薬学用語解説

インフォームドコンセント

医療行為（投薬・手術・検査など）や治癒などの対象者（正常人、患者）が、治療や臨床試験・治験の内容についてよく説明を受け十分理解した上で、対象者が自らの自由意思に基づいて医療従事者と方針において合意すること（単なる「同意」だけでなく、説明を受けた上で治療を拒否することもインフォームド・コンセントに含まれる）。治験においては、治験審査委員会が設置され、ここで承認された同意説明文書を用いて治験責任医師あるいは治験分担医師は文書にて同意を得なければならない。