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First_in_human

 

FIH

 創薬においては,まず実験動物などを用いて薬物の有効性や安全性などが検討され,その結果を受けて患者での有効性と安全性が検証される.この検証を行うのが臨床試験である.臨床試験は第I相から第III相の3段階に分けて行われる.第I相試験では,抗がん剤などの場合を除いて,被験薬が健常な成人ボランティアに対して投与され,薬物動態副作用などが調べられる.被験薬を動物ではなくヒトに対して世界で初めて投与するので,これを「first in human(FIH)試験」と呼ぶ.(2013.10.FYI)


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