機能性薬物粒子（原薬含有）速崩壊性粒子（糖類＋崩壊剤）9図4 Rapid and Comfortable Tablets（RACTAB®）技術図5 自製化（自ら製造して製品化）の取り組みICH頻発している。例えば、COVID-19（SARS-CoV-2）の蔓延によって数多くの都市がロックダウンの危機に瀕した結果、世界中の経済活動に急ブレーキがかかり、物流が止まり、多くの分野でグローバル・サプライ・チェーンが一瞬にして破壊されたことは記憶に新しい。 弊社では、原薬製造メーカーである大地化成株式会社（グループ会社）と原薬事業本部および購買本部が密に連携して、自社製造プロセスの確立ならびにその実機製造（自製化）を進めている。また蓄積されたノウハウをもとに、国内外原薬製造委託先の指導や原薬の評価、選定の役割をも担っている（図5）。 2021年10月8日に厚労省から「ニトロソアミン類の自主点検に関する通知（薬生薬審発1008 第1号・薬生安発1008 第1号・薬生監麻発1008 第1号）」が発出されたことを受け、化学チーム（原薬事業本部）と分析チーム（分析技術センター）が総力を挙げて原因の特定と対策を講じた。 原薬製造の観点から、①原薬製造法の検証、②原薬の
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