薬学用語解説

First_in_human

創薬においては、まず実験動物などを用いて薬物の有効性や安全性などが検討され、その結果を受けて患者での有効性と安全性が検証される。この検証を行うのが臨床試験である。臨床試験は第I相から第III相の３段階に分けて行われる。第I相試験では、抗がん剤などの場合を除いて、被験薬が健常な成人ボランティアに対して投与され、薬物動態や副作用などが調べられる。被験薬を動物ではなくヒトに対して世界で初めて投与するので、これを「first in human（FIH）試験」と呼ぶ。