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中央登録

 

 独立した登録センターへの電話やFAXによる連絡,またはインターネットによるEDC(Electronic Data Capture)を介して第三者が被験者登録や割付を行うしくみ.被験者登録に際しては,責任・分担医師や治験コーディネーターによる登録および被験者の適格性が確認されているが,登録センターやEDCを介して第三者に報告する手続きを踏むことで,より確実に登録・症例の適格性が確保される.また,被験者の割付を中央登録により第三者が行うことは,割付に関するバイアスを排除し質の高い試験の実現に大きく寄与する.(2017.10.FYI)


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