薬学用語解説

医薬品副作用データベース

医薬品医療機器総合機構が公表している「副作用が疑われる症例報告に関する情報」をラインリスト形式で集積したデータベース。医薬品医療機器等法（旧薬事法）に基づき報告のあった２００４年度以降の副作用症例と予防接種法に基づき報告のあった２０１３年度以降の副作用症例についての、報告年度、性別、年齢階層、身長、体重、転帰、原疾患、被疑薬、適用理由、投与経路、一回投与量、投与開始日と終了日、被疑薬の処置、有害事象、有害事象の発現日、併用被疑薬等の情報が集積されている。これらの情報を薬剤疫学的手法で解析することで、副作用発生のシグナル検出等に用いることができる。