薬学用語解説

DIGトライアル

ジギタリス（実際に使われたのはジゴキシン）の有効性・安全性を再評価するため、北米の３０２施設の参加を得て行われた無作為割付二重盲検法による大規模臨床試験をDIGトライアルと呼ぶ。心不全患者６,８００人を対象に、全死亡率、心臓血管病による死亡率、症状の悪化と、それに伴う入院を評価ポイントとして行われた。平均３７か月の経過観察期間の全死亡率と心臓血管病による死亡率には、ジゴキシンの有無にかかわらず有意差はなかった。一方、症状悪化や入院率はジゴキシン群で有意に少なく、ジゴキシンは心不全患者のquality of life（QOL）を改善する可能性が示唆された。