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病気の予防、診断、治療に通常用いられる用量で起こる好ましくない反応であり、薬物との因果関係があるものを指す。一般には[[有害反応]]と[[副作用]]は同じ意味として扱われているが、望ましくない、不快で毒性のある、潜在的に有害な薬の効果を表わす専門用語としては、薬の[[有害反応]]のほうが適切である。薬による重大な[[有害反応]]の例として、コルチコ[[ステロイド]]（ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン）や[[非ステロイド性抗炎症薬]] （NSAIDs：[[アスピリン]]、イブプロフェン、ケトプロフェン、ナプロキセン）、抗凝固薬（[[ヘパリン]]、ワルファリン）による[[消化性潰瘍]]または胃からの出血、癌の[[化学療法薬]]（シクロホスファミド、メルカプト[[プリン]]、メトトレキサート、ビンブラスチン）による白血球産生の減少と感染症のリスク増大、[[アミノグリコシド系抗生物質]](ゲンタマイシン、カナマイシン)による腎障害、抗マラリア薬、抗[[結核]]薬（クロロキン、イソニアジド、プリマキン）による[[貧血]]などがある。(2005.10.25 掲載）