薬学用語解説

IRB
治験審査委員会

作成日: 2023年07月22日
更新日: 2024年03月01日
レギュラトリーサイエンス部会
© 公益社団法人日本薬学会

IRB（institutional review board：治験審査委員会）は、治験実施医療機関の長の求めに応じて、実施予定の治験が倫理的及び科学的に妥当であるかどうかについて、治験実施計画書、治験薬概要書、説明文書などに基づいて審査する機関をいう。治験開始後も、実施状況の確認と継続の適否等について審査する。