〔SUMMARY〕1.はじめに2. DNDiとは66MEDCHEM NEWS 32(1)66-71(2022)Access to medicine (ATM)Keyword Neglected tropical diseases (NTD), Antimicrobial resistance (AMR), Product development partnerships (PDP), *1 特定非営利活動法人DNDi Japan R&D Liaison 工月達郎Tatsuro Kuzuki*1 医薬品業界は、必要とされている医薬品を開発することにより、社会に貢献してきたと思われている方は多いであろう。それでは、必要とされている薬に対して、本当に十分な研究開発が行われているのだろうか? 残念ながら必ずしもそうとはいえない。どれほど必要とされていても損益が合わない薬は、希少医薬品のような特別なインセンティブが働かない限り、開発のレールに乗ることはめったにない。卑近な例では抗菌薬がそれに相当する。世界的に薬剤耐性菌の増加が懸念される一方で、それに追いつくための研究開発が十分に行われているとは言い難い。筆者らの取り組んでいる顧みられない熱帯病など、病気自体が社会に与えている負荷に対し、相応な研究開発がなされていない領域は多い。本稿では儲からないが必要な薬を開発して届ける筆者らの取り組みについて紹介する。 Drugs for Neglected Diseases initiative(DNDi;顧みられない病気の新薬開発イニシアティブ)は、スイス 「薬九層倍(くすり くそうばい)」という言葉をご存知だろうか? どうやら原価に比較して薬は高価というのは昔から当たり前らしい。膨大な研究開発費用を回収するために、製薬企業はより収益が見込まれる分野での新薬開発を模索することになる。市場経済においてこの発想は極めて理にかなっていると思われるが、実際にはこのような考え方に任せておくと、本来必要な薬の研究開発が取り残される可能性がある。You may be aware of a Japanese proverb “Kusuri Kusou Bai” (a medicine costs 9 times more than its cost of goods). It tells us that medicines have been very expensive since long ago. Nowadays, pharmaceutical companies will seek to develop new medicines in more profitable areas to cover the huge costs of R&D (Research and Development). This idea seems quite reasonable from the viewpoint of market economy. But in reality, it may lead to lost opportunities to develop much needed medicines, if we do not reconsider this concept.が本部の研究開発を行う非営利の財団で、国境なき医師団がノーベル平和賞を受賞した際の賞金の一部により、2003年に設立された。世界の8ヵ所に地域事務所があり、日本ではNPOとして法人登録されている。DNDiの実態は、小さな創薬ベンチャーといったところである。とはいっても研究所や工場をもたず、非営利なので製品を売って利益を得ることはしない。つまり筆者らの活動は、すべて外部からの資金援助で賄われている。具体的にはイギリス、オランダ、ドイツなどの各国政府やゲイツ財団、ウエルカムトラスト、日本ではGlobal Health Innovative Technology Fund(GHIT Fund;公益社団法人グローバルヘルス技術振興基金)などが主な支援元となり、筆者らの活動を支えている。 さらに筆者らをサポートしているのが、パートナー各位からのin-kind contributionである。日本語に訳すと労役や資源の提供となるが、簡単にいうと手弁当で助けて下さる方々からの応援である。このようなパートナーとの協働により、筆者らは顧みられない患者さんに対 する医薬品開発を行っており、これらの活動のハブとなっているDNDiなどの団体を、Product Development Partnerships(PDPs;製品開発パートナーシップ)と呼んでいる。加えて、筆者らの最終目標は医薬品の開発・登録で終わるのではなく、必要な医薬品を必要とする患者さんの手元に届けることであり、そのための医薬品アクセスの活動(Access to Medicine:ATM)にも力をR&D Liaison, NPO DNDi JapanA story of necessary but unprofitable medicines儲からないが必要な薬の話
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