色分析試薬として利用されるものもある。また、8-キノリノール、ジチゾンなどは、有機溶媒に可溶なキレートを形成するため、抽出キレート試薬（抽出キレート剤）とよばれる。クラウンエーテル、サイクラムなどは大環状キレート試薬とよばれている。これらのキレート試薬やキレートは、分析用試薬、医薬品（放射性医薬品、MRI用造影剤、重金属排泄剤など）、農薬、触媒、イムノアッセイ用蛍光標識剤、蛍光プロープ、食品添加物、写真用処理剤、シャンプー、石けんなどに広く利用されている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

化学系薬学部会 監修

A-01/B-05

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急性ポルフィリン症

ポルフィリン症とは、ヘムの生合成に関与する酵素の障害を原因とする疾患群であり、ポルフィリン症のうち、腹痛、末梢神経障害、痙攣、不安・幻覚・妄想などの精神神経障害を特徴とする症状を呈するタイプのものを、急性ポルフィリン症という。突然起こる下腹部の痛みにより、発症が確認されることが多いため、急性ポルフィリン症と呼ばれるようになった。急性ポルフィリン症には、急性間欠性ポルフィリア（AIP）、遺伝性コプロポルフィリア（HCP）、アミノレブリン酸脱水酵素欠損症（ADP）があり、ヘム生合成をつかさどるポルホビリノーゲン脱アミノ化酵素（PBGD）、コプロポルフィリノーゲン酸化酵素（CPO）、アミノレブリン酸脱水酵素（ALAD）がそれぞれの病型に対応する原因遺伝子となっている。発症メカニズムは明らかではないが、ヘム前駆体のアミノレブリン酸（ALA）やポルホビリノーゲン（PBG）の蓄積が深く関係していると考えられている。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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気管支ぜん息 (ぜん息／喘息)

発作性の呼吸困難、ぜい鳴を示す気道の慢性炎症であり、広範かつ種々の程度の気道閉塞と気道炎症により特徴づけられる。多くの患者にIgE抗体産生の亢進がみられる。気道炎症にはTh2リンパ球、好酸球、マスト細胞など多くの炎症細胞が関与しており、気道粘膜上皮の損傷、気道過敏症がみられる。気管支ぜん息の頻度は、成人で約3％、学齢期小児で5～7％とされる。気管支ぜん息は、アトピー型と非アトピー型の2型に分類できるが、アトピー型は多く小児期に発症し、環境抗原（ダニ抗原など）に対するIgE抗体を有する。非アトピー型は、病因となるIgE抗体のはみられないものである。ぜん息発作の気道閉塞の機序としては、気管支平滑筋の収縮、気道粘膜の浮腫、気道内の分泌亢進などによる。その誘発原因として、病因アレルゲン曝露によるI型アレルギーが重要であるが、そのほか、冷気、粉じんなど物理化学的刺激、心理的要因、運動、アスピリンの服用などでも起りうる。治療法としては、悪化原因の回避、減感作療法がある。悪化の予防には、吸入・経口ステロイド薬、抗アレルギー薬、気道閉塞には気管支拡張薬（β2刺激薬）を用いる。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-15／E-17

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緊急安全性情報

予期せぬ重大な副作用など、薬の安全性に関する緊急かつ重篤な情報の伝達が必要とされる場合に、厚生労働省の指示で製薬企業が配布する文書。製薬企業は、厚生労働省の指示から４週間以内に当該医薬品を使用している医療機関、医療関係者にＭＲを派遣し、原則として直接配布の上で内容の説明を行う。様式がA4サイズで目立つように黄色に規定されていることから、「イエローレター」とも言われる。イエローレターに準じるものとして、イエローレターほど緊急性はないが一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な安全対策措置をとる場合に発出される「安全性速報」（ブルーレターとも言われる）がある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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局所麻酔薬

知覚神経の伝導を抑制し、意識や反射機能を消失させることなく、目的とする部分にのみ無痛を生じさせる薬物。局所麻酔薬は知覚神経、自律神経、運動神経のいずれの神経伝導も抑制するが、無髄神経は有髄神経より抑制されやすく、また径の細い神経ほど感受性が高い。適用法には表面麻酔、浸潤麻酔、電動麻酔、硬膜外麻酔、脊髄麻酔がある。局所麻酔薬は電依存性Na+チャネルを遮断し、膜のNa+透過性を抑制することにより、神経の興奮性を低下させる。代表的な局所麻酔薬には、リドカイン、メピバカイン、ジブカインがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-08

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企業中核安全性情報

企業中核データシート（CCDS）の情報の一部。各国の添付文書の「使用上の注意」を作成する際に基準となる安全性情報文書。世界中の安全性情報を集積、評価し、最新の情報が反映されるように遂次改訂される。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

レギュラトリーサイエンス部会 監修

E-16

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虚血性心疾患

心臓に栄養を供給する冠状動脈に異常が生じ、心筋に血液が十分に供給されなくなり、そのことが原因でおこる心疾患。その程度により、可逆的な虚血症状を示す狭心症と、不可逆的な虚血症状にいたり、心筋壊死につながる心筋梗塞に分けられる。狭心症は、労作性狭心症と安静狭心症に分けられる。労作性狭心症は冠状動脈の動脈硬化が原因で労作時に虚血を呈し、安静狭心症は冠状動脈のれん縮により早朝や過呼吸時に起こり、いずれも一過性の胸痛発作が起こる。狭心症の胸痛発作はニトログリセリンで改善する。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-17

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基準薬局

薬局の有する諸機能を総合的に発揮し、地域社会のニーズに応えていくことなどを目的として、日本薬剤師会が設けた「基準薬局制度（平成2年発足）」によって認定された保険薬局（保険調剤すなわち処方せんの応需が可能な薬局）。薬局の機能、構造設備、処方せん応需体制（薬剤師が責任をもって処方せんを受け付ける体制）、一般用医薬品（OTC薬)の供給体制、薬歴管理・服薬指導・情報の収集及び提供等、ファクシミリや待合い設備の設置，休日夜間の対応や研修会への参加など、39の認定基準がある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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筋萎縮性側索硬化症 (ルー・ゲーリッグ病)

主に40～60歳で発病し、上位、下位の両運動ニューロンが選択的にかつ進行性に変性消失していく原因不明の神経難病。アメリカのプロ野球選手Lou Gehrigが罹患したことからルー・ゲーリッグ病とも呼ばれる。筋萎縮と筋力の低下、線維束性収縮が主体で、構語障害、嚥下障害、呼吸障害、歩行障害などが生ずるが、一般に眼球運動、膀胱直腸、感覚や知能には影響がないという特徴がある。病勢の進展は比較的速く、人工呼吸なしでは発症後2～4年で死亡する。患者数は人口10万人あたり2～4人で、日本では5千人程と推定されている。男女比は2：1と男性に多い。大部分は孤発性であるが、5～10％に常染色体優性遺伝を示す家族性がみられる。家族性ALSの約２割ではスーパーオキシド・ジスムターゼ（フリーラジカルであるスーパーオキシドを処理する酵素）の遺伝子に異常が見つかっている。根本的な治療法は未確立であるが、筋力低下を遅らせるためのリハビリテーションは有効である。呼吸筋も麻痺するため、人工呼吸器の永続的な装着が必要となる。治療薬として、リルゾールとエダラボンがALSの病勢進展の抑制に適用される。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-15／E-17

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気密容器

通常の取扱い、運搬または保存状態において、固形または液状の異物が混入せず、内容医薬品の損失、風解、潮解または蒸発を防ぐことができる容器。ガラス瓶、缶、プラスチック容器など。プラスチック製の包装、例えばPTP包装やストリップ包装もこれにあたる。他分野では、容器内の気体が漏れない、または減圧した容器内に気体が入らない、あるいは空気の出入りが通常より少ないという意味で気密という用語を用いることがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

医療薬科学部会 監修

E-

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去痰薬

気道の分泌作用の促進あるいは痰の粘性を低下させることにより、分泌物の喀出を容易にする薬。気道には粘液を分泌し、気道内面を湿潤化し、また侵入した異物を分泌物と一緒に痰として喀出する重要な機能がある。気道分泌促進薬にはヨード塩、アンモニウム塩、サポニン類、グアイフェネシンがある。気道粘液溶解薬には酵素製剤（リゾチームなど）やシステイン製剤(エチルシステイン、アセチルシステイン)がある。そのほか、気道粘液修復薬のカルボシステイン、気道分泌細胞正常化薬のフドステイン、気道潤滑薬のアンブロキソールなどがある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

C-08

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共役リノール酸

共役リノール酸（conjugated linoleic acid；CLA）は、必須脂肪酸であるリノール酸の位置・幾何異性体のうち、炭素鎖中に共役二重結合を有するものの総称である。CLAは、ウシやヤギなどの反芻動物から発見された不飽和脂肪酸で、反芻動物の胃内において微生物により生成されるため乳製品や肉製品に含まれる。これまでに数十種の異性体が見出されているが、食品中に含まれる主なCLAは９シス１１トランス型CLAである。CLAの生理作用としては、抗腫瘍・抗動脈硬化・抗アレルギー・抗糖尿病作用などが報告されているが、そのメカニズムについては未解明の点を多く残している。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-7

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急性期タンパク質

急性期タンパク質とは、急性期反応に伴い肝臓で合成、血液中に分泌され、その血中濃度が増減するタンパク質の一群のことである。感染症や炎症性疾患の際、樹状細胞やマクロファージなどの抗原提示細胞から炎症性サイトカイン（IL-１、IL-６、TNFαなど）が分泌される。これらの炎症性サイトカインが肝臓に作用する結果、急性期反応が生じる。C反応性タンパク質（CRP）、マンノース結合性タンパク質、フィブリノーゲン、ハプトグロビン、α１-アンチトリプシンなどが該当する。急性期反応は生体防御の一環であろうとされるが、明確な生理的意義は不明である。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

生物系薬学部会 監修

C-9

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狭心症

冠状動脈の一過性の血流減少や途絶によりおこる一過性の胸痛発作を主徴とする症候群。狭心症は冠状動脈の動脈硬化が原因で労作時に虚血を呈する労作性狭心症と、冠状動脈のれん縮(スパスム)によっておこる安静狭心症に分けられるが、両者を併せ持つ場合もある。狭心症の胸痛発作はニトログリセリンにより改善する。非発作時の薬物療法として、硝酸薬、β受容体遮断薬、カルシウム拮抗薬がある。

2023年07月22日 掲載

2024年03月01日 更新

薬理系薬学部会 監修

E-15／E-17

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帰結

治療的介入あるいは危険因子への曝露の及ぼす影響のことであり、臨床的アウトカム、患者立脚型アウトカム、経済的アウトカム、に分類される。 (1)臨床的アウトカムは、各種検査値の改善度を示す。罹患率・死亡率・生存率、合併症の発生率、緊急入院の発生率などの客観的評価である。万人に共通の指標であり、異なる群間の比較や、異なる治療介入による効果の比較に活用しやすい (2) 患者立脚型アウトカムは、患者の主観的な評価指標を重要視している。健康関連QOL（生活の質）の向上、主観的な健康状況、治療に対する満足度などを含む。急速に進む高齢化と急性疾患・慢性疾患の増大により、近年これが重視されるようになってきた。 (3)経済的アウトカムは総コストや利用率、対費用効果等をさす。