薬学用語解説

生物学的製剤
バイオ医薬品

作成日: 2023年07月22日
更新日: 2024年03月01日
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生物から産生されるタンパク質などを用いて作製された製剤であり、狭義では、ワクチン、トキソイド、抗毒素、および血液製剤があり、国の生物学的製剤基準に品質規格が定められている。これらの最終製品は、国立感染症研究所において国家検定が実施され、適合するものだけが出荷される。広義には、遺伝子組換えや細胞培養技術などのバイオテクノロジーを用いて開発された製剤（バイオ医薬品）も含む場合があり、関節リウマチ薬などで広く用いられている。