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IRB

 

Institutional Review Board

IRB治験審査委員会):治験審査施設機関が治験を実施する際に厚生労働省に届け出た治験デザインを審査する中立的な組織で、GCPに準じて治験の倫理性、安全性、科学的妥当性を審査する委員会。治験実施施設は、治験依頼者(製薬会社等)から依頼された治験について、被験者の人権・安全・福祉及び治験の意義や妥当性といった治験計画全般を厳密に審議した上で受託の可否を決定し、治験開始後も実施状況の確認と継続の検討等について評価する。(2005.10.25 改訂)(2009.1.16 改訂)(2014.7.更新)


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