〔SUMMARY〕1． はじめにMEDCHEM NEWS 32（1）7-11（2022）7Keyword rare disease, platform technology, blood-brain barrier, biosimilar, regenerative medicine薗田啓之Hiroyuki Sonoda＊1・高橋健一Kenichi Takahashi＊2・平戸徹Tohru Hirato＊3 JCRファーマ株式会社は、「医薬品を通して人々の健康に貢献する」という企業理念のもと、創業以来のベンチャー精神をベースに、特に希少疾病領域にフォーカスした研究開発を行っている。これまでに自社で築いてきたバイオ技術を応用し、組換えタンパク質医薬品、細胞治療・再生医療、遺伝子治療分野における画期的な新薬を生み出すことを重要なミッションとして、人々の健康と医療の未来に貢献することを目指している。研究本部の組織体制として、シーズ探索や創薬基盤技術の開発を担う基盤技術研究所、再生医療、非臨床研究ならびにトランスレーショナルリサーチを担う創薬研究所、バイオ医薬品のプロセス開発から治験用原薬製造な JCRファーマ株式会社は、1975年に現代表取締役会長兼社長の芦田信が創業して以来、一貫してバイオの道を歩んできた。創業当初は尿からの生理活性物質の単離でタンパク質精製技術を磨き、その後、遺伝子組換え技術を用いた組換えタンパク質医薬品に注力してきた。そのなかで、当社独自のバイオ技術を創出し、それらを用いて主に希少疾病や難病への取り組みを強化している。また、細胞治療・再生医療や遺伝子治療における創薬研究を手掛けており、これまでにない画期的な新薬の創製を目指している。本稿では、JCRファーマのこれまでの創薬の歴史と研究開発について振り返るとともに、今後の展望についても紹介したい。JCRPharmaceuticalswasestablishedin1975byShinAshida,whoisthecurrentChairman,PresidentandCEO.Sinceitsestablishment,JCRhasconsistentlydevoteditselftobiotechnologyindustry.Atthetimeoffoundation,JCRdevelopeditscapabilityofproteinpurificationbyisolatingbioactiveproteinfromurine,andthenputtheirfocusonrecombinantproteinmedicinebygenemodification.Throughouttheyears,JCRhasbeenworkinginthespiritof“Letʼsgiveitashot!”,whichledtoasuccessofcreatingitsoriginaltechnology.TodayJCRisenhancingdevelopmentinrarediseaseareawithitsproprietarytechnology.JCRisalsoworkingoncelltherapy,regenerativemedicineandgenetherapytodevelopagame-changingnewdrug.Inthisarticle,wewouldliketooverviewhistoryofresearchanddrugdevelopmentatJCRandalsointroduceopportunitiesinthefuture.らびに品質試験を担うCMC開発研究所とアナリティカルR&Dセンターがあり、相互に連携しながら研究開発を進めている。また、研究業務の管理、信頼性・品質保証を担う研究管理部、さらに研究の推進役としてプロジェクト推進室を設置し、基礎研究から初期臨床試験の治験用原薬供給までを研究本部が担う体制を取っている。 研究現場においては、常に他社より“一歩前に出る”創薬研究を心がけ、経営トップの“やってみなはれ”精神のもと、まずは“一歩前に踏み出て”行動してみるという社風がある。そのなかで、国産初のバイオ後続品や他家再生医療等製品の上市に成功し、世界初となる血液脳関門通過技術の実用化にも成功した。昨年以来、アストラゼネカ社の新型コロナウイルスワクチン「AZD1222」原液の受託製造によって当社の名前を知られた方も多いのではないかと思われるが、これが実現したのも、創業以来自社製品で培ってきた高度なバイオ技術があってこそのことである。本稿では、当社のバイオ技術とそれらを応用した開発品について紹介し、今後の展望も述べたい。＊1 JCRファーマ株式会社 常務取締役 研究本部長 Vice President, Head of Research and Corporate Strategy, ＊2 JCRファーマ株式会社 研究本部 基盤技術研究所 所長 Director, Research Division, Innovative Technology Research Institute, ＊3 JCRファーマ株式会社 研究本部 創薬研究所 所長 Director, Research Division, Drug Discovery Research Institute, JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.JCR Pharma’s Drug Development “Let’s give it a shot !”JCRファーマの創薬研究 ～一歩前に出る～
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