薬学用語解説

PIC/S

作成日: 2023年07月22日
更新日: 2023年11月02日
レギュラトリーサイエンス部会
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医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム。医薬品の製造に関するGMP基準と査察を対象とした当局機関による枠組みであり、PIC/Sで定められたGMPは事実上の世界標準となっている。日本からは厚労省とPMDAが2014年に加盟し、54の国･地域の機関で構成される。